Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroeg casemanagement bij herstel van een hartgebeurtenis bij vrouwen

10 juni 2026 bijgewerkt door: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Ambulante hartrevalidatie (CR) is een op lichaamsbeweging gebaseerd leefstijlprogramma voor patiënten die een myocardinfarct, systolisch hartfalen, percutane revascularisatie of hartchirurgie hebben doorgemaakt. CR speelt een sleutelrol bij secundaire preventie, de preventie van latere cardiale gebeurtenissen. Het is aangetoond dat CR zowel de cardiovasculaire mortaliteit als het aantal ziekenhuisopnames na een jaar vermindert, en de kwaliteit van leven, het inspanningsvermogen en het fysiek functioneren verbetert. Hoewel de voordelen voor hartpatiënten duidelijk zijn vastgesteld, gaan vrouwen veel minder vaak naar CR dan mannen. Op basis van onze eigen voorlopige gegevens (en de medische literatuur) wordt het bijwonen van CR bepaald door factoren die in belangrijkheid variëren tussen mannen en vrouwen. Deze bevindingen tonen aan dat hogere leeftijd en slechte sociale ondersteuning met name barrières zijn voor CR-participatie bij vrouwen. Deze informatie kan als leidraad dienen voor inspanningen om de CR-participatie en -trouw bij vrouwen te vergroten, gebieden die weinig zijn onderzocht.

Casemanagement (CM) is effectief geweest in het verminderen van het cardiovasculaire risico en het verminderen van ziekenhuisopnames bij hartpatiënten. Verder is CM effectief geweest in het bevorderen van deelname aan een verscheidenheid aan gezondheidsgerelateerde programma's (bijvoorbeeld behandeling van diabetes of behandeling van cocaïneverslaving). Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van vroege CM om deelname en therapietrouw aan CR te bevorderen. Het CM-model kan geïndividualiseerde determinanten van gezondheids- en sociale behoeften identificeren om mogelijke belemmeringen te identificeren die CR-inschrijving kunnen belemmeren. Daarnaast zal de casemanager een huisbezoek afleggen en individuele begeleiding geven om veranderingen in levensstijl, waaronder fysieke activiteit, aan te pakken. Zo kan een onderdeel van CR en fysieke activiteit nog steeds worden geleverd voor degenen die CR niet kunnen bijwonen. Het concept van CM om CR-participatie en therapietrouw te verbeteren, is niet specifiek getest bij vrouwen, een kwetsbare patiëntenpopulatie. Deze interventie heeft daarom het potentieel om het gebruik van CR te vergroten en de gezondheidsresultaten bij vrouwelijke hartpatiënten aanzienlijk te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Inclusiecriteria:

  1. Een aandoening die in aanmerking komt voor hartrevalidatie, waaronder: een recent myocardinfarct of coronaire revascularisatie of vervanging of reparatie van hartkleppen, stabiele angina of congestief hartfalen (ejectiefractie <35%)
  2. Woont in en is van plan om het komende jaar in de grotere regio Burlington, Vermont te blijven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige dementie
  2. Gevorderde kanker, gevorderde kwetsbaarheid of andere systemische ziekte die de levensduur beperkt
  3. Ernstige levensbedreigende ventriculaire aritmieën, tenzij adequaat onder controle (bijv. intracardiale defibrillator)
  4. Inspanningsbeperkende niet-cardiale ziekte zoals ernstige artritis, beroerte in het verleden die tot verlamming heeft geleid
  5. Deelname aan hartrevalidatie in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Casemanagement
Patiënt krijgt casemanagement terwijl hij in het ziekenhuis ligt.
een casemanager is telefonisch beschikbaar om de patiënt te helpen bij het bijwonen van hartrevalidatiesessies en om advies te geven over hartsymptomen en gedragsveranderingen in de levensstijl
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deze controleconditie krijgt geen tussenkomst van casemanagement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attendance at CR
Tijdsspanne: Within 4 months of discharge
Did the participant attend at least one session of CR within 4 months
Within 4 months of discharge

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of CR Sessions Attended
Tijdsspanne: Within 4 months
Number of CR sessions completed within the 4 months
Within 4 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderhoud van fysieke activiteit na interventie
Tijdsspanne: Van voltooiing van de interventie (4 maanden) tot follow-up (een jaar)
Veranderingen in het aantal stappen worden gemeten vanaf voltooiing van de interventie tot aan de follow-up (8 maanden na voltooiing van de interventie).
Van voltooiing van de interventie (4 maanden) tot follow-up (een jaar)
Behoud van kwaliteit van leven na interventie
Tijdsspanne: Van voltooiing van de interventie (4 maanden) tot follow-up (een jaar)
Veranderingen in waargenomen kwaliteit van leven (MacNew-vragenlijst) zullen worden gemeten vanaf voltooiing van de interventie tot follow-up (8 maanden na voltooiing van de interventie)
Van voltooiing van de interventie (4 maanden) tot follow-up (een jaar)
Onderhoud van zelfgerapporteerde fysieke functie na interventie
Tijdsspanne: Van voltooiing van de interventie (4 maanden) tot follow-up (een jaar)
Veranderingen in waargenomen fysiek functioneren (Medical Outcomes Study Short Form-36) zullen worden gemeten vanaf voltooiing van de interventie tot follow-up (8 maanden na voltooiing van de interventie).
Van voltooiing van de interventie (4 maanden) tot follow-up (een jaar)
Onderhoud van depressie na interventie
Tijdsspanne: Van voltooiing van de interventie (4 maanden) tot follow-up (een jaar)
Veranderingen in de geestelijke gezondheid (Patient Health Questionnaire-9) zullen worden gemeten vanaf voltooiing van de interventie tot aan de follow-up (8 maanden na voltooiing van de interventie).
Van voltooiing van de interventie (4 maanden) tot follow-up (een jaar)
Onderhoud van angst na interventie
Tijdsspanne: Van voltooiing van de interventie (4 maanden) tot follow-up (een jaar)
Veranderingen in geestelijke gezondheid (vragenlijst gegeneraliseerde angststoornis) zullen worden gemeten vanaf voltooiing van de interventie tot follow-up (8 maanden na voltooiing van de interventie)
Van voltooiing van de interventie (4 maanden) tot follow-up (een jaar)
Contacten in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Periode van een jaar vanaf intake assessment
Gecombineerde meting van het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames gedurende de nacht
Periode van een jaar vanaf intake assessment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001090
  • P20GM103644 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren