Terapia podtrzymująca chidamidu u pacjentów z HBV-dodatnim rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B

Kryteria przyjęcia:

• histopatologia potwierdzona DLBCL，z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B przed leczeniem
• Po leczeniu ogólnoustrojowym uzyskano całkowitą odpowiedź, która utrzymywała się w ciągu 1 roku przed włączeniem do badania
• Spodziewana chemioterapia została zakończona, a wskaźniki laboratoryjne wróciły do ​​normy
• Wartość bezwzględna neutrofili ≥ 1,5 × 10 9/l, liczba płytek krwi ≥ 90 × 10 9/l, poziom hemoglobiny ≥ 90 g/l
• Pacjenci, którzy z różnych powodów nie mogą zostać poddani przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych
• 18-75 lat, zarówno mężczyzna, jak i kobieta
• ECOG PS 0-1
• Masa ciała: samce 67 ± 20 kg (47-87 kg), samice 55 ± 20 kg (35-75 kg)
• oczekiwany czas przeżycia ≥3 miesiące
• Dobrowolna pisemna świadoma zgoda przed badaniem śladu

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować środków antykoncepcyjnych
• Pacjenci z wydłużonym odstępem QTc (mężczyźni > 450 ms, kobiety > 470 ms), częstoskurczem komorowym (VT), migotaniem przedsionków (AF), blokiem serca, zawałem mięśnia sercowego (MI) w ciągu 1 roku, zastoinową niewydolnością serca (CHF) i chorobą niedokrwienną serca z objawami wymagającymi leczenia farmakologicznego
• B-USG wykazało, że szerokość ciemnego obszaru płynu w jamie osierdziowej wynosiła ≥ 10 mm pod koniec okresu rozkurczowego
• Pacjenci po wcześniejszym lub planowanym przeszczepieniu narządu
• Pacjenci otrzymujący leczenie objawowe z powodu wczesnej mielotoksyczności w ciągu 7 dni przed włączeniem
• Oznaczanie ilościowe kwasu nukleinowego HBV > 103 IU/ml
• Pacjenci z aktywnym krwawieniem
• Pacjenci z zakrzepicą, zatorowością, krwotokiem mózgowym, zawałem mózgu i innymi tego typu chorobami lub wywiadem lekarskim
• Pacjenci z aktywną infekcją lub utrzymującą się gorączką w ciągu 14 dni przed włączeniem
• mniej niż 6 tygodni po dużych operacjach narządowych
• Nieprawidłowa czynność wątroby [bilirubina całkowita > 1,5-krotność górnej granicy normy; AlAT/AspAT > 2,5-krotność górnej granicy normy u pacjentów bez przerzutów do wątroby; AlAT / AspAT > 5-krotność górnej granicy normy u pacjentów z przerzutami do wątroby], nieprawidłowa czynność nerek (kreatynina w surowicy > 1,5-krotność górnej granicy normy)
• Zaburzenia psychiczne / Ci, którzy nie mogą uzyskać świadomej zgody
• Pacjenci z nadużywaniem narkotyków i długotrwałym nadużywaniem alkoholu, które wpływają na ocenę
• Badacz uznał, że nie nadaje się do udziału w tym badaniu