非心臓手術後の患者中心のアウトカムとリソース利用-D(Eutschland) (PACORUS-D) (PACORUS-D)

目的:

1a) 非心臓手術後の 12 項目の WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS) を使用して測定された、患者が報告した障害を定量化する

1. b) 術前の併存疾患 (および 65 歳以上の患者のフレイル) と処置上のリスク、および非心臓手術後の 365 日間の患者報告障害に対する術後合併症の影響を評価する。
2. a) 非心臓手術後の最近提案された、統合的で、収集が容易で、統計的に効率的なアウトカムである生存および退院日数 (DAOH) を定量化する。

2b) 非心臓手術の 30 日後および 365 日後の DAOH を検証 ([収束] 妥当性を構築) すること、すなわち、DAOH に対する術前危険因子/処置リスクおよび術後合併症の影響を評価すること; 2c) 65 歳以上の患者のサブコホートで、フレイル (Clinical Frailty Scale) に関する DAOH の構成 (収束) 妥当性を評価する。

3a) 30 日および 365 日で患者が報告した障害に対する DAOH の基準 (同時) 妥当性を評価する。 3b) 患者が報告した 365 日の障害に対する 30 日の DAOH の基準 (予測) 妥当性を評価する。

主な研究に加えて、65 歳以上の患者は、非心臓手術後の 365 日間の患者報告障害に対する混乱評価法 (CAM) によって検出されたせん妄の影響を評価するために、ネストされたコホート研究に参加することを選択できます (別の同意)。ダオーで。

デザイン：

ネストされたサブコホートを含む将来の多施設コホート (せん妄)

資格:

包含基準:

• 50歳以上
• 非心臓、非神経外科手術（胸部、血管、腹部、尿路、または整形外科/外傷）
• 入院手続き

次の場合、患者は除外されます。

• 彼らはインフォームドコンセントを提供したくない、または提供することができません。
• 手続きがキャンセルされます
• 彼らは、局所麻酔薬または鎮痛薬のみを必要とする処置を受けます。
• -登録前の7日間に1回以上の外科的処置を受けた
• WHODAS アンケートに回答できない (例: 言語またはリテラシーの障壁);
• 彼らは以前に PACORUS に登録されていました。

エンドポイント:

目標 1a-b および 3a-b の場合、主なエンドポイントは 365 日での「臨床的に重大な障害の新たな発症」であり、ベースラインから WHODAS スコアが少なくとも 5% 増加し、最終的な WHODAS スコアが少なくとも 35% ( Shulman Anesthesiology 2020)。

目標 2a ～ c​​ の場合、主なエンドポイントは生存日数と退院日数です。 期間は 30 日 (プライマリ) と 365 日です。

追加のエンドポイントには、30 日での「臨床的に重大な障害の新規発症」と、30 日および 365 日での「臨床的に関連する障害」が含まれ、12 項目の WHODAS が 35% を超えると定義されます (Shulman Anesthesiology 2020)。 30 日および 365 日での継続的な WHODAS スコア。障害は 25% と定義されています。