HBV 양성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 Chidamide의 유지 요법

포함 기준:

• 조직병리학상 DLBCL 확인, 치료 전 만성 B형 간염
• 전신 치료 후 완전 반응이 달성되었고 등록 전 1년 이내에 완전 반응이 지속됨
• 예상했던 화학 요법이 완료되었고 검사실 지수가 정상으로 돌아왔습니다.
• 호중구의 절대값 ≥ 1.5 × 10 9 / L, 혈소판 수 ≥ 90 × 10 9 / L, 헤모글로빈 수치 ≥ 90 g/L
• 여러 가지 이유로 조혈모세포이식을 할 수 없는 환자
• 18-75세, 남녀 모두
• ECOG PS 0-1
• 체중: 수컷 67±20kg(47-87kg), 암컷 55±20kg(35-75kg)
• 예상 생존 기간 ≥3개월
• 트레일 스크리닝 전 자발적인 서면 동의서

제외 기준:

• 임신, 수유부, 피임약 복용을 꺼리는 가임기 여성
• QTc 간격 연장(남성 > 450ms, 여성 > 470ms), 심실성 빈맥(VT), 심방세동(AF), 심장차단, 1년 이내의 심근경색(MI), 울혈성심부전(CHF), 관상동맥질환이 있는 환자 약물 치료가 필요한 증상이 있는 경우
• B-초음파는 이완기 말기에 심낭강의 유체 어두운 영역의 폭이 ≥ 10mm임을 보여주었습니다.
• 이전 또는 계획된 장기 이식 환자
• 등록 전 7일 이내에 조기 골수 독성에 대한 대증 치료를 받은 환자
• HBV 핵산 정량 > 103 IU/ml
• 활동성 출혈 환자
• 혈전증, 색전증, 뇌출혈, 뇌경색 및 기타 이러한 종류의 질병 또는 병력이 있는 환자
• 등록 전 14일 이내에 활동성 감염 또는 지속적인 발열이 있는 환자
• 주요 장기 수술 후 6주 미만
• 비정상적인 간 기능[총 빌리루빈 > 정상 수치의 상한치의 1.5배; ALT/AST > 간 전이가 없는 환자의 정상 상한치의 2.5배; 간 전이 환자의 경우 ALT/AST > 정상 상한치의 5배], 신기능 이상(혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 1.5배)
• 정신질환자/동의를 받을 수 없는 자
• 평가에 영향을 미치는 약물 남용 및 장기간 알코올 남용 환자
• 연구자는 이 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 결정했습니다.