- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04697901
연장된 작전 비행 중 비행사 성능 유지
연구 개요
상세 설명
자원봉사자는 사전 동의, 선별 절차를 완료하고 연구 의사를 만나기 위해 먼저 약속 일정을 잡습니다. 자격이 확인된 후 자원봉사자는 기본 평가를 완료합니다. 기본 평가가 완료되면 자원봉사자는 재방문 일정을 정하고 액티워치를 받게 됩니다. 기준선 평가와 첫 번째 치료 방문 사이에 최소 16시간의 시간이 있도록 일정을 잡는 반면, 치료 방문은 방문 사이에 최소 48시간이 있도록 일정을 잡습니다. 자극은 유실 기간을 허용하기 위해 분만 사이에 최소 48시간으로 균형을 잡을 것입니다(Nitsche & Paulus, 2001). 일주기 리듬과 개인차의 영향을 통제하기 위해 개별 참가자가 항상 같은 시간에 일정을 잡도록 일정을 잡습니다.
방문 1: 테스트 일정, 정보에 입각한 동의, 스크리닝 절차 및 기본 평가.
이 방문 동안 피험자는 각 테스트 세션 전날 밤에 8시간의 수면을 취해야 하며 최소 6명의 참여가 허용되어야 한다는 정보를 받게 됩니다(액티워치 및 자체 보고서로 확인). 8시간을 얻을 수 없는 피험자의 잠재적 손실을 방지하기 위해 최소 6시간이 허용됩니다. 그러나 시험일 이전에 피험자가 충분한 휴식을 취할 수 있도록 8시간이 강조됩니다. 그들은 또한 연구 기간 동안 졸음을 유발할 수 있는 일반 의약품 복용을 삼가고 연구 참여 전 최소 16시간 동안 카페인을 포함한 모든 자극제의 사용을 삼가고 알코올 사용을 피하도록 지시받을 것입니다. 참여하기 최소 24시간 전에, 연구 최소 2시간 전에는 니코틴 사용을 피하십시오. 이는 깨끗한 생리학적 기록을 얻기 위해 요청됩니다(예: Gilbert, Dibb, Plath, & Hiyane, 2000 [카페인, 니코틴]; Kähkӧnen, Wilenius, Nikulin, Ollikainen, & Ilmoniemi, 2003 [알코올]). 참가자가 각성제, 졸음을 유발하는 약물, 니코틴, 알코올의 사용을 보고하거나 액티워치가 6시간 미만의 휴식을 나타내는 경우 참가자는 해당 날짜의 연구에서 해제되고 일정을 변경하도록 요청받습니다. 액티워치가 실패하는 경우 확인은 자체 보고에 의존하고 연구 로그에 기록됩니다.
정보에 입각한 동의 후, 피험자는 카페인 금단으로 인한 부작용을 결정하기 위해 카페인 소비 습관을 포함하는 연구 의사와 함께 병력 설문지를 작성합니다. 연구팀은 피험자의 생명징후(체온, 호흡수, 혈압, 맥박, 산소포화도)를 측정하고 병력 문진표에 기록한다. 연구 의사는 적격성에 관한 최종 결정을 내리기 위해 병력 설문지 및 활력 징후를 검토할 것입니다. 적격성을 결정하는 것 외에도, 연구 의사 또는 의료 종사자는 피험자와 정기적인 카페인 소비 습관 및 피험자가 카페인 금단과 관련된 부정적인 부작용(예: 두통)을 경험할 가능성이 있는지 여부에 대해 논의할 것입니다. 연구 의사가 적격하다고 결정한 경우, 피험자는 연구에 등록하고, 지원자 등록 데이터베이스 양식을 작성하고, 액티워치를 받고 사용에 대한 구두 지침을 제공받으며 참여 지침 유인물을 받게 됩니다. 액티워치와 가이드라인을 받은 후 피험자는 자극에 익숙해질 수 있는 기회를 제공받게 됩니다. 이것은 5분 동안 규정된 강도(2mA)로 자극을 적용하는 것을 수반하며 양극은 F3에, 음극은 반대쪽 이두박근(오른쪽 팔)에 적용합니다. 이것의 목적은 피험자가 자극이 어떤 느낌인지 경험하여 자극일 동안 무엇을 기대해야 하는지 알 수 있도록 하는 것입니다. 자극을 가한 후 전극을 제거하고 피험자는 인구통계학적 설문지, MEQ(아침-저녁 설문지), ASRS(성인 ADHD 자가 보고 척도), STQ(수면 시간 설문지), Beck Depression Inventory 등의 설문지를 작성합니다. (BDI), Shipley's Institute of Living Scale(SILS), Convergence Insufficiency Symptom Survey(CISS), Samn-Perelli 피로 척도, SSSQ(Short Stress State Questionnaire), 행동 억제/회피 척도(BIS/BAS), Karolinska 졸음 척도( KSS) 및 기분 상태 프로필 - 약식(POMS-SF). 대상은 다음으로 RVIP(Rapid Visual Information Processing Task) 및 CPT(Conners' Continuous Performance Task)의 기본 세션을 완료합니다. 설문지 완료 후, 피험자에게 뇌파도를 배치하고 기준선 측정을 수행합니다. 이는 기준선 및 사전/사후에 사용될 고급 뇌 모니터링(ABM 작업)에서 제공하는 일련의 3가지 컴퓨터 작업입니다. 자극 EEG 측정. 그런 다음 피험자는 이 연구에 필요한 비행 작업을 검토하고 친숙화 및 기본 비행 성능 데이터 수집을 위해 피험자를 시뮬레이터로 안내할 연구 조종사를 만날 것입니다. 친숙화 비행 중에 연구 조종사는 비행 표준 시트에 기록될 최소한의 입력/프롬프트로 지정된 방향, 대기 속도 및 고도를 유지하는 것과 같은 규정된 비행 표준을 충족할 수 있는지 확인합니다. 베이스라인 비행은 치료일에 수행될 시나리오와 유사하지만 정확하지는 않은 시나리오로 구성됩니다. 기본 성능 및 EEG는 분석/해석을 위해 기록되고 보관됩니다. 주제는 당일 이 시점에서 공개됩니다.
방문 2-3: tDCS 자극 테스트 세션.
피험자는 첫 번째 방문 후 최소 16시간 후에 두 번 방문하기 위해 돌아올 것입니다. 자극 적용으로 인한 이월 효과를 피하기 위해 방문 사이에 최소 48시간이 있도록 2회 및 3회 방문이 예정됩니다. 두 방문 절차는 동일합니다. 피험자가 도착하면 연구 지침을 준수하는지 확인하고 피험자 준수 시트에 기록합니다. 피험자가 약물/각성제/알코올 소비 지침을 따르지 않거나 액티워치가 6시간 미만의 휴식을 나타내는 경우, 피험자는 그날 연구에서 제외되고 일정을 다시 잡도록 요청받을 것입니다. 액티워치가 실패하는 경우 확인은 자체 보고에 의존하고 학습 노트에 기록됩니다.
피험자는 부작용 설문지, KSS, Samn-Perelli Fatigue Scale, SSSQ 및 POMS-SF를 작성하여 자극(예: 두통) 및 기분 장애 전에 신체 증상이 있는지 여부를 결정합니다. 설문이 완료되면 피험자의 활력 징후를 측정하고 부작용 설문지에 기록합니다.
다음으로 피험자는 비행 시나리오를 완성하고 자극을 받을 준비를 합니다. 첫째, 피험자는 EEG를 장착하고 피험자가 ABM 작업의 추가 반복을 완료하는 동안 사전 자극 기준 기록을 얻습니다. 다음으로 두피는 빨 수 있는 마커를 사용하여 tDCS 전극 배치를 위해 표시됩니다. 이것은 EEG 전극 배치가 tDCS 전극의 배치를 식별하는 데 사용될 수 있도록 EEG가 제거될 때 수행됩니다. 필요에 따라 두피 청소가 진행됩니다. 일단 제거되면 피험자는 tDCS 전극을 제자리에 놓을 시뮬레이터로 안내됩니다. 피험자는 편안함을 위해 필요에 따라 조정하고 시뮬레이터에 다시 익숙해질 수 있는 기회가 제공됩니다. 편안해지면 연구 조종사가 비행 전 임무 개요를 제공한 후 표준 비행 전 체크리스트를 완료합니다. 총 약 20분 동안 지속되는 것으로 추정됩니다. 브리핑과 체크리스트가 완료되면 비행 시나리오가 시작됩니다. 조종사의 최소한의 입력이 필요하도록 설계되었으며 이전에 낮은 작업 부하로 검증되었습니다. 동일한 수의 기동을 포함하고 동일한 비행 매개변수(예: 대기 속도, 고도)를 요구하는 두 가지 비행 시나리오가 설계되었습니다. 한 비행에는 Ft에서 출발하는 비행이 포함됩니다. Rucker에서 Montgomery로, 다른 비행은 역순으로(Montgomery에서 Ft. Rucker로) 피험자가 정확히 동일한 비행을 두 번 반복하지 않도록 합니다. 따라서 피험자는 두 번째 방문에서 하나의 시나리오를 비행하고 세 번째 방문에서 다른 시나리오를 비행하며 이는 피험자 간에 균형을 이룰 것입니다.
자극의 타이밍은 피험자를 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당하여 달라집니다. A그룹은 총 20분 동안 임무 브리핑 및 비행 전 체크리스트 작성 중에 능동적 자극을 받아 비행 시작 시 자극 적용이 성능 저하의 시작을 방지하는지 평가합니다. 그룹 B는 각각 10분 동안 총 20분 동안 두 시점에서 능동적 자극을 받게 됩니다. 자극의 첫 번째 전달은 비행 30분에 발생하고 두 번째 관리는 비행 60분에 발생합니다. 이것은 각성 손실의 예상 기간 동안 적용된 자극(작업 시작 약 30분)이 이 손실을 상쇄할지 여부를 평가하기 위해 수행됩니다. 명확히 하기 위해 자극 타이밍은 그룹 간 요소입니다. 성능 변화가 기본 또는 보조 작업 성능에서 발생하는지 여부를 측정하기 위해 보조 작업도 구현됩니다. 보조 작업은 조종사가 응답해야 하는 주기적인 무선 호출과 조종석 내에 배치된 태블릿에 표시되는 시각적 대상에 대한 물리적 응답으로 구성됩니다. 각 그룹은 또한 각 간격에서 그룹 할당에 해당하는 자극 기간의 10% 동안 자극이 적용되는 가짜 자극 조건을 경험합니다(그룹 A: 램프 업 시간 30초, 자극 60초, 램프 다운 시간 30초, 총 2분, 그룹 B: 램프 업 시간 30초 및 램프 다운 시간 30초, 총 1분의 배달 2회).
비행이 완료되면 피험자는 시뮬레이터 밖으로 안내되고 tDCS 전극이 제거됩니다. 피험자는 NASA TLX, 부작용 설문지, KSS, Samn-Perelli Fatigue Scale, SSQ, POMS-SF 및 BDI를 작성하여 자극으로 인해 신체적 증상이나 졸음/기분 변화가 발생했는지 여부를 확인합니다. 신체적 부작용 설문지 및 BDI는 점수를 평가하기 위해 완료 직후 검사됩니다. 부작용 설문지에서 5점 이상의 점수를 얻은 경우, 연구 의사는 통지를 받고 대상자와 상의하여 보고된 증상이 자극으로 인한 것인지 여부를 평가하고 대상자가 계속해도 안전한 경우 일정을 재조정해야 합니다. 또는 연구에서 제거해야 합니다. 설문이 완료되면 참가자가 각 RVIP 및 CPT를 한 번 반복하는 동안 EEG가 데이터 기록에 다시 적용됩니다. 모든 작업이 완료되면 피험자는 자극 후 설문지(부록 U)를 작성하여 피험자가 활성 자극과 가짜 자극 간의 차이를 감지할 수 있는지 여부와 피험자가 자극이 성능을 변경했다고 생각하는지 여부를 평가합니다. 다음으로 주제는 주제 라운지로 에스코트됩니다. 피험자는 다음 8시간 동안 활동(독서, TV, 탁구 등)에 액세스할 수 있는 피험자 라운지에 남게 됩니다. 첫 번째 RVIP 및 CPT 투여 후 2시간마다 신체적 부작용 설문지, KSS, Samn-Perelli Fatigue Scale, SSSQ 및 POMS-SF와 함께 또 다른 RVIP 및 CPT 투여가 제공됩니다. 이를 통해 tDCS 효과의 시간 경과를 추적할 수 있습니다. 최종 작업 및 설문지 관리 후, 피험자는 하루 동안 해제되고 수면 변화를 기록하기 위해 액티워치를 계속 켜두도록 상기시킵니다. 세 번째 방문이 최종 치료 방문이므로 참여자는 편리한 시간에 액티워치를 반납해야 하지만 최소 2일 간의 수면을 측정할 수 있도록 자극 적용 후 최소 48시간이 경과해야 합니다. 피험자는 시계를 반환할 때 1099 세금 양식을 작성해야 하므로 보상은 액티워치 장치 반환에 따라 달라집니다.
테스트 세션의 총 시간은 약 12시간입니다. 석방 전에 연구팀의 구성원은 바이탈 사인을 확인한 다음 피험자는 연구 의사와 간략하게 만나 피험자가 안전하게 제거되고 당일 석방될 수 있는지 여부를 결정합니다. 표 5는 각 활동에 필요한 시간을 나타냅니다. 세 번째 세션이 끝날 때 피험자는 적어도 48시간 내에 액티워치를 반환하고 돌아올 때까지 계속 착용하도록 상기시킵니다. 액티워치를 반납하면 KSS가 한 번 더 시행됩니다. 마지막으로, tDCS의 유용성/수용성을 평가하기 위해 사후 연구 설문지가 관리됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Fort Rucker, Alabama, 미국, 36362
- U.S. Army Aeromedical Research Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세(현역) 또는 19세(주방위군, 예비군)에서 40세의 남성이어야 합니다.
- 최소 200시간의 총 비행 경험이 있고 지난 6개월 이내에 비행(항공기 또는 시뮬레이터)한 적이 있는 등급의 회전익 비행사여야 하며 자체 보고로 평가해야 합니다.
- 최신 DD-2292(비행 의무를 위한 클리어를 나타내는 업슬립)가 있어야 합니다. 피험자는 병력 설문지(부록 A)에 이를 자가 보고합니다.
- 액티그래피 데이터 및 자가 보고로 평가한 데이터 수집 전에 최소 6시간의 수면을 취해야 합니다.
- 연구 전 24시간 동안 졸음을 유발하는 카페인 및 약물 섭취를 16시간, 니코틴 2시간, 알코올 섭취를 자제해야 하며, 자기 보고에 의해 평가됩니다.
제외 기준:
- 현재 DD-2992가 없습니다.
(DD-2992를 소지하는 것 외에도) 연구 담당의가 평가하고 확인한 대로 다음과 같은 의학 관련 배제 기준이 사용됩니다.
- 현재 처방전 없이 구입할 수 있는 항히스타민제와 같은 졸음을 유발하는 약물을 복용하고 있습니다. 자가 치료는 자가 보고를 통해 평가됩니다.
- 인지 기능이나 주의력에 영향을 미치는 현재 질병이나 약물이 없습니다.
- 약물 치료가 필요한 주의력 결핍 상태의 병력.
- 심리적/정신적 장애의 병력.
- 발작, 편두통 또는 신경 장애의 병력.
- 의식 상실을 수반하는 두부 손상의 병력.
- 머리에 이식된 모든 금속(예: 파편, 수술용 클립) 또는 이식된 장치(예: 심장 박동기, 뇌 자극기, 수두증 션트).
- 건선이나 습진과 같은 두피의 피부 상태 또는 머리의 상처.
- 현재 호르몬 치료를 받고 있다.
- 인지 테스트를 방해하는 카페인 금단 증상의 가능성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 자극
활성 tDCS 자극이 적용됩니다.
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활성 시뮬레이션이 올바른 PPC에 적용됩니다. 이 영역을 자극하기 위해 10-20 EEG 시스템을 기준 위치로 사용하여 대상에 양극 전극을 배치합니다(Thair et al., 2017). 모든 조건에 대한 자극 강도는 2mA로 설정되며, 이는 1mA와 2mA를 비교한 이전 연구를 기반으로 선택되었으며 더 높은 강도가 성능에 대한 신뢰할 수 있는 변화를 생성한다는 것을 발견했습니다(예: Moos et al., 2012). 활성 자극의 총 시간은 각 그룹(20분)에서 동일합니다. 자극 전달 시간은 그룹 배정에 따라 달라집니다. 그룹 A: 비행 전 브리핑/체크리스트 동안, 20분 동안. 그룹 B: 비행 시작 30분에 10분 동안 첫 번째 전달, 비행 시작 60분에 두 번째 전달, 10분. |
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 자극
가짜 tDCS 자극이 적용됩니다.
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가짜 시뮬레이션이 올바른 PPC에 적용됩니다. 이 영역을 자극하기 위해 10-20 EEG 시스템을 기준 위치로 사용하여 대상에 양극 전극을 배치합니다(Thair et al., 2017). 모든 조건에 대한 자극 강도는 2mA로 설정되며, 이는 1mA와 2mA를 비교한 이전 연구를 기반으로 선택되었으며 더 높은 강도가 성능에 대한 신뢰할 수 있는 변화를 생성한다는 것을 발견했습니다(예: Moos et al., 2012). 활성 자극의 총 시간은 각 그룹(20분)에서 동일합니다. 가짜 자극은 120초 동안 능동 자극으로 구성되며, 여기에는 최대 2mA까지 증가하고 자극이 없을 때까지 감소합니다. 자극 전달 시간은 그룹 배정에 따라 달라집니다. 그룹 A: 비행 전 브리핑/체크리스트 동안, 20분 동안. 그룹 B: 비행 시작 30분에 10분 동안 첫 번째 전달, 비행 시작 60분에 두 번째 전달, 10분. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신속한 시각정보 처리 업무
기간: 7분
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인지 기능 - 지속적 주의 RVIP는 지속적 주의의 잘 검증된 척도입니다(Bakan, 1959).
각 시험에서 피험자는 일련의 숫자를 제시하고 제시된 숫자 내에서 "표적" 서열을 감지해야 합니다.
대상 시퀀스는 짝수-홀수-짝수 문자열입니다.
참가자가 이 문자열을 감지하면 가능한 빨리 스페이스바를 누릅니다.
숫자가 표시되는 속도를 변경하여 난이도를 조작합니다(1초 대 2초).
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7분
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지속적인 성능 작업
기간: 14분
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인지 기능 - 지속적인 주의 지속적인 수행 작업(Conners & Sitarenios, 2011)은 지속적인 주의 및 반응 억제에 대해 잘 검증된 척도입니다.
이 작업에서 피험자는 일련의 문자를 받고 문자 X를 제외한 모든 문자를 볼 때 응답하도록 지시받습니다. 피험자는 1, 2, 4초의 다양한 간격으로 360번의 시행을 받게 됩니다.
이 작업을 완료하는 데 걸리는 총 시간은 14분입니다.
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14분
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비행 성능 - 기본 작업
기간: 90분
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모의 비행 90분 UH60 시뮬레이터에서 모의 비행 시나리오.
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90분
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비행 성능 - 보조 작업
기간: 90분
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Visual Secondary Task가 포함된 모의 비행 모니터링이 필요한 비행 중에 제공되는 시각적 작업입니다.
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90분
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비상 대응
기간: 15 분
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비행 중 대응이 필요한 모의 비상 사태.
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15 분
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생리학적 반응
기간: 90분
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자극 전후의 EEG 기록.
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비행 경험
기간: 10 분
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인구 통계 정보
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10 분
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행동 척도 행동 억제/회피 척도
기간: 10 분
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특성 동기 부여 BIS/BAS 척도는 행동 억제(BIS) 및 행동 접근법을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다(BAS; Carver & White, 1994).
BAS는 보상 반응(보상 이벤트에 대한 긍정적인 기대), 드라이브(보상 추구) 및 재미 추구(새로운 보상 상황 검색)의 세 가지 행동적 접근 지표를 제공합니다.
이러한 척도는 동기 부여 행동 시스템을 측정합니다.
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10 분
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Samn-Perelli 피로 척도
기간: 1 분
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피로 Samn-Perelli 피로 척도(Samn & Perelli, 1982)는 참가자가 자신의 현재 피로 수준을 1(완전히 깨어 있음, 완전히 깨어 있음)에서 7(완전히 탈진, 효과적으로 기능할 수 없음)까지 평가하는 단일 항목 척도입니다.
Samn-Perelli Fatigue Scale은 처음에 군용 승무원의 피로를 평가하기 위해 개발되었고 연장된 비행 시간과 관련이 있기 때문에 포함되었습니다(r = .52,
샘 & 페렐리, 1982).
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1 분
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짧은 스트레스 상태 설문지
기간: 2분
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스트레스 상태 Short Stress State Questionnaire(Helton, 2004; Helton & Näswall, 2015)는 고통, 걱정 및 작업 몰입의 구조를 측정하는 24개 항목 척도입니다.
각 구조는 각각 8개의 항목으로 구성됩니다.
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2분
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40 미니 마커 성격 척도
기간: 10 분
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이 척도는 완료하는 데 약 10분이 걸립니다.
Saucier(1994)는 Big-Five Factor Structure(Tupes & Christal, 1992)에 기초한 성격 특성을 설명하기 위해 100개의 단극 용어를 사용하는 Goldberg(1992)가 개발한 척도의 더 간단한 버전을 개발했습니다. 그리고 개방성.
이 척도는 40개의 일반적인 인간 특성으로 구성되어 있으며 피험자는 9점 리커트 척도를 사용하여 이러한 특성이 자신을 얼마나 정확하게 묘사하는지 평가하도록 요청 받았습니다.
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10 분
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지루함 성향 척도
기간: 5 분
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지루함 성향 척도는 참가자가 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 척도로 평가하는 28개의 문항으로 구성됩니다.
이 도구의 신뢰성과 타당성은 광범위하게 연구되었으며 지속적으로 강력한 것으로 나타났습니다(Vodanovich & Watt, 2016).
이 척도는 완료하는 데 약 5분이 걸립니다.
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5 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 ADHD 자가 보고 척도 증상 체크리스트
기간: 2분
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ADHD 증상 ASRS에는 18개 항목이 포함되어 있으며 완료하는 데 2분이 소요됩니다.
세계보건기구(WHO) 및 성인 ADHD에 관한 작업 그룹(Kessler et al., 2005)과 함께 개발되었으며 성인 환자의 선별 도구로 사용됩니다.
항목은 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 버전 IV 기준(American Psychiatric Association, 2000)과 일치합니다.
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2분
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수면 시간 설문지
기간: 3분
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수면 습관 STQ는 수면 습관에 대한 18개 항목의 자가 보고 측정이며 완료하는 데 3분이 소요됩니다.
연구에 따르면 이것이 유효하고(수면 일지 정보와 관련이 있음) 반복 투여에 걸쳐 신뢰할 수 있습니다(Monk et al., 2003).
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3분
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벡 우울증 인벤토리
기간: 2분
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우울증 증상 우울증 증상은 Beck Depression Inventory-II(BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)를 사용하여 측정됩니다.
BDI-II는 가장 최근 2주 동안 우울증의 정서, 인지 및 신체적 증상을 포착하는 일반적으로 사용되는 21개 항목의 객관식 자기 보고서입니다.
점수가 높을수록 우울증 증상을 더 많이 지지함을 나타냅니다.
완료하는 데 약 2분이 소요됩니다.
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2분
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Karolinska 졸음 척도
기간: 1 분
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졸음 KSS는 대상자가 현재 얼마나 졸리는지를 평가하도록 요청하는 잘 검증된 단일 항목 설문지입니다(Kaida et al., 2006).
KSS는 주간 졸림을 측정하며 점수가 높을수록 주간 졸림이 심함을 나타냅니다.
완료하는 데 약 1분이 소요됩니다.
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1 분
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융합부족 증상조사
기간: 2분
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Convergence insufficiency Convergence Insufficiency Symptom Survey(CISS; Borsting et al., 1999)는 참가자들에게 융합 부족과 일치하는 증상의 심각도를 평가하도록 요청하는 15개 항목의 설문지입니다.
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2분
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Shipley의 생활 저울 연구소
기간: 15 분
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지능 SILS는 성인과 청소년의 일반적인 지적 기능을 평가하고 정상적인 원래 지능을 가진 개인의 인지 장애를 감지하는 데 도움을 주기 위해 고안되었습니다.
SILS는 세 가지 주요 요약 점수를 산출합니다: 어휘, 추상화 지수 및 종합 총점.
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15 분
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기분 상태 프로필 - 약식
기간: 3분
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기분 증상 POMS-SF는 심리적 고통과 기분을 측정하는 POMS의 타당하고 신뢰할 수 있는 짧은 버전입니다(McNair, Lorr, & Droppleman, 1981).
POMS-SF는 35개 항목을 포함하며, 각 항목에는 형용사가 제공되고 대상자는 5점 리커트 척도 형식을 사용하여 항목을 얼마나 설명하는지 평가합니다(Curran, Andrykowski, & Studts, 1995).
완료하는 데 약 3분이 소요됩니다.
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3분
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증상 체크리스트
기간: 2분
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부작용
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2분
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웰치 앨린 코넥스 6000
기간: 5 분
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생리학 / 건강
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5 분
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NASA 작업 부하 지수
기간: 10 분
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워크로드
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10 분
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사후 자극 설문지
기간: 1 분
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자극의 효과
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1 분
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연구 후 설문지
기간: 1 분
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자극의 인지된 유용성
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USAARL 2019-014; IRB M-10804
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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