Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IVC-index bij patiënt met diarree en uitdroging en hoe dit de behandeling beïnvloedt

3 december 2020 bijgewerkt door: Reham Refaat abd elhafez, Assiut University
IVC-index bij patiënt met diarree en uitdroging en hoe dit de behandeling beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding De Wereldgezondheidsorganisatie definieert uitdroging als een aandoening die het gevolg is van overmatig verlies van lichaamsvocht meest voorkomende oorzaak van uitdroging bij kinderen zijn braken en diarree. Uitdroging is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij zuigelingen en jonge kinderen gevallen als gevolg van acute gastro-enteritis.

Pathofysiologie. Uitdroging veroorzaakt een afname van het totale lichaamsvocht in zowel het intracellulaire als het extracellulaire vloeistofvolume. Volumedepletie hangt nauw samen met tekenen en symptomen van uitdroging het totale lichaamsvocht is hoger bij zuigelingen en kinderen in vergelijking met volwassenen.

Bij baby's is het 70% van het totale lichaamsgewicht, terwijl het respectievelijk 65% en 60% is bij kinderen en volwassenen.

De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt aan om uitdroging bij kinderen te beoordelen op basis van vier klinische kenmerken: algemeen uiterlijk, ogen (of ze ingevallen lijken), voorgeschiedenis van dorst en huidknelling om turgor te beoordelen. Deze klinische symptomen kunnen echter subtiel of niet-specifiek zijn en hebben dus belangrijke beperkingen als ze worden gebruikt als onafhankelijke voorspellers van dehydratie. Een meer objectieve manier om uitdroging te beoordelen met behulp van urine-analyse is geïmpliceerd.

Bovendien hebben onderzoeken naar uitdroging aangetoond dat urine-analyse niet voldoende sensitiviteit, specificiteit of betrouwbaarheid laat zien [3, 4] en doorgaans alleen nuttig is bij kinderen met matige tot ernstige hypovolemie.

. Echografie aan het bed is een niet-invasieve methode die kan dienen als een meer objectief hulpmiddel voor het beoordelen van uitdroging bij zowel volwassenen als kinderen. Point-of-care echografie heeft het potentieel om onnodig gebruik van middelen zoals IV-vloeistoffen of ziekenhuistoegang te verminderen, terwijl kinderen worden geïdentificeerd die ernstig uitgedroogd zijn en onmiddellijk medische hulp nodig hebben. Eerdere studies hebben aangetoond dat het intravasculaire volume correleert met de diameters van de vena cava inferior.

  • De normale IVC-diameter is 15_ 17 mm
  • kleine IVC (meestal < 12 mm) met spontane collaps wordt vaak gezien in de aanwezigheid van intravasculaire volumedepletie.

Bedside emergency echografie (EUS) is een relatief nieuwe beeldvormende modaliteit in de kindergeneeskunde.(8,9) EUS is snel, pijnloos en niet-invasief. De afgelopen jaren zijn er veel nieuwe pediatrische indicaties voor EUS ontwikkeld.

Echografie (US) beoordeling van de inferieure vena cava (IVC) is gebruikt als een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel voor de beoordeling van het intravasculaire volume en de rechterhartfunctie. In het bijzonder zijn IVC-diameter en inklapbaarheid gebruikt als methoden voor het beoordelen van de vloeistofstatus bij gedehydrateerde patiënten.

In deze onderzoeken resulteerde contractie van het intravasculaire volume in meetbare afnamen van de IVC-diameters. Omgekeerd heeft onderzoek aangetoond dat de diameter van de dalende aorta (Ao) grotendeels constant blijft, ondanks intravasculaire volumedepletie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Reham
        • Contact:
          • Elsayed Khalil, Professor
          • Telefoonnummer: 0106 080 5170
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

*Steekproefgrootte: volgens de G*Power 3-software (Faul et al., 2007); de berekende minimumsteekproef was 57 patiënten met uitdroging die nodig zijn om een ​​effectgrootte van 0,5 te detecteren in het percentage gewichtsverandering na rehydratatie (12), met een foutkans van 0,05 en 95% vermogen op een tweezijdige test, naar verwachting gedaan van 1 oktober 2020 tot 29 december 2021.(13)

Beschrijving

(Inclusiecriteria):

  • Patiënten jonger dan 5 jaar die zich presenteerden met acute diarree en klinisch bewijs van significante (matige en ernstige) uitdroging en sepsis op basis van bloedbeeld, hoge koorts en CRP
  • Patiënten jonger dan 5 jaar met uitdroging en niet-septische toestand.
  • Patiënten jonger dan 5 jaar hebben eerder cardiomyopathie gediagnosticeerd.

(Uitsluitingscriteria ):

  • Patiënten die alleen orale rehydratatie-oplossing krijgen.
  • chronische medische aandoeningen, bronchopulmonale dysplasie en nier- en leverziekten.
  • Ook kinderen met acuut bloedverlies werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(IVC-index bij patiënt met diarree en uitdroging en hoe dit de behandeling beïnvloedt.)
Tijdsspanne: IVC-index bij patiënt met diarree en uitdroging en hoe dit de behandeling beïnvloedt21.(13). zij verwacht dat dit naar verwachting zal gebeuren van 1 oktober 2020 tot 29 december 2021.(13)
Beoordeling van uitdroging door ivc-index en bcmanagement volgens deze index
IVC-index bij patiënt met diarree en uitdroging en hoe dit de behandeling beïnvloedt21.(13). zij verwacht dat dit naar verwachting zal gebeuren van 1 oktober 2020 tot 29 december 2021.(13)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Elsayed Khalil Abd elkarem, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Duaa Mohamad raafat, Assistant, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

29 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

29 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren