Intraoperativ noradrenalin versus frisk frossen plasma hos patienter, der gennemgår HIPEC for at reducere nyrepåvirkning
17. juni 2022 opdateret af: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Intraoperativ noradrenalin versus friskfrosset plasma hos patienter, der gennemgår HIPEC til
sammenligner effekten af lavdosis noradrenalin-infusion i forhold til frisk frosset plasma hos patienter, der gennemgår HIPEC for at reducere nyreskade
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne effektiviteten af at opretholde intraoperativ hæmodynamisk stabilitet gennem infusion af lavdosis noradrenalin versus frisk frosset plasma hos patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi og opvarmet intraperitoneal kemoterapi hos cancerpatienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi og opvarmet intraperitoneal kemoterapi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I og II
- World Health Performance Status ≤2
- planlagt til CRS/HIPEC operationer
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- allergi over for nogen af de brugte lægemidler
- nedsat nyre- eller leverfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Frisk frossen plasma
tidlig administration af frisk frosset plasma
|
tidlig administration af frisk frosset plasma
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Lav dosis noradrenalin
lav dosis epinephrin 5 mic/kg/time
|
5 mic/kg/time noradrenalin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefornærmelse
Tidsramme: 24 timer
|
Kreatininniveauet stiger 0,3 mg/dl over præoperativ baseline
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. maj 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201920025.2P
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .