Norepinefrina intraoperatória versus plasma fresco congelado em pacientes submetidos a HIPEC para reduzir o insulto renal
17 de junho de 2022 atualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Norepinefrina intraoperatória versus plasma fresco congelado em pacientes submetidos a HIPEC para
comparando o efeito da infusão de baixa dose de norepinefrina versus plasma fresco congelado em pacientes submetidos a HIPEC para reduzir o insulto renal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar a eficácia da manutenção da estabilidade hemodinâmica intraoperatória por meio da infusão de baixa dose de norepinefrina versus plasma fresco congelado em pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal aquecida em pacientes com câncer submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal aquecida
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I e II
- Status de desempenho de saúde mundial ≤2
- programado para operações CRS/HIPEC
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- alergia a algum dos medicamentos usados
- funções renais ou hepáticas prejudicadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Plasma fresco congelado
administração precoce de plasma fresco congelado
|
administração precoce de plasma fresco congelado
Outros nomes:
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|
EXPERIMENTAL: Norepinefrina em dose baixa
baixa dose de epinefrina 5 mic/kg/h
|
5 mic/kg/h norepinefrina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulto renal
Prazo: 24 horas
|
Aumento do nível de creatinina 0,3 mg/dl acima da linha de base pré-operatória
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de maio de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
28 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201920025.2P
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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