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Manejo de caso inicial na recuperação de um evento cardíaco em mulheres

10 de junho de 2026 atualizado por: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

A reabilitação cardíaca (RC) ambulatorial é um programa de estilo de vida baseado em exercícios para pacientes que sofreram infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca sistólica, revascularização percutânea ou cirurgia cardíaca. A RC desempenha um papel fundamental na prevenção secundária, que é a prevenção de eventos cardíacos subsequentes. Foi demonstrado que a RC reduz a mortalidade cardiovascular e reinternações hospitalares de um ano, bem como melhora a qualidade de vida, a capacidade de exercício e a função física. Embora os benefícios tenham sido claramente estabelecidos para pacientes cardíacos, as mulheres são muito menos propensas a frequentar a RC do que os homens. Com base em nossos próprios dados preliminares (e na literatura médica), a frequência à RC é determinada por fatores que variam em sua importância entre homens e mulheres. Esses achados demonstram que a idade avançada e o baixo apoio social são barreiras específicas para a participação da RC em mulheres. Essas informações podem orientar os esforços para aumentar a participação e adesão do CR em mulheres, áreas que receberam pouco estudo.

O gerenciamento de casos (MC) tem sido eficaz na redução do risco cardiovascular e na redução de hospitalizações entre pacientes cardíacos. Além disso, CM tem sido eficaz na promoção de atendimento em uma variedade de programas relacionados à saúde (por exemplo, tratamento de diabetes ou tratamento de dependência de cocaína). O objetivo principal neste estudo randomizado controlado é examinar a eficácia do CM precoce para promover a participação e adesão em RC. O modelo CM pode identificar determinantes individualizados de saúde e necessidades sociais para identificar potenciais barreiras que podem dificultar a inscrição no CR. Além disso, o gerente de caso realizará uma visita domiciliar e fornecerá aconselhamento individual para abordar mudanças no estilo de vida, incluindo atividade física. Assim, um componente de RC e atividade física ainda pode ser oferecido para aqueles que não podem comparecer à RC. O conceito de CM para melhorar a participação e adesão ao RC não foi especificamente testado em mulheres, uma população de pacientes vulneráveis. Esta intervenção, portanto, tem o potencial de aumentar a utilização de RC e melhorar significativamente os resultados de saúde em pacientes cardíacas do sexo feminino.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de inclusão:

  1. Uma condição qualificada para reabilitação cardíaca, incluindo: Um infarto do miocárdio recente ou revascularização coronária ou substituição ou reparo de válvula cardíaca, angina estável ou insuficiência cardíaca congestiva (fração de ejeção <35%)
  2. Mora e planeja permanecer na área metropolitana de Burlington, Vermont, no próximo ano.

Critério de exclusão:

  1. Demência grave
  2. Câncer avançado, fragilidade avançada ou outra doença sistêmica que limita a longevidade
  3. Arritmias ventriculares graves com risco de vida, a menos que sejam adequadamente controladas (p. desfibrilador intracardíaco)
  4. Doença não cardíaca limitante do exercício, como artrite grave, acidente vascular cerebral anterior levando à paralisia
  5. Participação em reabilitação cardíaca no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gestão de caso
O paciente recebe gerenciamento de caso enquanto está no hospital.
um gerente de caso está disponível por telefone para ajudar o paciente a comparecer às sessões de reabilitação cardíaca, bem como fornecer conselhos sobre sintomas cardíacos e mudanças comportamentais no estilo de vida
Sem intervenção: Cuidados usuais
Esta condição de controle não recebe intervenção do gerenciamento de caso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Attendance at CR
Prazo: Within 4 months of discharge
Did the participant attend at least one session of CR within 4 months
Within 4 months of discharge

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of CR Sessions Attended
Prazo: Within 4 months
Number of CR sessions completed within the 4 months
Within 4 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manutenção da Atividade Física após a Intervenção
Prazo: Desde a conclusão da intervenção (4 meses) até o acompanhamento (um ano)
As alterações na contagem de passos serão medidas desde a conclusão da intervenção até o acompanhamento (8 meses após a conclusão da intervenção)
Desde a conclusão da intervenção (4 meses) até o acompanhamento (um ano)
Manutenção da qualidade de vida após a intervenção
Prazo: Desde a conclusão da intervenção (4 meses) até o acompanhamento (um ano)
As mudanças na qualidade de vida percebida (questionário MacNew) serão medidas desde a conclusão da intervenção até o acompanhamento (8 meses após a conclusão da intervenção)
Desde a conclusão da intervenção (4 meses) até o acompanhamento (um ano)
Manutenção da função física autorrelatada após a intervenção
Prazo: Desde a conclusão da intervenção (4 meses) até o acompanhamento (um ano)
Alterações na função física percebida (Medical Outcomes Study Short Form-36) serão medidas desde a conclusão da intervenção até o acompanhamento (8 meses após a conclusão da intervenção)
Desde a conclusão da intervenção (4 meses) até o acompanhamento (um ano)
Manutenção da Depressão após a Intervenção
Prazo: Desde a conclusão da intervenção (4 meses) até o acompanhamento (um ano)
Alterações na saúde mental (Questionário de Saúde do Paciente-9) serão medidas desde a conclusão da intervenção até o acompanhamento (8 meses após a conclusão da intervenção)
Desde a conclusão da intervenção (4 meses) até o acompanhamento (um ano)
Manutenção da ansiedade após a intervenção
Prazo: Desde a conclusão da intervenção (4 meses) até o acompanhamento (um ano)
Alterações na saúde mental (questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada) serão medidas desde a conclusão da intervenção até o acompanhamento (8 meses após a conclusão da intervenção)
Desde a conclusão da intervenção (4 meses) até o acompanhamento (um ano)
Contatos de cuidados de saúde
Prazo: Período de um ano a partir da avaliação de admissão
Medida combinada do número de visitas ao Departamento de Emergência e hospitalizações durante a noite
Período de um ano a partir da avaliação de admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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