- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04654832
IVC-index bij patiënt met diarree en uitdroging en hoe dit de behandeling beïnvloedt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding De Wereldgezondheidsorganisatie definieert uitdroging als een aandoening die het gevolg is van overmatig verlies van lichaamsvocht meest voorkomende oorzaak van uitdroging bij kinderen zijn braken en diarree. Uitdroging is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij zuigelingen en jonge kinderen gevallen als gevolg van acute gastro-enteritis.
Pathofysiologie. Uitdroging veroorzaakt een afname van het totale lichaamsvocht in zowel het intracellulaire als het extracellulaire vloeistofvolume. Volumedepletie hangt nauw samen met tekenen en symptomen van uitdroging het totale lichaamsvocht is hoger bij zuigelingen en kinderen in vergelijking met volwassenen.
Bij baby's is het 70% van het totale lichaamsgewicht, terwijl het respectievelijk 65% en 60% is bij kinderen en volwassenen.
De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt aan om uitdroging bij kinderen te beoordelen op basis van vier klinische kenmerken: algemeen uiterlijk, ogen (of ze ingevallen lijken), voorgeschiedenis van dorst en huidknelling om turgor te beoordelen. Deze klinische symptomen kunnen echter subtiel of niet-specifiek zijn en hebben dus belangrijke beperkingen als ze worden gebruikt als onafhankelijke voorspellers van dehydratie. Een meer objectieve manier om uitdroging te beoordelen met behulp van urine-analyse is geïmpliceerd.
Bovendien hebben onderzoeken naar uitdroging aangetoond dat urine-analyse niet voldoende sensitiviteit, specificiteit of betrouwbaarheid laat zien [3, 4] en doorgaans alleen nuttig is bij kinderen met matige tot ernstige hypovolemie.
. Echografie aan het bed is een niet-invasieve methode die kan dienen als een meer objectief hulpmiddel voor het beoordelen van uitdroging bij zowel volwassenen als kinderen. Point-of-care echografie heeft het potentieel om onnodig gebruik van middelen zoals IV-vloeistoffen of ziekenhuistoegang te verminderen, terwijl kinderen worden geïdentificeerd die ernstig uitgedroogd zijn en onmiddellijk medische hulp nodig hebben. Eerdere studies hebben aangetoond dat het intravasculaire volume correleert met de diameters van de vena cava inferior.
- De normale IVC-diameter is 15_ 17 mm
- kleine IVC (meestal < 12 mm) met spontane collaps wordt vaak gezien in de aanwezigheid van intravasculaire volumedepletie.
Bedside emergency echografie (EUS) is een relatief nieuwe beeldvormende modaliteit in de kindergeneeskunde.(8,9) EUS is snel, pijnloos en niet-invasief. De afgelopen jaren zijn er veel nieuwe pediatrische indicaties voor EUS ontwikkeld.
Echografie (US) beoordeling van de inferieure vena cava (IVC) is gebruikt als een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel voor de beoordeling van het intravasculaire volume en de rechterhartfunctie. In het bijzonder zijn IVC-diameter en inklapbaarheid gebruikt als methoden voor het beoordelen van de vloeistofstatus bij gedehydrateerde patiënten.
In deze onderzoeken resulteerde contractie van het intravasculaire volume in meetbare afnamen van de IVC-diameters. Omgekeerd heeft onderzoek aangetoond dat de diameter van de dalende aorta (Ao) grotendeels constant blijft, ondanks intravasculaire volumedepletie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reham RR Refaat, Master
- Telefoonnummer: 01094494643
- E-mail: ryhamrema@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Reham
-
Contact:
- Elsayed Khalil, Professor
- Telefoonnummer: 0106 080 5170
-
Contact:
- Duaa Mohammad, Professor
- Telefoonnummer: 0122 311 2124
- E-mail: Diana.ahmed3@med.au.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
(Inclusiecriteria):
- Patiënten jonger dan 5 jaar die zich presenteerden met acute diarree en klinisch bewijs van significante (matige en ernstige) uitdroging en sepsis op basis van bloedbeeld, hoge koorts en CRP
- Patiënten jonger dan 5 jaar met uitdroging en niet-septische toestand.
- Patiënten jonger dan 5 jaar hebben eerder cardiomyopathie gediagnosticeerd.
(Uitsluitingscriteria ):
- Patiënten die alleen orale rehydratatie-oplossing krijgen.
- chronische medische aandoeningen, bronchopulmonale dysplasie en nier- en leverziekten.
- Ook kinderen met acuut bloedverlies werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
(IVC-index bij patiënt met diarree en uitdroging en hoe dit de behandeling beïnvloedt.)
Tijdsspanne: IVC-index bij patiënt met diarree en uitdroging en hoe dit de behandeling beïnvloedt21.(13). zij verwacht dat dit naar verwachting zal gebeuren van 1 oktober 2020 tot 29 december 2021.(13)
|
Beoordeling van uitdroging door ivc-index en bcmanagement volgens deze index
|
IVC-index bij patiënt met diarree en uitdroging en hoe dit de behandeling beïnvloedt21.(13). zij verwacht dat dit naar verwachting zal gebeuren van 1 oktober 2020 tot 29 december 2021.(13)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Elsayed Khalil Abd elkarem, Professor, Assiut University
- Studie directeur: Duaa Mohamad raafat, Assistant, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IVC Index
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .