Resultados centrados no paciente e utilização de recursos após cirurgia não cardíaca-D(Eutschland) (PACORUS-D) (PACORUS-D)

Objetivos.

1a) para quantificar a incapacidade relatada pelo paciente medida usando o Esquema de Avaliação de Incapacidade da OMS (WHODAS) de 12 itens após cirurgia não cardíaca

1. b) avaliar o impacto das comorbidades pré-operatórias (e fragilidade em pacientes com idade ≥65 anos) e do risco do procedimento e das complicações pós-operatórias na incapacidade relatada pelo paciente em 365 dias após cirurgia não cardíaca;
2. a) quantificar dias vivos e fora do hospital (DAOH), um resultado recentemente proposto, integrativo, facilmente coletado e estatisticamente eficiente após cirurgia não cardíaca;

2b) validar (validade de construto [convergente]) DAOH aos 30 e 365 dias após cirurgia não cardíaca, ou seja, avaliar o impacto dos fatores de risco pré-operatórios/risco do procedimento e complicações pós-operatórias na DAOH; 2c) avaliar em uma subcoorte de pacientes ≥ 65 anos, a validade de construto (convergente) do DAOH em termos de fragilidade (Clinical Frailty Scale);

3a) avaliar a validade de critério (concorrente) do DAOH para incapacidade relatada pelo paciente em 30 dias e 365 dias; 3b) para avaliar a validade de critério (preditiva) de DAOH em 30 dias para incapacidade relatada pelo paciente em 365 dias.

Além do estudo principal, os pacientes ≥ 65 anos podem optar por participar (consentimento separado) em um estudo de coorte aninhado para avaliar o impacto do delirium detectado pelo Confusion Assessment Method (CAM) na incapacidade relatada pelo paciente em 365 dias após cirurgia não cardíaca e em DAOH.

Projeto:

coorte prospectiva multicêntrica com subcoorte aninhada (Delirium)

Elegibilidade:

Critério de inclusão:

• idade ≥50 anos
• cirurgia não cardíaca, não neurocirúrgica (torácica, vascular, abdominal, do trato urinário ou ortopédica/traumática)
• procedimento inospitalar

Os pacientes serão excluídos se:

• eles não desejam ou não podem fornecer consentimento informado,
• o procedimento foi cancelado
• são submetidos a um procedimento que requer apenas anestesia local ou analgosedação,
• foram submetidos a ≥1 procedimento cirúrgico nos 7 dias anteriores à inscrição
• eles são incapazes de preencher o questionário WHODAS (por exemplo, barreiras de linguagem ou alfabetização);
• eles foram previamente inscritos no PACORUS.

Pontos finais:

Para os objetivos 1a-b e 3a-b, o endpoint principal será "novo início de incapacidade clinicamente significativa" em 365 dias, definido como um aumento no escore WHODAS de pelo menos 5% desde o início até um escore WHODAS final de pelo menos 35% ( Shulman Anestesiologia 2020).

Para os objetivos 2a-c, o endpoint principal será dias de vida e fora do hospital. O horizonte de tempo será de 30 dias (primário) e 365 dias.

Os endpoints adicionais incluirão "incapacidade clinicamente significativa de início recente" em 30 dias e "incapacidade clínica relevante" em 30 e 365 dias, definidos como WHODAS de 12 itens excedendo 35% (Shulman Anesthesiology 2020); o escore WHODAS contínuo em 30 dias e 365 dias; incapacidade definida em 25%.