睡眠時無呼吸の非接触検出
2022年1月24日 更新者：Sleepiz AG
睡眠ポリグラフに対する睡眠時無呼吸診断のための非接触センサーの検証
この研究では、研究者は、定期的な診断睡眠研究中の睡眠時無呼吸検出のためのSleepiz One+の性能を検証することを目指しています.
睡眠ポリグラフ検査を処方されている患者は、参加して、レーダーセンサーベースのデバイスで同時に睡眠を記録するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45239
- Universitätsmedizin Essen Ruhrlandklinik
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢>18歳
- -電気生理学的ルーチン評価を受ける能力と同意
- 睡眠時無呼吸またはその他の睡眠関連障害が疑われる患者
除外基準:
- 現在の研究への以前の登録、
- 研究者とその家族およびその他の被扶養者の登録
- 心臓ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究の手順に従うことができない。 参加者の言語障害、精神障害、認知症、せん妄などによる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：睡眠時無呼吸症候群の疑いのある患者
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睡眠ポリグラフとSleepiz One+デバイスによる同時睡眠記録
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実験的：健康なボランティア
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睡眠ポリグラフとSleepiz One+デバイスによる同時睡眠記録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
睡眠技術者が手動で採点した PSG データと比較して、Sleepiz One+ によって作成された睡眠時無呼吸の重症度 (AHI ≥= 15) に基づく被験者のバイナリ分類
時間枠：1泊
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1泊
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christoph Schöbel, Prof. Dr. med.、Universitätsmedizin Essen Ruhrlandklinik
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月7日
一次修了 (実際)
2021年12月21日
研究の完了 (実際)
2021年12月21日
試験登録日
最初に提出
2020年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月15日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月24日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34 50完了