Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig saksbehandling om restitusjon fra en hjertehendelse hos kvinner

10. juni 2026 oppdatert av: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Ambulant hjerterehabilitering (CR) er et treningsbasert livsstilsprogram for pasienter som har opplevd hjerteinfarkt, systolisk hjertesvikt, perkutan revaskularisering eller hjertekirurgi. CR spiller en nøkkelrolle i sekundær forebygging, som er forebygging av påfølgende hjertehendelser. CR har vist seg å redusere både kardiovaskulær dødelighet og ett års reinnleggelser på sykehus, samt forbedre livskvalitet, treningskapasitet og fysisk funksjon. Selv om fordelene er klart etablert for hjertepasienter, er det mye mindre sannsynlighet for kvinner å delta på CR enn menn. Basert på våre egne foreløpige data (og den medisinske litteraturen), er oppmøte på CR bestemt av faktorer som varierer i betydning mellom menn og kvinner. Disse funnene viser at høyere alder og dårlig sosial støtte er spesielle barrierer for CR-deltakelse hos kvinner. Denne informasjonen kan veilede arbeidet med å øke CR-deltakelse og etterlevelse hos kvinner, områder som har blitt lite studert.

Saksbehandling (CM) har vært effektiv for å redusere kardiovaskulær risiko og redusere sykehusinnleggelser blant hjertepasienter. Videre har CM vært effektiv til å fremme oppmøte i en rekke helserelaterte programmer (for eksempel diabetesbehandling eller kokainavhengighetsbehandling). Hovedmålet i denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effektiviteten av tidlig CM for å fremme deltakelse og etterlevelse i CR. CM-modellen kan identifisere individualiserte determinanter for helse og sosiale behov for å identifisere potensielle barrierer som kan hindre CR-registrering. I tillegg vil saksbehandleren gjennomføre et hjemmebesøk og gi individuell veiledning for å håndtere livsstilsendringer inkludert fysisk aktivitet. Dermed kan en komponent av CR og fysisk aktivitet fortsatt leveres for de som ikke kan delta på CR. Konseptet med CM for å forbedre CR-deltakelse og etterlevelse har ikke blitt spesifikt testet hos kvinner, en sårbar pasientpopulasjon. Denne intervensjonen har derfor potensial til å øke utnyttelsen av CR og betydelig forbedre helseresultatene hos kvinnelige hjertepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • University of Vermont Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Inklusjonskriterier:

  1. En kvalifiserende tilstand for hjerterehabilitering, inkludert: Et nylig hjerteinfarkt eller koronar revaskularisering eller erstatning eller reparasjon av hjerteklaff, stabil angina eller kongestiv hjertesvikt (ejeksjonsfraksjon <35 %)
  2. Bor i og planlegger å forbli i det større Burlington, Vermont-området det neste året.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig demens
  2. Avansert kreft, avansert skrøpelighet eller annen systemisk sykdom som begrenser lang levetid
  3. Alvorlige livstruende ventrikulære arytmier med mindre de er tilstrekkelig kontrollert (f. intrakardial defibrillator)
  4. Treningsbegrensende ikke-hjertesykdom som alvorlig leddgikt, tidligere slag som fører til lammelser
  5. Deltakelse i hjerterehabilitering i løpet av det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saksbehandling
Pasienten får saksbehandling mens han er på sykehus.
en saksbehandler er tilgjengelig på telefon for å hjelpe pasienten med å delta på hjerterehabiliteringssesjoner samt gi råd om hjertesymptomer og atferdsendringer i livsstil
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Denne kontrollbetingelsen får ikke inngrep av saksbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attendance at CR
Tidsramme: Within 4 months of discharge
Did the participant attend at least one session of CR within 4 months
Within 4 months of discharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of CR Sessions Attended
Tidsramme: Within 4 months
Number of CR sessions completed within the 4 months
Within 4 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlikehold av fysisk aktivitet etter intervensjon
Tidsramme: Fra avsluttet intervensjon (4 måneder) til oppfølging (ett år)
Endringer i trinntall vil måles fra ferdigstillelse av intervensjon til oppfølging (8 måneder etter avsluttet intervensjon)
Fra avsluttet intervensjon (4 måneder) til oppfølging (ett år)
Opprettholdelse av livskvalitet etter intervensjon
Tidsramme: Fra avsluttet intervensjon (4 måneder) til oppfølging (ett år)
Endringer i opplevd livskvalitet (MacNew spørreskjema) vil bli målt fra intervensjonsavslutning til oppfølging (8 måneder etter intervensjonsavslutning)
Fra avsluttet intervensjon (4 måneder) til oppfølging (ett år)
Vedlikehold av selvrapportert fysisk funksjon etter intervensjon
Tidsramme: Fra avsluttet intervensjon (4 måneder) til oppfølging (ett år)
Endringer i opplevd fysisk funksjon (Medical Outcomes Study Short Form-36) vil bli målt fra intervensjonsavslutning til oppfølging (8 måneder etter intervensjonsavslutning)
Fra avsluttet intervensjon (4 måneder) til oppfølging (ett år)
Vedlikehold av depresjon etter intervensjon
Tidsramme: Fra avsluttet intervensjon (4 måneder) til oppfølging (ett år)
Endringer i psykisk helse (Pasient Health Questionnaire-9) vil bli målt fra intervensjon fullført til oppfølging (8 måneder etter intervensjon fullført)
Fra avsluttet intervensjon (4 måneder) til oppfølging (ett år)
Vedlikehold av angst etter intervensjon
Tidsramme: Fra avsluttet intervensjon (4 måneder) til oppfølging (ett år)
Endringer i psykisk helse (Generalized Anxiety Disorder questionnaire) vil bli målt fra intervensjon fullført til oppfølging (8 måneder etter intervensjon fullført)
Fra avsluttet intervensjon (4 måneder) til oppfølging (ett år)
Helsekontakt
Tidsramme: Ett års periode med start ved inntaksvurdering
Kombinert mål på antall legevaktbesøk og sykehusinnleggelser over natten
Ett års periode med start ved inntaksvurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere