Erhaltungstherapie mit Chidamid bei Patienten mit HBV-positivem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Histopathologie bestätigte DLBCL mit chronischer Hepatitis B vor der Behandlung
• Nach der systemischen Behandlung wurde ein vollständiges Ansprechen erreicht und das vollständige Ansprechen hielt innerhalb von 1 Jahr vor der Aufnahme an
• Die erwartete Chemotherapie wurde abgeschlossen und die Laborwerte normalisierten sich wieder
• Der absolute Wert von Neutrophilen ≥ 1,5 × 10 9 / L, Blutplättchenzahl ≥ 90 × 10 9 / L, Hämoglobinspiegel ≥ 90 g / L
• Patienten, die sich aus verschiedenen Gründen keiner hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen können
• 18-75 Jahre alt, sowohl männlich als auch weiblich
• ECOG-PS 0-1
• Körpergewicht: männlich 67 ± 20 kg (47-87 kg), weiblich 55 ± 20 kg (35-75 kg)
• erwartete Überlebenszeit ≥3 Monate
• Freiwillige schriftliche Einverständniserklärung vor dem Trail-Screening

Ausschlusskriterien:

• Schwangere und stillende Frauen sowie Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen
• Patienten mit verlängertem QTc-Intervall (männlich > 450 ms, weiblich > 470 ms), ventrikulärer Tachykardie (VT), Vorhofflimmern (AF), Herzblock, Myokardinfarkt (MI) innerhalb eines Jahres, dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF) und koronarer Herzkrankheit mit Symptomen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern
• B-Ultraschall zeigte, dass die Breite des flüssigen dunklen Bereichs in der Perikardhöhle am Ende der diastolischen Periode ≥ 10 mm betrug
• Patienten mit vorangegangener oder geplanter Organtransplantation
• Patienten, die innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme eine symptomatische Behandlung wegen früher Myelotoxizität erhalten
• HBV-Nukleinsäurequantifizierung > 103 IU / ml
• Patienten mit aktiver Blutung
• Patienten mit Thrombose, Embolie, Hirnblutung, Hirninfarkt und anderen Erkrankungen dieser Art oder Vorerkrankungen
• Patienten mit aktiver Infektion oder anhaltendem Fieber innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung
• weniger als 6 Wochen nach einer größeren Organoperation
• Abnormale Leberfunktion [Gesamtbilirubin > 1,5-fach der oberen Grenze des Normalwerts; ALT/AST > 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts bei Patienten ohne Lebermetastasen; ALT / AST > 5-facher oberer Grenzwert des Normalwerts bei Patienten mit Lebermetastasen], abnorme Nierenfunktion (Serum-Kreatinin > 1,5-facher oberer Grenzwert des Normalwerts)
• Psychische Störungen/Menschen, die keine Einverständniserklärung erhalten können
• Patienten mit Drogenmissbrauch und langfristigem Alkoholmissbrauch, die die Bewertung beeinflussen
• Der Prüfarzt hat festgestellt, dass es nicht geeignet ist, an dieser Studie teilzunehmen