외상성 뇌손상 후 실행 기능 장애에 대한 경두개 직류 자극의 적용
2018년 8월 7일 업데이트: yaron sacher, Loewenstein Hospital
외상성 뇌 손상 환자 후 실행 능력에 영향을 미치는 tDCS를 사용한 전기 자극 사용의 타당성
외상성 뇌 손상(TBI)은 특히 전두엽에 영향을 미치며 환자는 종종 집행 기능 장애 및 행동 장애로 고통받습니다. 이러한 유형의 부상은 종종 다양한 인지 및 행동 기능을 중재하는 전전두엽 영역의 축삭 손상을 포함합니다. 배외측 전전두엽 회로 병변은 실행 기능 장애를 유발하고, 안와전두 회로 병변은 탈억제를 특징으로 하는 성격 변화를 유발하고, 전방 대상 회로 병변은 무관심과 함께 나타납니다. 외상성 전두엽 손상을 입은 환자는 종종 지속적이고 심각한 감정 조절 및 사회적 인지 장애를 보입니다.
약한 경두개 직류 자극(tDCS)은 인간 운동 피질에서 지속적인 흥분성 변화를 유도합니다. 이 효과는 자극 극성에 따라 다르며 자극 부위에 따라 다릅니다. 피질 자극을 통해 피질 활동과 상호 작용하면 단기 인지 성능에 긍정적인 영향을 미치고 신경계 환자의 재활 잠재력을 향상시킬 수 있습니다. 이와 관련하여, 예비 증거는 피질 자극이 실어증, 편측 무시 및 기타 인지 장애를 치료하는 데 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
몇 가지 가능한 메커니즘은 인지 성능에 대한 tDCS 및 기타 방법의 효과를 설명할 수 있습니다. 그것들은 모두 행동 과제를 수행하기 위한 새로운 전략을 습득하거나 재학습하는 피험자의 능력을 향상시키기 위한 이러한 방법의 잠재력을 반영합니다. 또한 tDCS에 의한 전전두엽 피질의 활성화는 모호한 의사결정 시 위험에 대한 욕구를 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다.
이 tDCS 연구에서 연구자는 중추 신경계(CNS)의 특정 영역을 조절하기 위해 두피 위에 배치된 하나의 양극 및 하나의 음극 전극을 사용합니다. 자극은 neuroConn DC.Stimulator 일련 번호 0096을 통해 관리됩니다. DC-STIMULATOR는 마이크로프로세서로 제어되는 정전류 소스입니다. DC-STIMULATOR는 사람에게 비침습적 경두개 직류 자극(tDCS)을 수행하기 위한 CE 인증 의료 기기입니다. 전극 위치는 국제 EEG 10-20 시스템에 따라 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ra'anana, 이스라엘
- Loewenstein Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18-70세.
- 실행 기능 장애로 진단된 외상성 뇌손상 환자.
- 간단한 지시를 협조하고 이해할 수 있는 환자.
- 구두 및 서면 정보가 제공되고 논의된 후 사전 동의를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 임신.
- 관통하는 두부 외상을 입은 환자.
- 정면 개두술을 받은 환자
- 정신과 문제의 병력이 있는 환자
- 자극 부위에 심한 Porencephaly의 경우
- 활동성 간질 또는 발작 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오른쪽
전극 위치 지정은 EEG 전극 배치를 위한 EEG 10-20 국제 시스템에 따라 결정됩니다: 등쪽 측면 정면 영역(F3)의 오른쪽 반구 양극 자극, 등쪽 측면 정면 영역(F4)의 왼쪽 반구 음극 자극.
15분 동안 1.5mA(밀리암페어)의 강도.
총 9회: 2주 동안 주 4회.
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오른쪽 전두엽 자극
왼쪽 전두엽 자극
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실험적: 왼쪽
전극 위치는 EEG 전극 배치를 위한 EEG 10-20 국제 시스템에 따라 결정됩니다: 등측면 정면 영역(F3)의 왼쪽 반구 양극 자극, 등측면 정면 영역(F4)의 오른쪽 반구 음극 자극.
15분 동안 mA1.5(밀리암페어)의 강도.
총 9회: 2주 동안 주 4회.
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오른쪽 전두엽 자극
왼쪽 전두엽 자극
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가짜 비교기: 가짜
자극기는 매우 짧은 시간(msec) 동안만 켜질 것이며 의미 있는 자극은 이러한 방식으로 투여되지 않을 것으로 생각됩니다.
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의미 있는 자극을 주지 않는다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 MindStreams-NeuroTrax MINDSTREAMS-NEUROTRAX에서 변경
기간: 1일차(2회), 15일차, 21일차
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컴퓨터 테스트는 기억력, 실행 기능, 시각적 공간 지각, 언어 기능, 주의력, 정보 처리 속도 및 운동 능력을 포함한 다양한 인지 영역에 걸쳐 뇌 건강을 평가합니다.
테스트의 심리 측정 속성은 컴퓨터 테스트의 이점을 활용하여 정확한 정확도와 반응 시간 측정을 제공합니다.
NeuroTrax는 편파적이지 않고 표준화되었으며 정확하고 저렴한 도구로서 광범위한 적용 가능성을 제공합니다.
관리할 특정 테스트는 Go-No Go 응답 억제 및 시각적 공간 처리입니다.
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1일차(2회), 15일차, 21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능의 기본 행동 평가 목록에서 변경 - (성인 버전) BRIEF-A
기간: 1일, 21일
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자신에 대한 성인의 관점을 측정하고 평가된 개인의 실행 기능에 대한 포괄적인 그림을 위해 중요한 관찰자 정보를 캡처합니다.
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1일, 21일
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기준선 Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-III)에서 변경
기간: 1일차(2회), 15일차, 21일차
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1.
WAIS와 WAIS-R의 후속 개정판인 WAIS-III는 1997년에 출시되었습니다.
언어 IQ(지능 지수), 수행 IQ 및 전체 규모 IQ에 대한 점수와 4개의 보조 지표(언어 이해, 작업 기억, 지각 조직 및 처리 속도)를 제공했습니다.
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1일차(2회), 15일차, 21일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Utz KS, Dimova V, Oppenlander K, Kerkhoff G. Electrified minds: transcranial direct current stimulation (tDCS) and galvanic vestibular stimulation (GVS) as methods of non-invasive brain stimulation in neuropsychology--a review of current data and future implications. Neuropsychologia. 2010 Aug;48(10):2789-810. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.06.002. Epub 2010 Jun 11.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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