비심장 수술-D(Eutschland)(PACORUS-D) 후 환자 중심 결과 및 자원 활용 (PACORUS-D)

목표:

1a) 비심장 수술 후 12개 항목 WHO 장애 평가 일정(WHODAS)을 사용하여 측정된 환자 보고 장애 정량화

1. b) 비심장 수술 후 365일 동안 환자가 보고한 장애에 대한 수술 전 합병증(및 65세 이상 환자의 허약함), 절차 위험 및 수술 후 합병증의 영향을 평가합니다.
2. a) 비심장 수술 후 최근 제안되고 통합적이며 쉽게 수집되고 통계적으로 효율적인 결과인 DAOH(Days Live and Out Of Hospital)를 정량화합니다.

2b) 비심장 수술 후 30일 및 365일에 DAOH를 검증([수렴] 타당성 구성)하기 위해, 즉 수술 전 위험 요인/절차 위험 및 수술 후 합병증이 DAOH에 미치는 영향을 평가하기 위해; 2c) 65세 이상의 환자 서브코호트에서 노쇠 측면에서 DAOH의 구성(수렴) 유효성(임상 노쇠 척도)을 평가하기 위해;

3a) 30일 및 365일에 환자가 보고한 장애에 대한 DAOH의 기준(동시) 유효성을 평가하기 위해; 3b) 365일에 환자가 보고한 장애에 대해 30일에 DAOH의 기준(예측) 타당성을 평가하기 위해.

주요 연구 외에도 65세 이상의 환자는 비심장 수술 후 365일 동안 환자가 보고한 장애에 대한 혼돈 평가 방법(CAM)에 의해 감지된 섬망의 영향을 평가하기 위한 중첩된 코호트 연구에 참여(별도 동의)할 수 있습니다. DAOH에서.

설계:

내포된 서브코호트가 있는 전향적 다기관 코호트(Delirium)

적임:

포함 기준:

• 50세 이상
• 비심장, 비신경외과 수술(흉부, 혈관, 복부, 요로 또는 정형외과/외상)
• 입원 절차

다음과 같은 경우 환자는 제외됩니다.

• 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우,
• 절차가 취소됩니다
• 그들은 국소 마취 또는 진통 진정만 요구하는 절차를 밟습니다.
• 그들은 등록 전 7일 동안 1회 이상의 수술을 받았습니다.
• WHODAS 설문지를 작성할 수 없습니다(예: 언어 또는 문해력 장벽);
• 그들은 이전에 PACORUS에 등록했습니다.

끝점:

목표 1a-b 및 3a-b의 경우, 주요 종료점은 365일에 "임상적으로 유의한 새로운 장애 발생"이 될 것이며, 이는 WHODAS 점수가 기준선에서 최소 5% 증가하여 최종 WHODAS 점수가 최소 35%가 되는 것으로 정의됩니다. 슐만 마취과 2020).

objective2a-c의 경우 주요 끝점은 생존 및 퇴원일입니다. 기간은 30일(기본) 및 365일입니다.

추가 종료점에는 35%를 초과하는 12개 항목 WHODAS로 정의된 30일 및 365일의 "임상적으로 유의미한 신규 발병 장애"가 포함됩니다(Shulman Anesthesiology 2020). 30일 및 365일 연속 WHODAS 점수; 장애는 25%로 정의됩니다.