Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее ведение пациентов при восстановлении после сердечного приступа у женщин

10 июня 2026 г. обновлено: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Амбулаторная кардиологическая реабилитация (КР) — это основанная на физических упражнениях программа образа жизни для пациентов, перенесших инфаркт миокарда, систолическую сердечную недостаточность, чрескожную реваскуляризацию или операцию на сердце. CR играет ключевую роль во вторичной профилактике, которая заключается в предотвращении последующих сердечных событий. Было показано, что CR снижает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и количество повторных госпитализаций в течение одного года, а также улучшает качество жизни, переносимость физических нагрузок и физическую функцию. Хотя польза была четко установлена ​​для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, женщины гораздо реже посещают CR, чем мужчины. Основываясь на наших собственных предварительных данных (и медицинской литературе), посещаемость CR определяется факторами, которые различаются по своей значимости у мужчин и женщин. Эти результаты показывают, что пожилой возраст и плохая социальная поддержка являются особыми препятствиями для участия женщин в КР. Эта информация может направлять усилия по расширению участия женщин в КР и приверженности к ней, в областях, которые мало изучены.

Ведение пациентов (КМ) эффективно снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализаций среди кардиологических пациентов. Кроме того, КМ эффективно способствует участию в различных программах, связанных со здоровьем (например, лечение диабета или лечение кокаиновой зависимости). Основной целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффективности ранней КМ для поощрения участия и приверженности к ОК. Модель CM может определить индивидуальные детерминанты здоровья и социальные потребности, чтобы определить потенциальные барьеры, которые могут помешать зачислению в CR. Кроме того, куратор проведет визит на дом и предоставит индивидуальные консультации по изменению образа жизни, включая физическую активность. Таким образом, компонент ОК и физической активности все еще может быть предоставлен тем, кто не может посещать ОК. Концепция КМ для улучшения участия в КР и соблюдения режима лечения специально не тестировалась на женщинах, представляющих уязвимую группу пациентов. Таким образом, это вмешательство может увеличить использование CR и значительно улучшить исходы для здоровья у женщин с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

-

Критерии включения:

  1. Сердечная реабилитация, в том числе: недавно перенесенный инфаркт миокарда или коронарная реваскуляризация, замена или восстановление сердечного клапана, стабильная стенокардия или застойная сердечная недостаточность (фракция выброса <35%).
  2. Живет и планирует остаться в районе Большого Берлингтона, штат Вермонт, на следующий год.

Критерий исключения:

  1. Тяжелая деменция
  2. Прогрессирующий рак, прогрессирующая слабость или другое системное заболевание, ограничивающее продолжительность жизни
  3. Тяжелые угрожающие жизни желудочковые аритмии, если их адекватно не контролировать (например, внутрисердечный дефибриллятор)
  4. Несердечные заболевания, ограничивающие физические нагрузки, такие как тяжелый артрит, перенесенный инсульт, приведший к параличу.
  5. Участие в кардиореабилитационном центре в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление делом
Пациент получает ведение случая в то время как в больнице.
Кейс-менеджер доступен по телефону, чтобы помочь пациенту в посещении сеансов кардиореабилитации, а также дать совет о сердечных симптомах и изменении поведенческого образа жизни.
Без вмешательства: Обычный уход
Это контрольное условие не требует вмешательства службы ведения дел.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Attendance at CR
Временное ограничение: Within 4 months of discharge
Did the participant attend at least one session of CR within 4 months
Within 4 months of discharge

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of CR Sessions Attended
Временное ограничение: Within 4 months
Number of CR sessions completed within the 4 months
Within 4 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поддержание физической активности после вмешательства
Временное ограничение: От завершения вмешательства (4 месяца) до последующего наблюдения (один год)
Изменения количества шагов будут измеряться с момента завершения вмешательства до последующего наблюдения (через 8 месяцев после завершения вмешательства).
От завершения вмешательства (4 месяца) до последующего наблюдения (один год)
Поддержание качества жизни после вмешательства
Временное ограничение: От завершения вмешательства (4 месяца) до последующего наблюдения (один год)
Изменения воспринимаемого качества жизни (опросник MacNew) будут измеряться с момента завершения вмешательства до последующего наблюдения (через 8 месяцев после завершения вмешательства).
От завершения вмешательства (4 месяца) до последующего наблюдения (один год)
Поддержание самооценки физической функции после вмешательства
Временное ограничение: От завершения вмешательства (4 месяца) до последующего наблюдения (один год)
Изменения воспринимаемой физической функции (краткая форма исследования медицинских результатов-36) будут измеряться с момента завершения вмешательства до последующего наблюдения (через 8 месяцев после завершения вмешательства).
От завершения вмешательства (4 месяца) до последующего наблюдения (один год)
Поддержание депрессии после вмешательства
Временное ограничение: От завершения вмешательства (4 месяца) до последующего наблюдения (один год)
Изменения в психическом здоровье (опросник здоровья пациента-9) будут измеряться с момента завершения вмешательства до последующего наблюдения (через 8 месяцев после завершения вмешательства).
От завершения вмешательства (4 месяца) до последующего наблюдения (один год)
Поддержание тревоги после вмешательства
Временное ограничение: От завершения вмешательства (4 месяца) до последующего наблюдения (один год)
Изменения в психическом здоровье (опросник генерализованного тревожного расстройства) будут измеряться с момента завершения вмешательства до последующего наблюдения (через 8 месяцев после завершения вмешательства).
От завершения вмешательства (4 месяца) до последующего наблюдения (один год)
Контакты здравоохранения
Временное ограничение: Годовой период, начинающийся с оценки поступления
Комбинированный показатель количества посещений отделения неотложной помощи и ночных госпитализаций.
Годовой период, начинающийся с оценки поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться