Resultados centrados en el paciente y utilización de recursos después de la cirugía no cardíaca-D (Eutschland) (PACORUS-D) (PACORUS-D)

Objetivos:

1a) para cuantificar la discapacidad informada por el paciente medida utilizando el Programa de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS) de 12 ítems después de una cirugía no cardíaca

1. b) evaluar el impacto de las comorbilidades preoperatorias (y la fragilidad en pacientes ≥65 años) y el riesgo del procedimiento, y de las complicaciones posoperatorias sobre la discapacidad informada por el paciente a los 365 días después de una cirugía no cardíaca;
2. a) cuantificar los días de vida y fuera del hospital (DAOH), un resultado recientemente propuesto, integrador, fácil de recopilar y estadísticamente eficiente después de la cirugía no cardíaca;

2b) para validar (validez de construcción [convergente]) la DAOH a los 30 y 365 días después de la cirugía no cardíaca, es decir, para evaluar el impacto de los factores de riesgo preoperatorios/riesgo del procedimiento y las complicaciones posoperatorias en la DAOH; 2c) evaluar en una subcohorte de pacientes ≥ 65 años, la validez de constructo (convergente) de la DAOH en términos de fragilidad (Clinical Frailty Scale);

3a) evaluar la validez de criterio (concurrente) de DAOH para la discapacidad informada por el paciente a los 30 días y 365 días; 3b) evaluar la validez de criterio (predictiva) de la DAOH a los 30 días para la discapacidad informada por el paciente a los 365 días.

Además del estudio principal, los pacientes ≥ 65 años pueden optar por participar (consentimiento por separado) en un estudio de cohorte anidado para evaluar el impacto del delirio detectado por el Método de evaluación de confusión (CAM) en la discapacidad informada por el paciente de 365 días después de una cirugía no cardíaca y en DAOH.

Diseño:

cohorte multicéntrica prospectiva con subcohorte anidada (Delirium)

Elegibilidad:

Criterios de inclusión:

• edad ≥50 años
• Cirugía no cardíaca, no neuroquirúrgica (torácica, vascular, abdominal, del tracto urinario u ortopédica/traumática)
• procedimiento hospitalario

Los pacientes serán excluidos si:

• no quieren o no pueden dar su consentimiento informado,
• se cancela el procedimiento
• son sometidos a un procedimiento que requiere únicamente anestesia local o sedación analgésica,
• se sometieron a ≥ 1 procedimiento quirúrgico en los 7 días anteriores a la inscripción
• no pueden completar el cuestionario de WHODAS (p. barreras lingüísticas o de alfabetización);
• estaban previamente inscritos en PACORUS.

Puntos finales:

Para los objetivos 1a-b y 3a-b, la variable principal será "discapacidad clínicamente significativa de nueva aparición" a los 365 días, definida como un aumento en la puntuación de WHODAS de al menos un 5 % desde el inicio hasta una puntuación de WHODAS final de al menos un 35 % ( Shulman Anestesiología 2020).

Para los objetivos 2a-c, el punto final principal serán los días con vida y fuera del hospital. El horizonte temporal será de 30 días (primario) y 365 días.

Los criterios de valoración adicionales incluirán "discapacidad clínicamente significativa de nueva aparición" a los 30 días y "discapacidad clínicamente relevante" a los 30 y a los 365 días, definida como WHODAS de 12 ítems superior al 35 % (Shulman Anesthesiology 2020); la puntuación continua de WHODAS a los 30 días y 365 días; discapacidad definida en 25%.