Интраоперационный норадреналин по сравнению со свежезамороженной плазмой у пациентов, перенесших HIPEC, для уменьшения почечного инсульта
17 июня 2022 г. обновлено: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Интраоперационный норадреналин по сравнению со свежезамороженной плазмой у пациентов, перенесших HIPEC для
сравнение эффекта инфузии низких доз норадреналина по сравнению со свежезамороженной плазмой у пациентов, перенесших HIPEC, для уменьшения почечного инсульта
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить эффективность поддержания интраоперационной гемодинамической стабильности за счет инфузии низких доз норадреналина по сравнению со свежезамороженной плазмой у пациентов, перенесших циторедуктивную операцию и внутрибрюшинную химиотерапию с подогревом, у онкологических больных, перенесших циторедуктивную операцию и внутрибрюшинную химиотерапию с подогревом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I и II
- Состояние здоровья в мире ≤2
- запланировано для операций CRS / HIPEC
Критерий исключения:
- отказ пациента
- аллергия на любой из используемых препаратов
- нарушение функции почек или печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Свежезамороженная плазма
раннее введение свежезамороженной плазмы
|
раннее введение свежезамороженной плазмы
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкие дозы норадреналина
низкая доза адреналина 5 мкг/кг/ч
|
5 мкг/кг/час норадреналина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечное инсульт
Временное ограничение: 24 часа
|
Повышение уровня креатинина на 0,3 мг/дл выше исходного дооперационного уровня
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201920025.2P
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .