Intraoperatives Norepinephrin im Vergleich zu frischem gefrorenem Plasma bei Patienten, die sich HIPEC unterziehen, um Niereninsuffizienz zu reduzieren
17. Juni 2022 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Intraoperatives Norepinephrin im Vergleich zu frischem gefrorenem Plasma bei Patienten, die sich HIPEC unterziehen
Vergleich der Wirkung einer niedrig dosierten Norepinephrin-Infusion mit gefrorenem Frischplasma bei Patienten, die sich HIPEC unterziehen, um Niereninsuffizienz zu reduzieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der Wirksamkeit der Aufrechterhaltung der intraoperativen hämodynamischen Stabilität durch Infusion von niedrig dosiertem Norepinephrin im Vergleich zu frischem gefrorenem Plasma bei Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation und einer erhitzten intraperitonealen Chemotherapie unterziehen, bei Krebspatienten, die sich einer zytoreduktiven Operation und einer erhitzten intraperitonealen Chemotherapie unterziehen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I und II
- Weltgesundheitsleistungsstatus ≤2
- geplant für CRS/HIPEC-Operationen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Allergie gegen eines der verwendeten Medikamente
- eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Frisches gefrorenes Plasma
frühzeitige Gabe von frischem gefrorenem Plasma
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frühzeitige Gabe von frischem gefrorenem Plasma
Andere Namen:
|
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EXPERIMENTAL: Niedrig dosiertes Noradrenalin
niedrig dosiertes Epinephrin 5 mic/kg/h
|
5 mic/kg/h Norepinephrin
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nierenbeleidigung
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Anstieg des Kreatininspiegels um 0,3 mg/dl über den präoperativen Ausgangswert
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201920025.2P
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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