뇌졸중 후 시력 회복 (REVIS)
2015년 3월 27일 업데이트: Turgut Tatlisumak, MD, PhD, FAHA, FESO, Helsinki University Central Hospital
일측성 뇌졸중 환자의 손상된 시야에서 뇌졸중 후 시력 회복을 위한 전기 자극(REVIS Helsinki)
후두부 뇌졸중은 동명의 시야 결함(시야의 한쪽에서 발생)과 관련이 있습니다.
자발적인 회복에도 불구하고 어느 정도의 결함은 종종 영구적입니다.
현재 이러한 시야 결손에 대한 치료법은 없습니다. 본 연구의 목적은 전기 뇌 자극 방법인 경두개 교류 자극이 이러한 유형의 시야 결손을 만성 단계에서 감소시키는 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Turgut Tatlisumak, MD, PhD
- 이메일: turgut.tatlisumak@hus.fi
연구 장소
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-
-
Helsinki, 핀란드, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후두부 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 6개월 이상
- 표준 자동 시야 측정으로 입증된 반맹 또는 사분원
- 시야 결함은 기준선에서 안정적입니다.
- 잔존 시력의 존재와 시야의 온전한 부분과 절대 맹인 부분 사이에서 감지 가능한 점진적 전환
- 최소 한쪽 눈의 최대 교정 시력이 0.4 이상
제외 기준:
- 연구를 방해하는 눈 또는 중추 신경계 질환
- 심장 박동기
- MRI 스캔 참여를 방해하는 기타 금속 장치 또는 임플란트
- 임신 또는 수유 기간
- 지난 10년간 간질 발작
- 항간질제 또는 진정제 사용
- 약물 남용으로 인한 낮은 순응도 예상
- 알려진 활동성 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DC-Stimulator MC를 사용한 활성 tACS
15~30명의 환자가 DC-Stimulator MC를 사용하여 활성 경두개 교류 자극(tACS) 치료를 받는 팔에 무작위 배정됩니다.
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경두개 교류 자극(tACS)은 DC-Stimulator MC(NeuroConn GmbH, Ilmenau Germany)를 사용하여 시행됩니다.
자극은 Fpz 위치와 오른팔에 배치된 5cm2 식염수에 적신 두 개의 전극을 통해 투여됩니다.
자극은 짧은 블록으로 구성되며, 그 동안 자극 주파수는 1.5mA의 최대 전류로 최대 30Hz까지 상승합니다.
자극은 주중 연속 10일에 20분 동안 시행됩니다.
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가짜 비교기: DC-Stimulator MC를 사용한 가짜 자극
활성 팔과 같은 수의 환자(15~30명)가 DC-자극기 MC를 사용하여 가짜 자극을 받도록 무작위 배정됩니다.
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가짜 그룹의 환자는 치료 그룹과 동일한 준비를 거칩니다.
여기에는 실험 암과 동일한 전극 배치 및 세션 기간을 사용하는 것이 포함됩니다.
포스펜 효과를 생성하기 위해 환자의 개별 포스펜 임계값을 사용하여 분당 1회의 5Hz 전류 버스트가 관리됩니다.
이것은 치료 효과가 있을 것으로 예상되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고해상도 시야 측정법(HRP)에서 자극 감지율의 백분율 변화로 정의되는 시야에서의 향상된 감지
기간: 치료 전 3-7일, 치료 후 3-7일, 치료 2개월 후의 변화
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HRP는 초임계값 자극을 사용하는 컴퓨터 기반 시야 측정법입니다. 절대 결함과 시야 사이의 잔여 시력을 감지하고 지각 능력의 미묘한 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다. HRP는 시선 추적기를 사용하여 고정 제어에서 수행됩니다. 주요 결과 측정은 테스트 전 측정과 테스트 후 측정 사이의 HRP 감지 정확도의 백분율 변화입니다. |
치료 전 3-7일, 치료 후 3-7일, 치료 2개월 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 자동 시야 측정에서 시야 범위의 변화
기간: 치료 전 3-7일, 치료 후 3-7일, 치료 2개월 후의 변화
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이차 결과 측정은 시야 범위의 변화, 즉 표준 자동 시야 측정을 통해 측정된 평균 임계값입니다.
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치료 전 3-7일, 치료 후 3-7일, 치료 2개월 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Turgut Tatlisumak, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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