- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04654832
IVC-index hos patienter med diarré och uttorkning och hur det påverkar dess hantering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inledning Världshälsoorganisationen definierar uttorkning som tillstånd som är ett resultat av överdriven förlust av kroppsvatten. vanligaste orsaken till uttorkning hos barn är kräkningar och diarré. Dehydrering är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet hos spädbarn och småbarn, mest över hela världen fall på grund av akut gastroenterit.
Patofysiologi. Uttorkning orsakar minskning av det totala kroppsvattnet i både intracellulär och extracellulär vätskevolym. Volymutarmning är nära korrelerad med tecken och symptom på uttorkning Det totala kroppsvattnet är högre hos spädbarn och barn jämfört med vuxna.
Hos spädbarn är det 70 % av den totala kroppsvikten, medan det är 65 % respektive 60 % hos barn och vuxna.
Världshälsoorganisationen rekommenderar att man bedömer uttorkning hos barn baserat på fyra kliniska egenskaper: allmänt utseende, ögon (om de verkar insjunkna), historia av törst och hudnypa för att bedöma turgor. Dessa kliniska tecken kan dock vara subtila eller ospecifika och har därför viktiga begränsningar om de används som oberoende prediktorer för uttorkning. Ett mer objektivt sätt att bedöma för uttorkning med hjälp av urinanalys har inblandats.
Dessutom har studier på uttorkning visat att urinanalys inte visar tillräcklig känslighet, specificitet eller tillförlitlighet [3, 4] och är vanligtvis endast användbara för barn med måttlig till svår hypovolemi.
. Ultraljud vid sängkanten är en icke-invasiv metod som kan fungera som ett mer objektivt verktyg för att bedöma uttorkning hos både vuxna och barn. Point-of-care ultraljud har potential att minska onödig användning av resurser såsom IV-vätskor eller sjukhustillgång, samtidigt som barn identifieras som är allvarligt uttorkade och behöver omedelbar läkarvård. Tidigare studier har visat att intravaskulär volym korrelerar med diametrarna på den nedre hålvenen.
- Den normala IVC-diametern är 15_ 17 mm
- liten IVC (vanligtvis < 12 mm) med spontan kollaps ses ofta i närvaro av intravaskulär volymutarmning.
Akut ultraljud vid sängkanten (EUS) är en relativt ny bildbehandlingsmodalitet inom pediatrik.(8,9) EUS är snabbt, smärtfritt och icke-invasivt. Under de senaste åren har många nya pediatriska indikationer för EUS utvecklats.
Ultraljudsbedömning (US) av den nedre hålvenen (IVC) har använts som ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg för bedömning av intravaskulär volym och höger hjärtfunktion. Specifikt har IVC-diameter och kollapsbarhet använts som metoder för att bedöma vätskestatus hos dehydrerade patienter.
I dessa studier resulterade sammandragning av den intravaskulära volymen i mätbara minskningar av IVC-diametrar. Omvänt har forskning visat att diametern på den nedåtgående aorta (Ao) förblir mestadels konstant, trots intravaskulär volymutarmning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Reham RR Refaat, Master
- Telefonnummer: 01094494643
- E-post: ryhamrema@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Reham
-
Kontakt:
- Elsayed Khalil, Professor
- Telefonnummer: 0106 080 5170
-
Kontakt:
- Duaa Mohammad, Professor
- Telefonnummer: 0122 311 2124
- E-post: Diana.ahmed3@med.au.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
(Inklusionskriterier):
- Patienter under 5 år som presenterades med akut diarré och kliniska tecken på signifikant (måttlig och svår) uttorkning och sepsis baserat på blodbild, höggradig feber och CRP
- Patienter under 5 år med uttorkning och icke-septiskt tillstånd.
- Patienter under 5 år har tidigare diagnostiserat kardiomyopati.
(Exklusions kriterier ):
- Patienter som endast får oral rehydreringslösning.
- kroniska medicinska tillstånd, bronkopulmonell dysplasi och njur- och leversjukdomar.
- Barn med akut blodförlust exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
(IVC-index hos patienter med diarré och uttorkning och hur det påverkar dess hantering.)
Tidsram: IVC-index hos patienter med diarré och uttorkning och hur det påverkar dess hantering21.(13). den förväntar sig att det kommer att ske från 1 oktober 2020 till 29 december 2021.(13)
|
Bedömning av uttorkning genom ivc-index och bcmanagement enligt detta index
|
IVC-index hos patienter med diarré och uttorkning och hur det påverkar dess hantering21.(13). den förväntar sig att det kommer att ske från 1 oktober 2020 till 29 december 2021.(13)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Elsayed Khalil Abd elkarem, Professor, Assiut University
- Studierektor: Duaa Mohamad raafat, Assistant, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IVC Index
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diarré, Infantil
-
Hospital San BartolomeInstituto de Investigacion de las Alteraciones del Crecimiento, Desarrollo...Okänd
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
Retrotope, Inc.AvslutadNeuroaxonal dystrofi, infantilEgypten, Kina, Saudiarabien, Indien, Tunisien
-
University of California, BerkeleyMakerere UniversityAvslutadDiarre | Uttorkning | Infantil diarré
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOSO-AIRekrytering
-
Nutrition InternationalAvslutad
-
Radius Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
SanofiAvslutad
-
BioGaia ABAtlantia Food Clinical Trials; CTC Clinical Trial Consultants ABRekryteringKolik, InfantilIrland, Sverige
-
University of SevilleRekrytering