Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten sydänkohtauksesta toipumisen varhainen tapaushoito

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Ambulatiivinen sydänkuntoutus (CR) on liikuntaan perustuva elämäntapaohjelma potilaille, jotka ovat kokeneet sydäninfarktin, systolisen sydämen vajaatoiminnan, perkutaanisen revaskularisaation tai sydänleikkauksen. CR:llä on keskeinen rooli sekundaarisessa ehkäisyssä, joka on myöhempien sydäntapahtumien ehkäisy. CR:n on osoitettu vähentävän sekä sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta että yhden vuoden sairaalahoitoa sekä parantavan elämänlaatua, kuntoilukykyä ja fyysistä toimintaa. Vaikka hyödyt on selvästi osoitettu sydänpotilaille, naiset käyvät CR:ssä paljon harvemmin kuin miehet. Omien alustavien tietojemme (ja lääketieteellisen kirjallisuuden) perusteella CR-käyntejä määräävät tekijät, joiden merkitys vaihtelee miesten ja naisten välillä. Nämä havainnot osoittavat, että vanhempi ikä ja huono sosiaalinen tuki ovat erityisiä esteitä naisten vastuullisuudelle osallistumiselle. Nämä tiedot voivat ohjata pyrkimyksiä lisätä CR:n osallistumista ja sitoutumista naisten ryhmään, joita on tutkittu vähän.

Tapaushallinta (CM) on vähentänyt tehokkaasti sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ja vähentänyt sydänpotilaiden sairaalahoitoja. Lisäksi CM on ollut tehokas edistämään osallistumista erilaisiin terveyteen liittyviin ohjelmiin (esimerkiksi diabeteksen hoitoon tai kokaiiniriippuvuuden hoitoon). Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia varhaisen CM:n tehokkuutta edistää osallistumista ja sitoutumista CR:ään. CM-malli voi tunnistaa yksilölliset terveydellisten ja sosiaalisten tarpeiden määräävät tekijät tunnistaakseen mahdolliset esteet, jotka voivat haitata CR-ilmoittautumista. Lisäksi tapauspäällikkö tekee kotikäynnin ja antaa yksilöllistä neuvontaa elämäntapamuutosten käsittelemiseksi, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus. Siten CR:n ja fyysisen aktiivisuuden komponentti voidaan edelleen toimittaa niille, jotka eivät voi osallistua CR:ään. CM:n käsitettä CR:n osallistumisen ja sitoutumisen parantamiseksi ei ole erityisesti testattu naisilla, jotka ovat haavoittuvainen potilaspopulaatio. Tällä interventiolla on siis potentiaalia lisätä CR:n käyttöä ja parantaa merkittävästi naispuolisten sydänpotilaiden terveystuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sydämen kuntoutukseen kelpaava tila, mukaan lukien: Äskettäinen sydäninfarkti tai sepelvaltimon revaskularisaatio tai sydänläppäremontti tai -korjaus, stabiili angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio <35 %)
  2. Asuu ja aikoo jäädä Burlingtonin alueelle Vermontin osavaltiossa seuraavan vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea dementia
  2. Pitkälle edennyt syöpä, pitkälle edennyt heikkous tai muu pitkäikäisyys rajoittava systeeminen sairaus
  3. Vakavat henkeä uhkaavat kammiorytmihäiriöt, ellei niitä ole riittävästi hallinnassa (esim. sydämensisäinen defibrillaattori)
  4. Harjoitusta rajoittava ei-sydänsairaus, kuten vaikea niveltulehdus, halvaantumiseen johtava aivohalvaus
  5. Osallistuminen sydämen kuntoutukseen viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tapausten hallinta
Potilas saa tapaushallintaa sairaalassa ollessaan.
tapauspäällikkö on tavoitettavissa puhelimitse auttamaan potilasta sydänkuntoutusistunnoissa sekä neuvomaan sydänoireista ja käyttäytymisen elämäntapamuutoksista
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämä valvontaehto ei saa tapauksenhallinnan puuttumista asiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Attendance at CR
Aikaikkuna: Within 4 months of discharge
Did the participant attend at least one session of CR within 4 months
Within 4 months of discharge

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of CR Sessions Attended
Aikaikkuna: Within 4 months
Number of CR sessions completed within the 4 months
Within 4 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden ylläpito toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi)
Muutoksia askelmäärässä mitataan toimenpiteen päättymisestä seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Toimenpiteen päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi)
Elämänlaadun ylläpito toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi)
Koetun elämänlaadun muutoksia (MacNew-kysely) mitataan toimenpiteen päättymisestä seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Toimenpiteen päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi)
Itse ilmoittamien fyysisten toimintojen ylläpito toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi)
Muutoksia koetuissa fyysisissä toiminnoissa (Medical Outcomes Study Short Form-36) mitataan toimenpiteen päättymisestä seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Toimenpiteen päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi)
Masennuksen ylläpito toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi)
Mielenterveyden muutoksia (Patient Health Questionnaire-9) mitataan toimenpiteen päättymisestä seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Toimenpiteen päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi)
Ahdistuneisuuden ylläpito toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi)
Mielenterveyden muutoksia (Generalized Anxiety Disorder -kyselylomake) mitataan toimenpiteen päättymisestä seurantaan (8 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Toimenpiteen päättymisestä (4 kuukautta) seurantaan (yksi vuosi)
Terveydenhuollon yhteystiedot
Aikaikkuna: Vuoden jakso, joka alkaa vastaanottoarvioinnista
Yhdistetty päivystyskäyntien ja yön yli sairaalahoitojen lukumäärä
Vuoden jakso, joka alkaa vastaanottoarvioinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa