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대체 전극 몽타주를 사용한 경두개 직류 자극(tDCS) 시험

2016년 5월 22일 업데이트: Colleen Loo, The University of New South Wales
항우울제 치료 중 ECT는 급성 우울증 치료에 가장 효과적입니다. 그러나 ECT의 인지 부작용에 대한 환자의 우려로 인해 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 새롭고 더 집중적인 형태의 뇌 자극이 개발되었습니다. 우울증 치료제로서 tDCS에 대한 우리의 현재 연구는 이 기술이 항우울제 효과가 있으며 안전하고 통증이 없으며 내약성이 우수함을 시사합니다. 그러나 모든 환자가 현재 투여되는 방식으로 이 치료에 반응할 수 있는 것은 아니며 tDCS에 반응하는 일부 환자의 재발 가능성에 대한 우려로 인해 tDCS를 투여하는 보다 최적의 대안을 찾는 데 관심이 높아졌습니다. 이 연구는 대체 전극 몽타주를 사용하여 우울증을 앓고 있는 사람들에게 tDCS의 항우울제 효과를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2031
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 연구 HREC 07305(우울증 치료로서 경두개 직류 자극(tDCS)의 가짜 통제 연구)에 대한 포함 기준을 충족했습니다.
  2. 피험자는 연구 HREC 07305를 완료했습니다.
  3. 피험자는 시험 종료 시 관해에 도달하지 않았거나(MADRS 점수 ≤ 10으로 정의됨) 조기 재발(시험 종료 후 1개월 이내)을 겪었습니다.

제외 기준:

  1. 다음의 진단(DSM-IV에 의해 정의됨): 임의의 정신병적 장애(평생); 양극성 장애; 섭식 장애(현재 또는 지난 1년 이내); 강박 장애(평생); 현재 또는 지난 1년 이내의 외상 후 스트레스 장애), 정신 지체.
  2. 지난 3개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 또는 의존(DSM-IV 기준에 따름)의 병력(니코틴 및 카페인 제외).
  3. 현재 우울증 에피소드에서 ECT에 대한 부적절한 반응.
  4. 피험자는 임상적으로 중단하는 것이 적절하지 않은 정기적인 벤조디아제핀 약물을 복용하고 있습니다.
  5. 피험자는 무기력, 정신병 또는 높은 자살 위험으로 인해 신속한 임상 반응이 필요합니다.
  6. tDCS로 피험자를 발작 또는 신경 손상의 위험에 빠뜨리는 신경학적 장애 또는 모욕, 예를 들어 최근 뇌졸중(CVA).
  7. 대상은 제안된 전극 부위에 두개골에 금속, 두개골 결함 또는 두피의 피부 병변(자상, 찰과상, 발진)이 있습니다.
  8. 임신 중이거나 가임기 여성, 성생활이 왕성하고 확실한 피임법을 사용하지 않는 여성 피험자(임신을 위한 소변 검사가 사용됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대체 전극 몽타주가 있는 tDCS
대체 tDCS 전극 몽타주로 주요 우울증 치료.
2mA에서 20분 동안 지속되는 tDCS 세션. 식염수에 적신 스폰지로 덮인 전도성 고무 전극(7 x 5cm = 35cm2 및 10 x 10cm = 100cm2)을 밴드로 고정하여 사용합니다. 전류는 30초에 걸쳐 2mA 수준까지 점진적으로 증가합니다(플래시 느낌을 피하기 위해).
다른 이름들:
  • Eldith DC-Stimulator(CE 인증)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증에 대한 몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS).
기간: 6 개월
기준선(치료 전), 8회 후, 15회 후 및 20회 후 tDCS 세션 및 치료 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월 추적
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상 목록(IDS-C).
기간: 6 개월
기준선(치료 전), 8회 후, 15회 후 및 20회 후 tDCS 세션 및 치료 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월 추적
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09343

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tDCS(Eldith DC-Stimulator(CE 인증))에 대한 임상 시험

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