여성의 심장 사건에서 회복에 대한 초기 사례 관리
외래 환자 심장 재활(CR)은 심근 경색, 수축기 심부전, 경피 혈관재생술 또는 심장 수술을 경험한 환자를 위한 운동 기반 생활 방식 프로그램입니다. CR은 후속 심장 사건의 예방인 2차 예방에서 중요한 역할을 합니다. CR은 심혈관 사망률과 1년 병원 재입원을 모두 감소시킬 뿐만 아니라 삶의 질, 운동 능력 및 신체 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 심장병 환자에 대한 이점이 명확하게 확립되었지만 여성은 남성보다 CR에 참석할 가능성이 훨씬 낮습니다. 자체 예비 데이터(및 의학 문헌)를 기반으로 CR 참석 여부는 남성과 여성 간에 중요성이 다른 요인에 의해 결정됩니다. 이러한 결과는 고령과 열악한 사회적 지원이 여성의 CR 참여에 대한 특별한 장벽임을 보여줍니다. 이 정보는 거의 연구되지 않은 영역인 여성의 CR 참여 및 준수를 늘리기 위한 노력을 안내할 수 있습니다.
사례 관리(CM)는 심혈관 위험을 줄이고 심장병 환자의 입원을 줄이는 데 효과적이었습니다. 또한 CM은 다양한 건강 관련 프로그램(예: 당뇨병 치료 또는 코카인 의존 치료)의 참석률을 높이는 데 효과적이었습니다. 이 무작위 대조 시험의 주요 목표는 초기 CM의 효능을 조사하여 CR 참여 및 준수를 촉진하는 것입니다. CM 모델은 CR 등록을 방해할 수 있는 잠재적 장벽을 식별하기 위해 건강 및 사회적 요구의 개별화된 결정 요인을 식별할 수 있습니다. 또한 사례관리자는 가정방문을 통해 신체활동 등 생활습관 변화에 대한 개별 상담을 진행한다. 따라서 CR에 참석할 수 없는 사람들을 위해 CR 및 신체 활동의 구성 요소가 여전히 제공될 수 있습니다. CR 참여 및 준수를 개선하기 위한 CM의 개념은 취약한 환자 집단인 여성에서 구체적으로 테스트되지 않았습니다. 따라서 이 중재는 CR의 활용을 높이고 여성 심장병 환자의 건강 결과를 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
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포함 기준:
- 다음을 포함하는 심장 재활 자격 조건: 최근의 심근 경색 또는 관상 동맥 재생술 또는 심장 판막 교체 또는 수리, 안정형 협심증 또는 울혈성 심부전(박출률 <35%)
- 버몬트 주 벌링턴 지역에 거주하며 내년에도 계속 거주할 계획입니다.
제외 기준:
- 심한 치매
- 진행성 암, 진행성 허약 또는 기타 장수 제한 전신 질환
- 적절하게 조절되지 않는 심각한 생명을 위협하는 심실성 부정맥(예: 심장내 제세동기)
- 심한 관절염, 마비로 이어지는 과거의 뇌졸중과 같은 운동 제한 비 심장 질환
- 지난 1년 동안 심장 재활 치료 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례 관리
환자는 병원에 있는 동안 케이스 관리를 받습니다.
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심장 재활 세션에 참석하는 환자를 지원하고 심장 증상 및 행동 생활 방식 변화에 대한 조언을 제공하기 위해 사례 관리자가 전화로 제공됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
이 제어 조건은 사례 관리의 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Attendance at CR
기간: Within 4 months of discharge
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Did the participant attend at least one session of CR within 4 months
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Within 4 months of discharge
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of CR Sessions Attended
기간: Within 4 months
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Number of CR sessions completed within the 4 months
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Within 4 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 신체 활동 유지
기간: 개입 완료(4개월)부터 후속 조치(1년)까지
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걸음 수의 변화는 개입 완료부터 후속 조치(개입 완료 후 8개월)까지 측정됩니다.
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개입 완료(4개월)부터 후속 조치(1년)까지
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개입 후 삶의 질 유지
기간: 개입 완료(4개월)부터 후속 조치(1년)까지
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인지된 삶의 질의 변화(MacNew 설문지)는 개입 완료부터 후속 조치(개입 완료 후 8개월)까지 측정됩니다.
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개입 완료(4개월)부터 후속 조치(1년)까지
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개입 후 자가 보고된 신체 기능 유지
기간: 개입 완료(4개월)부터 후속 조치(1년)까지
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인지된 신체 기능의 변화(Medical Outcomes Study Short Form-36)는 개입 완료부터 후속 조치(개입 완료 후 8개월)까지 측정됩니다.
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개입 완료(4개월)부터 후속 조치(1년)까지
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개입 후 우울증 유지
기간: 개입 완료(4개월)부터 후속 조치(1년)까지
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정신 건강의 변화(Patient Health Questionnaire-9)는 개입 완료부터 후속 조치(개입 완료 후 8개월)까지 측정됩니다.
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개입 완료(4개월)부터 후속 조치(1년)까지
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개입 후 불안 유지
기간: 개입 완료(4개월)부터 후속 조치(1년)까지
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정신 건강의 변화(범불안 장애 설문지)는 개입 완료부터 후속 조치(개입 완료 후 8개월)까지 측정됩니다.
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개입 완료(4개월)부터 후속 조치(1년)까지
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건강 관리 연락처
기간: 접수 평가에서 시작하는 1년 기간
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응급실 방문 횟수와 야간 입원 횟수를 종합 측정
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접수 평가에서 시작하는 1년 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001090
- P20GM103644 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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