Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ noradrenalin versus ferskfrossen plasma hos pasienter som gjennomgår HIPEC for å redusere nyrepåvirkning

17. juni 2022 oppdatert av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Intraoperativ noradrenalin versus fersk frossen plasma hos pasienter som gjennomgår HIPEC til

sammenligne effekten av lavdose infusjon av noradrenalin versus fersk frossen plasma hos pasienter som gjennomgår HIPEC for å redusere nyreskade

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne effekten av å opprettholde intraoperativ hemodynamisk stabilitet gjennom infusjon av lavdose noradrenalin versus fersk frossen plasma hos pasienter som gjennomgår cytoreduktiv kirurgi og oppvarmet intraperitoneal kjemoterapi hos kreftpasienter som gjennomgår cytoreduktiv kirurgi og oppvarmet intraperitoneal kjemoterapi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I og II
  • Verdens helseytelsesstatus ≤2
  • planlagt for CRS/HIPEC-operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • allergi mot noen av de brukte legemidlene
  • nedsatt nyre- eller leverfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fersk frossen plasma
tidlig administrering av fersk frossen plasma
Biologisk: Fersk frossen plasma
tidlig administrering av fersk frossen plasma
Andre navn:
  • Blodprodukter
EKSPERIMENTELL: Lavdose noradrenalin
lavdose epinefrin 5 mic/kg/time
Legemiddel: Noradrenalin
5 mic/kg/time noradrenalin
Andre navn:
  • lavdose noradrenalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefornærmelse
Tidsramme: 24 timer
Kreatininnivåøkning 0,3 mg/dl over preoperativ baseline
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201920025.2P

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere