- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04683614
신장 손상을 줄이기 위해 HIPEC를 겪고 있는 환자의 수술 중 노르에피네프린 대 신선 동결 혈장
2022년 6월 17일 업데이트: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
HIPEC을 받는 환자의 수술 중 노르에피네프린 대 신선 동결 혈장
신장 손상을 줄이기 위해 HIPEC를 받는 환자에서 저용량 노르에피네프린 주입과 신선한 냉동 혈장의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
세포감소 수술 및 온복강내 화학요법을 받는 암 환자에서 종양감소 수술 및 온복강내 화학요법을 받는 환자에서 저용량 노르에피네프린 주입을 통한 수술 중 혈역학적 안정성 유지 효과와 신선동결혈장 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II
- 세계 건강 성과 상태 ≤2
- CRS/HIPEC 작업 예정
제외 기준:
- 환자의 거절
- 사용 된 약물에 대한 알레르기
- 신장 또는 간 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 신선한 냉동 혈장
신선한 냉동 혈장의 조기 투여
|
신선한 냉동 혈장의 조기 투여
다른 이름들:
|
실험적: 저용량 노르에피네프린
저용량 에피네프린 5mic/kg/hr
|
5마이크/kg/시간 노르에피네프린
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신장 모욕
기간: 24 시간
|
크레아티닌 수치가 수술 전 기준선보다 0.3mg/dl 증가
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201920025.2P
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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