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IVC-Index bei Patienten mit Durchfall und Dehydration und wie er sich auf die Behandlung auswirkt

3. Dezember 2020 aktualisiert von: Reham Refaat abd elhafez, Assiut University
IVC-Index bei Patienten mit Durchfall und Dehydration und wie sich dies auf das Management auswirkt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Die Weltgesundheitsorganisation definiert Dehydrierung als Zustand, der durch übermäßigen Verlust von Körperwasser entsteht Die häufigste Ursache für Dehydrierung bei Kindern sind Erbrechen und Durchfall. Dehydration ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Säuglingen und Kleinkindern Fälle als Folge einer akuten Gastroenteritis.

Pathophysiologie. Dehydration verursacht eine Abnahme des Gesamtkörperwassers sowohl im intrazellulären als auch im extrazellulären Flüssigkeitsvolumen. Volumenmangel korreliert eng mit Anzeichen und Symptomen von Dehydration Das Gesamtkörperwasser ist bei Säuglingen und Kindern höher als bei Erwachsenen.

Bei Säuglingen beträgt sie 70 % des gesamten Körpergewichts, während sie bei Kindern und Erwachsenen 65 % bzw. 60 % beträgt.

Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt, die Dehydrierung bei Kindern anhand von vier klinischen Merkmalen zu beurteilen: allgemeines Erscheinungsbild, Augen (ob sie eingesunken erscheinen), Durst in der Anamnese und Hautkneifen zur Beurteilung des Turgors. Diese klinischen Anzeichen können jedoch subtil oder unspezifisch sein und daher wichtige Einschränkungen aufweisen, wenn sie als unabhängige Prädiktoren für Dehydratation verwendet werden. Eine objektivere Methode zur Beurteilung der Dehydration mithilfe einer Urinanalyse wurde impliziert.

Darüber hinaus haben Studien zur Dehydratation gezeigt, dass Urinanalysen keine ausreichende Sensitivität, Spezifität oder Zuverlässigkeit aufweisen [3, 4] und typischerweise nur bei Kindern mit mittelschwerer bis schwerer Hypovolämie nützlich sind.

. Die Ultraschalluntersuchung am Krankenbett ist eine nicht-invasive Methode, die als objektiveres Instrument zur Beurteilung der Dehydratation sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern dienen kann. Point-of-Care-Ultraschall hat das Potenzial, den unnötigen Verbrauch von Ressourcen wie IV-Flüssigkeiten oder Krankenhauszugang zu reduzieren und gleichzeitig Kinder zu identifizieren, die stark dehydriert sind und sofortige medizinische Hilfe benötigen. Frühere Studien haben gezeigt, dass das intravaskuläre Volumen mit den Durchmessern der unteren Hohlvene korreliert.

  • Der normale IVC-Durchmesser beträgt 15_ 17 mm
  • kleine IVC (normalerweise < 12 mm) mit spontanem Kollaps wird häufig bei Vorliegen eines intravaskulären Volumenmangels beobachtet.

Die bettseitige Notfallsonographie (EUS) ist eine relativ neue bildgebende Modalität in der Pädiatrie.(8,9) EUS ist schnell, schmerzlos und nichtinvasiv. In den letzten Jahren wurden viele neue pädiatrische Indikationen für EUS entwickelt.

Die Beurteilung der unteren Hohlvene (IVC) durch Ultraschall (US) wurde als nicht-invasives diagnostisches Instrument zur Beurteilung des intravaskulären Volumens und der Rechtsherzfunktion verwendet. Insbesondere wurden der IVC-Durchmesser und die Kollabierbarkeit als Methoden zur Beurteilung des Flüssigkeitsstatus bei dehydrierten Patienten verwendet.

In diesen Studien führte die Kontraktion des intravaskulären Volumens zu messbaren Abnahmen der IVC-Durchmesser. Umgekehrt hat die Forschung gezeigt, dass der Durchmesser der absteigenden Aorta (Ao) trotz intravaskulärer Volumenverarmung weitgehend konstant bleibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Reham
        • Kontakt:
          • Elsayed Khalil, Professor
          • Telefonnummer: 0106 080 5170
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

*Stichprobengröße: Gemäß der Software G*Power 3 (Faul et al., 2007); Die berechnete Mindeststichprobe war 57 Patienten mit Dehydratation, die benötigt wurden, um eine Effektgröße von 0,5 in Prozent der Gewichtsveränderung nach Rehydratation (12) zu erkennen, mit einer Fehlerwahrscheinlichkeit von 0,05 und 95 % Leistung bei einem zweiseitigen Test, wie es erwartet wurde durchgeführt vom 1. Oktober 2020 bis zum 29. Dezember 2021.(13)

Beschreibung

(Einschlusskriterien):

  • Patienten unter 5 Jahren mit akutem Durchfall und klinischen Anzeichen einer signifikanten (mittelschweren und schweren) Dehydratation und Sepsis, basierend auf Blutbildern, hochgradigem Fieber und CRP
  • Patienten unter 5 Jahren mit Dehydratation und nicht septischem Zustand.
  • Bei Patienten unter 5 Jahren wurde zuvor eine Kardiomyopathie diagnostiziert.

(Ausschlusskriterien ):

  • Patienten, die nur eine orale Rehydrationslösung erhalten.
  • chronische Erkrankungen, bronchopulmonale Dysplasie und Nieren- und Lebererkrankungen.
  • Kinder mit akutem Blutverlust wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(IVC-Index bei Patienten mit Durchfall und Dehydratation und wie sich dies auf das Management auswirkt.)
Zeitfenster: IVC-Index bei Patienten mit Durchfall und Dehydration und wie er sich auf die Behandlung auswirkt21.(13). voraussichtlich vom 1. Oktober 2020 bis zum 29. Dezember 2021.(13)
Bewertung der Dehydration durch ivc-Index und bcManagement gemäß diesem Index
IVC-Index bei Patienten mit Durchfall und Dehydration und wie er sich auf die Behandlung auswirkt21.(13). voraussichtlich vom 1. Oktober 2020 bis zum 29. Dezember 2021.(13)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Elsayed Khalil Abd elkarem, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Duaa Mohamad raafat, Assistant, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

29. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

29. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Durchfall, infantil

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