Vedligeholdelsesterapi af chidamid hos patienter med HBV-positiv diffust stort B-cellet lymfom

Inklusionskriterier:

• histopatologi bekræftet DLBCL， med kronisk hepatitis B før behandling
• Efter systemisk behandling er der opnået fuldstændig respons og fuldstændig respons varede inden for 1 år før indskrivning
• Den forventede kemoterapi blev afsluttet, og laboratorieindeksene vendte tilbage til normale
• Den absolutte værdi af neutrofil ≥ 1,5 × 10 9 / L, blodpladetal ≥ 90 × 10 9 / L, hæmoglobinniveau ≥ 90 g / L
• Patienter, der af forskellige årsager ikke kan gennemgå hæmatopoietisk stamcelletransplantation
• 18-75 år, både mand og kvinde
• ECOG PS 0-1
• Kropsvægt: mand 67 ± 20 kg (47-87 kg), kvinde 55 ± 20 kg (35-75 kg)
• forventet overlevelsestid ≥3 måneder
• Frivilligt skriftligt informeret samtykke forud for sporscreening

Ekskluderingskriterier:

• Gravide og ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage præventionsforanstaltninger
• Patienter med forlænget QTc-interval (mænd > 450 ms, kvinder > 470 ms), ventrikulær takykardi (VT), atrieflimren (AF), hjerteblok, myokardieinfarkt (MI) inden for 1 år, kongestiv hjertesvigt (CHF) og koronar hjertesygdom med symptomer, der kræver lægemiddelbehandling
• B-ultralyd viste, at bredden af ​​det væskemørke område i perikardiehulen var ≥ 10 mm ved slutningen af ​​den diastoliske periode
• Patienter med tidligere eller planlagt organtransplantation
• Patienter, der modtager symptomatisk behandling for tidlig myelotoksicitet inden for 7 dage før indskrivning
• HBV-nukleinsyrekvantificering > 103 IE/ml
• Patienter med aktiv blødning
• Patienter med trombose, emboli, hjerneblødning, hjerneinfarkt og andre denne slags sygdomme eller sygehistorie
• Patienter med aktiv infektion eller vedvarende feber inden for 14 dage før indskrivning
• mindre end 6 uger efter større organkirurgi
• Unormal leverfunktion [total bilirubin > 1,5 gange af den øvre grænse for normal værdi; ALAT/AST > 2,5 gange den øvre grænse for normal værdi for patienter uden levermetastase; ALAT/AST > 5 gange øvre grænse for normal værdi for patienter med levermetastaser ], unormal nyrefunktion (serumkreatinin > 1,5 gange øvre grænse for normal værdi)
• Psykiske lidelser/Dem, der ikke kan indhente informeret samtykke
• Patienter med stofmisbrug og langvarigt alkoholmisbrug, der påvirker evalueringen
• Investigator fandt ikke egnet til at deltage i denne undersøgelse