Śródoperacyjna noradrenalina w porównaniu ze świeżo mrożonym osoczem u pacjentów poddawanych HIPEC w celu zmniejszenia uszkodzenia nerek
17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Śródoperacyjna noradrenalina w porównaniu ze świeżo mrożonym osoczem u pacjentów poddawanych HIPEC do
porównanie wpływu infuzji małej dawki noradrenaliny ze świeżo mrożonym osoczem u pacjentów poddawanych HIPEC w celu zmniejszenia uszkodzenia nerek
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie skuteczności utrzymywania śródoperacyjnej stabilności hemodynamicznej poprzez wlew niskiej dawki norepinefryny w porównaniu ze świeżo mrożonym osoczem u pacjentów poddawanych zabiegom cytoredukcyjnym i chemioterapii dootrzewnowej z ogrzewaniem u pacjentów z rakiem poddawanych zabiegom cytoredukcyjnym i chemioterapii dootrzewnowej z podgrzewaniem
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I i II
- Światowy stan zdrowia ≤2
- zaplanowane do operacji CRS/HIPEC
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
- alergia na którykolwiek ze stosowanych leków
- zaburzenia czynności nerek lub wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Świeżo mrożone osocze
wczesne podanie świeżo mrożonego osocza
|
wczesne podanie świeżo mrożonego osocza
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niska dawka noradrenaliny
niska dawka epinefryny 5 mikronów/kg/godz
|
5 mikronów/kg/godz. noradrenaliny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uraz nerek
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wzrost poziomu kreatyniny o 0,3 mg/dl powyżej poziomu przedoperacyjnego
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 października 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201920025.2P
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .