Intraoperatieve noradrenaline versus vers ingevroren plasma bij patiënten die HIPEC ondergaan om nierinsufficiëntie te verminderen
17 juni 2022 bijgewerkt door: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Intraoperatieve noradrenaline versus vers ingevroren plasma bij patiënten die HIPEC ondergaan
vergelijken van het effect van een lage dosis norepinefrine-infusie versus vers ingevroren plasma bij patiënten die HIPEC ondergaan om nierinsufficiëntie te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de werkzaamheid te vergelijken van het handhaven van intraoperatieve hemodynamische stabiliteit door infusie van een lage dosis norepinefrine versus vers ingevroren plasma bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en verwarmde intraperitoneale chemotherapie ondergaan bij kankerpatiënten die cytoreductieve chirurgie en verwarmde intraperitoneale chemotherapie ondergaan
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I en II
- Prestatiestatus wereldgezondheid ≤2
- gepland voor CRS/HIPEC operaties
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt
- allergie voor een van de gebruikte medicijnen
- verminderde nier- of leverfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vers ingevroren plasma
vroege toediening van vers ingevroren plasma
|
vroege toediening van vers ingevroren plasma
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Lage dosis noradrenaline
lage dosis epinefrine 5 mic/kg/uur
|
5 microgram/kg/uur noradrenaline
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nier belediging
Tijdsspanne: 24 uur
|
Creatininespiegel stijgt met 0,3 mg/dl boven de preoperatieve basislijn
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 mei 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201920025.2P
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .