Norepinefrina intraoperatoria versus plasma fresco congelado en pacientes sometidos a HIPEC para reducir el daño renal
17 de junio de 2022 actualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Norepinefrina intraoperatoria versus plasma fresco congelado en pacientes sometidos a HIPEC para
comparar el efecto de la infusión de dosis bajas de norepinefrina versus plasma fresco congelado en pacientes sometidos a HIPEC para reducir el daño renal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar la eficacia de mantener la estabilidad hemodinámica intraoperatoria mediante la infusión de dosis bajas de norepinefrina versus plasma fresco congelado en pacientes sometidos a cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal caliente en pacientes con cáncer sometidos a cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal caliente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I y II
- Estado de desempeño de salud mundial ≤2
- programado para operaciones CRS/HIPEC
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- alergia a cualquiera de los medicamentos utilizados
- deterioro de las funciones renales o hepáticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Plasma fresco congelado
administración temprana de plasma fresco congelado
|
administración temprana de plasma fresco congelado
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Norepinefrina en dosis baja
dosis baja de epinefrina 5 mic/kg/hr
|
5 mic/kg/hr norepinefrina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insulto renal
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Aumento del nivel de creatinina 0,3 mg/dl por encima del valor inicial preoperatorio
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201920025.2P
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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