Pilot Trial of a System for Motor Function Recovery
2022년 4월 11일 업데이트: Niche Biomedical, Inc. dba ANEUVO
Pilot Feasibility Clinical Validation Study
This is a multi-center, prospective, blinded, pilot feasibility study to evaluate improvement in sensory and motor function with sham.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Kennedy Krieger Institute
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Traumatic chronic spinal cord injury
Exclusion Criteria:
- Active implanted medical device
- Internal metallic objects of unknown or foreign origin
- Implanted anti-spasticity pumps, Botox injections in prior 3 months or other current anti-spasticity regimen
- BMI > 40.0
- Acute medical conditions under active treatment that would contraindicate standard rehabilitation including open wounds
- Pregnancy or planned pregnancy
- Unhealed bone fractures, peripheral neuropathies or painful musculoskeletal dysfunction
- Cardiopulmonary disease or ventilator dependency
- Uncontrolled epilepsy or seizures
- Clinically significant depression, psychiatric disorders or ongoing substance abuse
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Neuromodulation
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Neuromodulation
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가짜 비교기: 가짜
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가짜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension (GRASSP)
기간: Biweekly through study completion up to 18 weeks
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Change in Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension (GRASSP) for the upper limbs Scoring:
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Biweekly through study completion up to 18 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 질환에 대한 임상 시험
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Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
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Rennes University Hospital완전한
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
Stimulator에 대한 임상 시험
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf완전한
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Stimwave TechnologiesBaylor College of Medicine; Goodman Campbell Brain and Spine, Indiana University, Indianapolis... 그리고 다른 협력자들완전한
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Helsinki University Central HospitalAcademy of Finland알려지지 않은
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Seoul National University Hospital알려지지 않은