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Norépinéphrine peropératoire versus plasma frais congelé chez les patients subissant une HIPEC pour réduire l'insulte rénale

17 juin 2022 mis à jour par: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Norépinéphrine peropératoire versus plasma frais congelé chez les patients subissant une HIPEC pour

comparant l'effet d'une perfusion de noradrénaline à faible dose par rapport à du plasma frais congelé chez des patients subissant une HIPEC pour réduire l'atteinte rénale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer l'efficacité du maintien de la stabilité hémodynamique peropératoire par la perfusion de noradrénaline à faible dose par rapport au plasma frais congelé chez des patients subissant une chirurgie cytoréductive et une chimiothérapie intrapéritonéale chauffée chez des patients cancéreux subissant une chirurgie cytoréductrice et une chimiothérapie intrapéritonéale chauffée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I et II
  • Statut de performance sanitaire dans le monde ≤2
  • prévu pour les opérations CRS/HIPEC

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • allergie à l'un des médicaments utilisés
  • altération des fonctions rénales ou hépatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Plasma frais congelé
administration précoce de plasma frais congelé
Biologique: Plasma frais congelé
administration précoce de plasma frais congelé
Autres noms:
  • Produits sanguins
EXPÉRIMENTAL: Norépinéphrine à faible dose
épinéphrine à faible dose 5 mic/kg/h
Médicament: Norépinéphrine
5 mic/kg/h de noradrénaline
Autres noms:
  • norépinéphrine à faible dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insulte rénale
Délai: 24 heures
Augmentation du taux de créatinine de 0,3 mg/dl au-dessus de la ligne de base préopératoire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201920025.2P

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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