睡眠呼吸暂停的非接触式检测
2022年1月24日 更新者：Sleepiz AG
针对多导睡眠图的睡眠呼吸暂停诊断非接触式传感器的验证
在这项研究中，研究人员旨在验证 Sleepiz One+ 在常规诊断睡眠研究中检测睡眠呼吸暂停的性能。
接受多导睡眠图研究的患者将被要求参与并使用基于雷达传感器的设备进行同步睡眠记录。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen、North Rhine-Westphalia、德国、45239
- Universitätsmedizin Essen Ruhrlandklinik
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 接受电生理常规评估的能力和同意
- 怀疑患有睡眠呼吸暂停或任何其他睡眠相关疾病的患者
排除标准：
- 以前参加当前研究，
- 研究者、他/她的家庭成员和其他受抚养人的登记
- 心脏起搏器或其他植入式电子设备
- 怀孕或哺乳的妇女
- 无法遵循研究的程序，例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆、精神错乱等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：怀疑患有睡眠呼吸暂停症的患者
|
使用多导睡眠图和 Sleepiz One+ 设备同步记录睡眠
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实验性的：健康志愿者
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使用多导睡眠图和 Sleepiz One+ 设备同步记录睡眠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Sleepiz One+ 根据受试者的睡眠呼吸暂停严重程度 (AHI ≥= 15) 对受试者进行二元分类，并与睡眠技术人员手动评分的 PSG 数据进行比较
大体时间：1 晚
|
1 晚
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Christoph Schöbel, Prof. Dr. med.、Universitätsmedizin Essen Ruhrlandklinik
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月7日
初级完成 (实际的)
2021年12月21日
研究完成 (实际的)
2021年12月21日
研究注册日期
首次提交
2020年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月15日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月24日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Sleepiz One+ 对比多导睡眠图的临床试验
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34 50完全的
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