수면 무호흡증의 비접촉식 감지
2022년 1월 24일 업데이트: Sleepiz AG
수면다원검사에 대한 수면무호흡 진단용 비접촉식 센서 검증
이 연구에서 연구자들은 일상적인 진단 수면 연구 중에 수면 무호흡증 감지를 위한 Sleepiz One+의 성능을 검증하는 것을 목표로 합니다.
수면다원검사 연구를 처방받은 환자는 레이더 센서 기반 장치로 동시 수면 기록에 참여하고 진행하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45239
- Universitätsmedizin Essen Ruhrlandklinik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 전기생리학적 정기 평가를 받을 수 있는 능력 및 동의
- 수면 무호흡증 또는 기타 수면 관련 장애가 의심되는 환자
제외 기준:
- 현재 연구에 이전 등록,
- 조사자, 그/그녀의 가족 및 기타 피부양자의 등록
- 심장 박동기 또는 기타 이식된 전기 장치
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매, 섬망 등으로 인해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면무호흡증이 의심되는 환자
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수면다원검사와 Sleepiz One+ 기기를 통한 동시 수면 기록
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실험적: 건강한 자원봉사자
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수면다원검사와 Sleepiz One+ 기기를 통한 동시 수면 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Sleepiz One+에서 만든 수면 무호흡증 중증도(AHI ≥= 15)를 기준으로 수면 기술자가 수동으로 점수를 매긴 PSG 데이터와 비교하여 피험자의 이진 분류
기간: 1박
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1박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christoph Schöbel, Prof. Dr. med., Universitätsmedizin Essen Ruhrlandklinik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSG-Apnea-Essen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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