우울증 치료를 위한 경두개직류자극술(tDCS) 연구
우울증 치료를 위한 경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 가짜 통제 연구
우울증은 평생 유병률이 대략 17%에 달하는 흔한 질병으로, 종종 부적절한 치료로 인해 지역사회에 질병의 큰 부담을 줍니다. 따라서 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 비침습적이고 새로운 형태의 뇌 자극의 치료 가능성에 관심이 있습니다. 지난 2년 동안 20분 동안 1mA 또는 2mA tDCS를 5회 또는 10회 세션에 걸쳐 수행하는 것이 안전하고 통증이 없으며 내약성이 우수하다는 두 개의 소규모 연구가 발표되었습니다. 조사관의 자체 파일럿 데이터(N=30)는 또한 이 기술이 항우울제 효과가 있고 안전하다는 것을 시사합니다(1mA에서 tDCS의 5-10회 세션).
이 연구는 이전 연구 결과를 확장하여 2mA(인지 연구에서 1mA보다 안전하고 더 효과적인 것으로 밝혀진 ), 더 큰 샘플(N=68)에서 플라시보 제어 디자인을 사용합니다.
활성 tDCS(15회)는 주요 우울증 에피소드에서 환자의 우울 증상의 중증도를 감소시키는 데 가짜 치료(15회)보다 더 큰 효능을 가질 것이라는 가설이 있습니다. 두 번째 가설은 tDCS의 15회 세션이 가짜 대조군과 비교하여 신경심리학적 기능 저하를 일으키거나 심각한 부작용을 일으키지 않을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV 주요 우울 에피소드 기준 충족
제외 기준:
- 다음의 진단(DSM-IV에 정의됨): 양극성 장애(평생)를 제외한 모든 정신병적 장애; 섭식 장애(현재 또는 지난 1년 이내); 강박 장애(평생); 외상 후 스트레스 장애(현재 또는 지난 1년 이내); 정신 지체.
- 지난 3개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 또는 의존(DSM-IV 기준에 따름)의 병력(니코틴 및 카페인 제외).
- 현재 우울증 에피소드에서 ECT에 대한 부적절한 반응.
- 피험자는 임상적으로 중단하는 것이 적절하지 않은 정기적인 벤조디아제핀 약물을 복용하고 있습니다.
- 피험자는 무기력, 정신병 또는 높은 자살 위험으로 인해 신속한 임상 반응이 필요합니다.
- 신경학적 장애 또는 손상, 예를 들어 tDCS로 피험자를 발작 또는 신경 손상의 위험에 빠뜨리는 최근 뇌졸중(CVA).
- 대상은 제안된 전극 부위에 두개골에 금속, 두개골 결함 또는 두피의 피부 병변(자상, 찰과상, 발진)이 있습니다.
- 임신 중이거나 가임기 여성, 성생활이 왕성하고 확실한 피임법을 사용하지 않는 여성 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
전체 활성 tDCS 치료
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tDCS는 매주 평일 제공됩니다.
각 세션에 대해 tDCS는 2mA에서 20분 동안 지속적으로 제공됩니다.
식염수에 적신 스폰지로 덮인 전도성 고무 전극(7 x 5cm, 35cm2)을 헤드 밴드로 고정하여 사용합니다.
전류는 30초에 걸쳐 2mA 수준까지 점진적으로 증가합니다(위의 안전 섹션에서 설명한 섬광 느낌을 피하기 위해).
가짜 자극의 경우, 전류를 30초 동안 그대로 두었다가 30초 동안 점차적으로 0으로 줄여 피험자가 경험한 초기 따끔거림 감각이 두 그룹에서 동일하도록 합니다.
자극기는 피험자의 머리 뒤에 배치되므로 조작자가 전류를 조정하는 것이 분명하지 않습니다.
이 가짜 절차는 파일럿 연구에서 눈을 멀게 하는 데 성공했습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜
위약 tDCS가 주어질 것입니다
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tDCS는 매주 평일 제공됩니다.
각 세션에 대해 tDCS는 2mA에서 20분 동안 지속적으로 제공됩니다.
식염수에 적신 스폰지로 덮인 전도성 고무 전극(7 x 5cm, 35cm2)을 헤드 밴드로 고정하여 사용합니다.
전류는 30초에 걸쳐 2mA 수준까지 점진적으로 증가합니다(위의 안전 섹션에서 설명한 섬광 느낌을 피하기 위해).
가짜 자극의 경우, 전류를 30초 동안 그대로 두었다가 30초 동안 점차적으로 0으로 줄여 피험자가 경험한 초기 따끔거림 감각이 두 그룹에서 동일하도록 합니다.
자극기는 피험자의 머리 뒤에 배치되므로 조작자가 전류를 조정하는 것이 분명하지 않습니다.
이 가짜 절차는 파일럿 연구에서 눈을 멀게 하는 데 성공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 6 개월
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기준선(치료 전), 8, 15, 23 및 30 tDCS 세션 후 및 치료 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월 추적
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상 목록(IDS-C)
기간: 6 개월
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기준선(치료 전), 8, 15, 23 및 30 tDCS 세션 후 및 치료 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월 추적
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6 개월
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우울 증상의 빠른 목록 - 자체 평가(QIDS-SR)
기간: 기준선(치료 전), 8, 15, 23 및 30 tDCS 세션 후 및 치료 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월 추적
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기준선(치료 전), 8, 15, 23 및 30 tDCS 세션 후 및 치료 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Colleen Loo, University of New South Wales
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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