Manejo temprano de casos sobre la recuperación de un evento cardíaco en mujeres
La rehabilitación cardíaca ambulatoria (CR) es un programa de estilo de vida basado en el ejercicio para pacientes que han experimentado un infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca sistólica, revascularización percutánea o cirugía cardíaca. RC juega un papel clave en la prevención secundaria, que es la prevención de eventos cardíacos posteriores. Se ha demostrado que la CR reduce tanto la mortalidad cardiovascular como los reingresos hospitalarios al año, además de mejorar la calidad de vida, la capacidad de ejercicio y la función física. Aunque los beneficios se han establecido claramente para los pacientes cardíacos, es mucho menos probable que las mujeres asistan a RC que los hombres. Según nuestros propios datos preliminares (y la literatura médica), la asistencia a CR está determinada por factores que varían en su importancia entre hombres y mujeres. Estos hallazgos demuestran que la edad avanzada y el apoyo social deficiente son barreras particulares para la participación de RC en mujeres. Esta información puede guiar los esfuerzos para aumentar la participación y la adherencia de las mujeres a la RC, áreas que han recibido poco estudio.
La gestión de casos (CM) ha sido eficaz para reducir el riesgo cardiovascular y las hospitalizaciones entre los pacientes cardíacos. Además, CM ha sido eficaz para promover la asistencia a una variedad de programas relacionados con la salud (por ejemplo, tratamiento de la diabetes o tratamiento de la dependencia de la cocaína). El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado es examinar la eficacia de la CM temprana para promover la participación y el cumplimiento en RC. El modelo CM puede identificar determinantes individualizados de las necesidades sociales y de salud para identificar posibles barreras que pueden dificultar la inscripción de CR. Además, el administrador de casos realizará una visita al hogar y brindará asesoramiento individual para abordar los cambios en el estilo de vida, incluida la actividad física. Por lo tanto, aún se puede brindar un componente de CR y actividad física para aquellos que no pueden asistir a CR. El concepto de CM para mejorar la participación y el cumplimiento de la RC no se ha probado específicamente en mujeres, una población de pacientes vulnerable. Esta intervención, por lo tanto, tiene el potencial de aumentar la utilización de RC y mejorar significativamente los resultados de salud en pacientes cardíacos femeninos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterios de inclusión:
- Una afección que califica para la rehabilitación cardíaca, que incluye: un infarto de miocardio reciente o revascularización coronaria o reemplazo o reparación de una válvula cardíaca, angina estable o insuficiencia cardíaca congestiva (fracción de eyección <35 %)
- Vive y planea permanecer en el área metropolitana de Burlington, Vermont durante el próximo año.
Criterio de exclusión:
- demencia severa
- Cáncer avanzado, fragilidad avanzada u otra enfermedad sistémica limitante de la longevidad
- Arritmias ventriculares graves que amenazan la vida, a menos que se controlen adecuadamente (p. desfibrilador intracardíaco)
- Enfermedad no cardíaca que limita el ejercicio, como artritis grave, accidente cerebrovascular anterior que condujo a parálisis
- Participación en rehabilitación cardíaca en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Gestión de casos
El paciente recibe gestión de casos mientras está en el hospital.
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un administrador de casos está disponible por teléfono para ayudar al paciente a asistir a las sesiones de rehabilitación cardíaca y brindar asesoramiento sobre los síntomas cardíacos y los cambios en el estilo de vida conductual
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Sin intervención: Cuidado usual
Esta condición de control no recibe intervención de la gestión de casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Attendance at CR
Periodo de tiempo: Within 4 months of discharge
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Did the participant attend at least one session of CR within 4 months
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Within 4 months of discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of CR Sessions Attended
Periodo de tiempo: Within 4 months
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Number of CR sessions completed within the 4 months
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Within 4 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mantenimiento de la actividad física después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención (4 meses) hasta el seguimiento (un año)
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Los cambios en el recuento de pasos se medirán desde la finalización de la intervención hasta el seguimiento (8 meses después de la finalización de la intervención)
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Desde la finalización de la intervención (4 meses) hasta el seguimiento (un año)
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Mantenimiento de la calidad de vida después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención (4 meses) hasta el seguimiento (un año)
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Los cambios en la calidad de vida percibida (cuestionario MacNew) se medirán desde la finalización de la intervención hasta el seguimiento (8 meses después de la finalización de la intervención)
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Desde la finalización de la intervención (4 meses) hasta el seguimiento (un año)
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Mantenimiento de la función física autoinformada después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención (4 meses) hasta el seguimiento (un año)
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Los cambios en la función física percibida (Medical Outcomes Study Short Form-36) se medirán desde la finalización de la intervención hasta el seguimiento (8 meses después de la finalización de la intervención)
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Desde la finalización de la intervención (4 meses) hasta el seguimiento (un año)
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Mantenimiento de la depresión después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención (4 meses) hasta el seguimiento (un año)
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Los cambios en la salud mental (Cuestionario de salud del paciente-9) se medirán desde la finalización de la intervención hasta el seguimiento (8 meses después de la finalización de la intervención)
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Desde la finalización de la intervención (4 meses) hasta el seguimiento (un año)
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Mantenimiento de la ansiedad después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención (4 meses) hasta el seguimiento (un año)
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Los cambios en la salud mental (cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada) se medirán desde la finalización de la intervención hasta el seguimiento (8 meses después de la finalización de la intervención)
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Desde la finalización de la intervención (4 meses) hasta el seguimiento (un año)
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Contactos de atención médica
Periodo de tiempo: Período de un año a partir de la evaluación de admisión
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Medida combinada del número de visitas al Departamento de Emergencias y hospitalizaciones nocturnas
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Período de un año a partir de la evaluación de admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001090
- P20GM103644 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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