Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační norepinefrin versus čerstvá zmrazená plazma u pacientů podstupujících HIPEC ke snížení renálního poškození

17. června 2022 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Intraoperační norepinefrin versus čerstvá zmrazená plazma u pacientů podstupujících HIPEC až

porovnání účinku nízké dávky infuze norepinefrinu oproti čerstvě zmrazené plazmě u pacientů podstupujících HIPEC ke snížení renálního poškození

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat účinnost zachování intraoperační hemodynamické stability prostřednictvím infuze nízké dávky norepinefrinu oproti čerstvé zmrazené plazmě u pacientů podstupujících cytoredukční operaci a zahřívanou intraperitoneální chemoterapii u pacientů s rakovinou podstupujících cytoredukční operaci a vyhřívanou intraperitoneální chemoterapii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I a II
  • World Health Performance Status ≤2
  • plánované pro provoz CRS/HIPEC

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • alergie na některý z užívaných léků
  • zhoršené funkce ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Čerstvě zmrazená plazma
včasné podání čerstvě zmrazené plazmy
Biologický: Čerstvě zmrazená plazma
včasné podání čerstvě zmrazené plazmy
Ostatní jména:
  • Krevní produkty
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízká dávka norepinefrinu
nízká dávka adrenalinu 5 mic/kg/hod
Lék: Norepinefrin
5 mic/kg/h noradrenalinu
Ostatní jména:
  • nízká dávka norepinefrinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální urážka
Časové okno: 24 hodin
Zvýšení hladiny kreatininu o 0,3 mg/dl nad předoperační výchozí hodnotu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201920025.2P

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čerstvě zmrazená plazma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit