Terapia di mantenimento della chidamide in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B HBV positivo

Criterio di inclusione:

• l'istopatologia ha confermato DLBCL, con epatite cronica B prima del trattamento
• Dopo il trattamento sistemico, è stata raggiunta una risposta completa e la risposta completa è durata entro 1 anno prima dell'arruolamento
• La chemioterapia prevista è stata completata e gli indici di laboratorio sono tornati alla normalità
• Il valore assoluto di neutrofili ≥ 1,5 × 10 9 / L, conta piastrinica≥ 90 × 10 9 / L, livello di emoglobina≥ 90 g / L
• Pazienti che non possono essere sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche per vari motivi
• 18-75 anni, sia maschi che femmine
• ECOGPS 0-1
• Peso corporeo: maschio 67 ± 20 kg (47-87 kg), femmina 55 ± 20 kg (35-75 kg)
• tempo di sopravvivenza atteso ≥3 mesi
• Consenso informato scritto volontario prima dello screening del percorso

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza e in allattamento e donne in età fertile che non sono disposte ad adottare misure contraccettive
• Pazienti con intervallo QTc prolungato (maschi > 450 ms, femmine > 470 ms), tachicardia ventricolare (TV), fibrillazione atriale (FA), blocco cardiaco, infarto del miocardio (MI) entro 1 anno, insufficienza cardiaca congestizia (CHF) e malattia coronarica con sintomi che richiedono un trattamento farmacologico
• L'ecografia B ha mostrato che la larghezza dell'area scura del fluido nella cavità pericardica era ≥ 10 mm alla fine del periodo diastolico
• Pazienti con trapianto di organi precedente o pianificato
• Pazienti che ricevono un trattamento sintomatico per mielotossicità precoce entro 7 giorni prima dell'arruolamento
• Quantificazione dell'acido nucleico HBV > 103 UI/ml
• Pazienti con sanguinamento attivo
• Pazienti con trombosi, embolia, emorragia cerebrale, infarto cerebrale e altri di questo tipo di malattie o anamnesi
• Pazienti con infezione attiva o febbre persistente entro 14 giorni prima dell'arruolamento
• meno di 6 settimane dopo un intervento di chirurgia maggiore d'organo
• Funzionalità epatica anormale [bilirubina totale > 1,5 volte il limite superiore del valore normale; ALT/AST > 2,5 volte il limite superiore del valore normale per i pazienti senza metastasi epatiche; ALT/AST > 5 volte il limite superiore del valore normale per i pazienti con metastasi epatiche], funzionalità renale anormale (creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore del valore normale)
• Disturbi mentali/Coloro che non possono ottenere il consenso informato
• Pazienti con abuso di droghe e abuso di alcol a lungo termine che influenzano la valutazione
• L'investigatore ha deciso di non essere idoneo a partecipare a questo studio