우울증에 대한 TES의 공개 시범 시험
2015년 11월 30일 업데이트: Colleen Loo, The University of New South Wales
우울증 치료를 위한 TES(Transcranial Electrical Stimulation) 연구
이 연구는 진동 TES(무작위 소음 자극) 또는 간헐적 tDCS를 사용하는 것이 표준 tDCS와 비교하여 우울증 환자에서 더 큰 항우울제 효과를 갖는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New South Wales
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2031
- Black Dog Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 DSM-IV 주요 우울 에피소드의 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 다음의 진단(DSM-IV에 의해 정의됨): 임의의 정신병적 장애(평생); 양극성 장애; 섭식 장애(현재 또는 지난 1년 이내); 강박 장애(평생); 외상 후 스트레스 장애(현재 또는 지난 1년 이내); 정신 지체.
- 피험자가 표준 tDCS에 적절하게 반응하지 않았거나 표준 tDCS 시험에 적합하지 않음(예: 기간이 너무 만성적인 우울증)
- 총 MADRS 우울증 점수 20 이상
- 지난 3개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 또는 의존(DSM-IV 기준에 따름)의 병력(니코틴 및 카페인 제외).
- 현재 우울증 에피소드에서 ECT에 대한 부적절한 반응.
- 피험자는 임상적으로 중단하는 것이 적절하지 않은 정기적인 벤조디아제핀 약물을 복용하고 있습니다.
- 피험자는 무기력, 정신병 또는 높은 자살 위험으로 인해 신속한 임상 반응이 필요합니다.
- 신경학적 장애 또는 손상, 예를 들어 대상체를 TES에 의한 발작 또는 신경 손상의 위험에 놓이게 하는 최근 뇌졸중(CVA).
- 대상은 제안된 전극 부위에 두개골에 금속, 두개골 결함 또는 두피의 피부 병변(자상, 찰과상, 발진)이 있습니다.
- 임신한 여성 피험자. 그러나 가임기 여성은 임신 테스트를 받은 경우 자격이 있지만 성생활을 하고 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 경우 제외됩니다(적절한 경우 임신을 위한 소변 검사가 사용됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진동 또는 간헐적 tDCS
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간헐적 tDCS 또는 진동 TES를 받는 참가자의 경우, 하나의 전극은 왼쪽 pF3 전극 부위(왼쪽 배외측 전두엽 피질 위에 있고 10/20 시스템을 기반으로 한 EEG 캡을 사용하여 두피에서 식별됨) 위에 배치되고 다른 하나는 오른쪽 위에 배치됩니다. 시간적 영역.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울증에 대한 몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colleen Loo, MBBS, School of Psychiatry, University of New South Wales
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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