- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04683614
Leikkauksensisäinen norepinefriini verrattuna tuoreeseen pakastettuun plasmaan potilailla, joille tehdään HIPEC munuaisvamman vähentämiseksi
perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Intraoperatiivinen norepinefriini vs. tuore jäädytetty plasma potilailla, joille tehdään HIPEC
verrataan pienen annoksen norepinefriini-infuusion vaikutusta tuoreeseen pakastettuun plasmaan potilailla, joille tehdään HIPEC munuaisvaurion vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamalla tehokkuutta ylläpitää intraoperatiivista hemodynaamista stabiliteettia infusoimalla pieniannoksinen norepinefriiniä verrattuna tuoreeseen pakastettuun plasmaan potilailla, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus ja lämmitetty intraperitoneaalinen kemoterapia syöpäpotilailla, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus ja lämmitetty intraperitoneaalinen kemoterapia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I ja II
- World Health Performance Status ≤2
- suunniteltu CRS/HIPEC-operaatioille
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytymistä
- allergia jollekin käytetylle lääkkeelle
- heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tuore pakastettu plasma
tuoreen pakastetun plasman varhainen antaminen
|
tuoreen pakastetun plasman varhainen antaminen
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Pieni annos norepinefriini
pieni annos epinefriiniä 5 mikroa/kg/tunti
|
5 mikrogrammaa/kg/tunti norepinefriiniä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten loukkaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kreatiniinitaso nousi 0,3 mg/dl ennen leikkausta lähtötasoon verrattuna
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 28. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201920025.2P
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .