A repülőterek teljesítményének fenntartása a meghosszabbított operatív repülés során

Az önkéntesek először időpontot egyeztetnek a tájékozott beleegyezés, a szűrési eljárások elvégzésére és a vizsgálati orvossal való találkozásra. A jogosultság ellenőrzése után az önkéntesek elvégzik az alapállapot értékelését. Az alapszintű felmérések befejeztével az önkéntesek visszatérő látogatásaikat ütemezik be, és megkapják a tevékenységi órájukat. Az ütemezés úgy történik, hogy legalább 16 óra teljen el az alapállapot-értékelés és az első kezelési látogatás között, míg a kezelési vizitek ütemezése úgy történik, hogy a vizitek között legalább 48 óra teljen el. A stimulációt ellensúlyozzák legalább 48 óra elteltével a szülések között, hogy lehetővé váljon a kimosódási időszak (Nitsche és Paulus, 2001). Az ütemezés úgy történik, hogy az egyes résztvevőket mindig ugyanabban a napszakban ütemezzék be, hogy ellenőrizzék a cirkadián ritmus és az egyéni különbségek hatását.

1. látogatás: Vizsgálatok ütemezése, tájékozott beleegyezés, szűrési eljárások és kiindulási értékelések.

A látogatás során az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy minden vizsgálat előtti éjszaka 8 órát kell aludniuk, és legalább 6 órát elfogadnak a részvételre (ezt egy tevékenységfigyelő és önjelentés erősíti meg). Minimum 6 óra fogadható el, hogy elkerüljük azoknak az alanyoknak az esetleges elvesztését, akik nem tudnak 8 órát szerezni. Mindazonáltal 8 óra terhelést igényel, hogy a vizsgálati napok előtt az alanyok jól pihenjenek. Arra is felhívják őket, hogy tartózkodjanak a vény nélkül kapható gyógyszerektől, amelyek álmosságot okozhatnak a vizsgálat teljes időtartama alatt, és tartózkodjanak bármilyen stimuláns, beleértve a koffeint, használatától legalább 16 órával a vizsgálatban való részvétel előtt, és kerüljék az alkoholfogyasztást. legalább 24 órával a részvétel előtt, és kerülje a nikotin használatát legalább 2 órával a vizsgálat előtt. Ezeket tiszta fiziológiai felvételek beszerzése érdekében kérik (pl. Gilbert, Dibb, Plath és Hiyane, 2000 [koffein, nikotin]; Kähkӧnen, Wilenius, Nikulin, Ollikainen és Ilmoniemi, 2003 [alkohol]). Ha a résztvevő arról számol be, hogy stimulánst, álmosságot kiváltó gyógyszert, nikotint, alkoholt használt, vagy az aktióra 6 óránál kevesebb pihenőt jelez, a résztvevőt az adott napra elengedik a vizsgálatból, és felkérik az időbeosztásra. Abban az esetben, ha az actiwatch meghibásodik, a megerősítés az önbejelentésen alapul, és rögzítésre kerül a vizsgálati naplóban.

A tájékozott beleegyezés után az alanyok egy kórtörténeti kérdőívet töltenek ki egy vizsgálati orvossal, amely tartalmazza a koffeinfogyasztási szokásokat is, hogy meghatározzák a koffeinelvonás esetleges mellékhatásait. A kutatócsoport egyik tagja megméri és rögzíti az alany életjeleit (hőmérséklet, légzésszám, vérnyomás, pulzus és oxigénszaturáció) a kórtörténeti kérdőíven. A vizsgálatot végző orvos áttekinti a kórtörténeti kérdőívet és az életjeleket, hogy végleges döntést hozzon a jogosultságról. Az alkalmasság megállapítása mellett a vizsgálatot végző orvos vagy gyakorló orvos megbeszéli az alanymal a rendszeres koffeinfogyasztási szokásokat, és azt, hogy az alany valószínűleg tapasztal-e a koffeinelvonáshoz kapcsolódó negatív mellékhatásokat (pl. fejfájás). Ha a vizsgálati orvos úgy ítéli meg, hogy alkalmasak, az alanyokat be kell vonni a vizsgálatba, kitöltik az önkéntes nyilvántartási adatbázis űrlapját, megkapják az aktiórát, szóbeli utasításokat kapnak a használatáról, valamint kiosztják a részvételi útmutatókat. Az aktióra és az útmutatók kézhezvétele után az alany lehetőséget kap a stimulációs ismerkedésre. Ez magában foglalja a stimulációt az előírt intenzitáson (2 mA) 5 percig, az anódot az F3-on, a katódot pedig az ellenoldali bicepszre (jobb karra) helyezzük. Ennek az lesz a célja, hogy az alany megtapasztalhassa, milyen érzés a stimuláció, hogy tudja, mire számíthat a stimulációs napokon. A stimuláció alkalmazása után az elektródákat eltávolítják, és az alanyok a következő kérdőíveket töltik ki: demográfiai kérdőív, reggeli-esti kérdőív (MEQ), felnőtt ADHD önbeszámoló skála (ASRS), alvásidőzítési kérdőív (STQ), Beck depresszió leltár. (BDI), Shipley Institute of Living Scale (SILS), konvergencia elégtelenségi tünetfelmérés (CISS), Samn-Perelli fáradtsági skála, rövid stresszállapot-kérdőív (SSSQ), viselkedésgátlási / elkerülési skálák (BIS/BAS), Karolinska (álmosság) KSS) és a Hangulati állapotok profilja – Rövid űrlap (POMS-SF). Az alany ezután befejezi a Gyors vizuális információfeldolgozási feladat (RVIP) és a Conners' Continuous Performance Task (CPT) alapszakaszát. A kérdőívek kitöltése után az elektroencefalogramot elhelyezik az alanyokon, és alapszintű méréseket végeznek, amelyek három számítógépes feladatból állnak, amelyet az Advanced Brain Monitoring (ABM Tasks) biztosít, amelyet az alapállapothoz, valamint a vizsgálat előtti és utáni vizsgálathoz használnak. stimulációs EEG mérések. A kísérleti alanyok ezt követően találkoznak a kutatópilótával, aki átveszi a tanulmányhoz szükséges repülési feladatokat, és bekíséri az alanyt a szimulátorba, hogy megismerkedjen és gyűjtse a repülési teljesítmény alapadatait. Az ismerkedő repülés során a kutatópilóta gondoskodik arról, hogy az alany képes legyen teljesíteni az előírt repülési szabványokat, mint például a meghatározott irányok, légsebesség és magasságok fenntartását minimális bevitellel/utasításokkal, amelyek rögzítésre kerülnek a repülési szabványlapon. Az alaprepülés a kezelési napokon végrehajtandó forgatókönyvekhez hasonló, de nem pontos forgatókönyvből áll. A kiindulási teljesítményt és az EEG-t rögzítik és archiválják elemzések/értelmezések céljából. A tantárgyakat ezen a napon adják ki.

2-3. látogatás: tDCS stimulációs tesztek.

Az alanyok az első látogatást követően legalább 16 órával visszatérnek a második látogatásra. A második és harmadik látogatást úgy ütemezzük be, hogy a látogatások között legalább 48 óra legyen, hogy elkerüljük a stimulációs alkalmazásból származó hatásokat. Mindkét látogatás eljárása azonos lesz. Amikor az alany megérkezik, a tanulmányi utasítások betartását ellenőrzik és rögzítik a tantárgyi megfelelési lapon. Ha az alany nem tartja be a gyógyszeres/stimuláns/alkoholfogyasztási utasításokat, vagy az actiwatch 6 óránál kevesebb pihenőt jelez, az alany az adott napra ki lesz engedve a vizsgálatból, és átütemezésre kérik. Abban az esetben, ha az actiwatch meghibásodik, a megerősítés az önbejelentésen alapul, és rögzítésre kerül a tanulmányi jegyzetfüzetben.

Az alanyok ezután kitöltik a mellékhatás-kérdőívet, a KSS-t, a Samn-Perelli fáradtsági skálát, az SSSQ-t és a POMS-SF-et, hogy megállapítsák, vannak-e fizikai tünetek a stimuláció előtt (például fejfájás) és hangulati zavarok. A kérdőívek kitöltése után megmérik az alany életjeleit, és rögzítik a mellékhatások kérdőívén.

Ezután az alany fel lesz készítve a repülési forgatókönyvek teljesítésére és stimulációra. Először is, az alany fel lesz szerelve az EEG-vel, és a stimuláció előtti alapvonal felvételeket készítik, miközben az alany elvégzi az ABM-feladatok további iterációját. Ezután a fejbőrt megjelölik a tDCS elektródák elhelyezéséhez egy mosható marker segítségével. Ez akkor történik meg, amikor az EEG-t eltávolítják, így az EEG elektródák elhelyezése használható a tDCS elektródák elhelyezésének azonosítására. A fejbőr tisztítása szükség szerint megtörténik. Az eltávolítás után az alanyt a szimulátorhoz kísérik, ahol a tDCS elektródákat a helyükre helyezik. Az alany lehetőséget kap arra, hogy a kényelem érdekében szükség szerint módosítsa, és újra megismerje a szimulátort. Amint elkényelmesedik, a kutatópilóta repülés előtti küldetési eligazítást ad, majd kitölt egy szabványos repülés előtti ellenőrzőlistát. Ezek a becslések szerint összesen körülbelül 20 percig tartanak. Amint a rövid és az ellenőrzőlista elkészült, elkezdődik a repülési forgatókönyv. Úgy tervezték őket, hogy a pilóták minimális ráfordítást igényeljenek, és korábban alacsony munkaterhelésként értékelték őket. Két repülési forgatókönyv készült, amelyek ugyanannyi manővert tartalmaznak, és ugyanazokat a repülési paramétereket (pl. légsebesség, magasság) követelik meg. Egy járat Ft-tól indul. Rucker Montgomery felé és a másik járat megfordul (Montgomery Ft. Rucker felé), így az alanyok nem ismétlik meg kétszer pontosan ugyanazt a repülést. Így az alanyok egy forgatókönyvet repülnek a második látogatáson, és egy másikat a harmadikon, ami ellensúlyozva lesz az alanyok között.

A stimuláció időzítése eltérő lehet, ha az alanyokat véletlenszerűen osztják be a két csoport valamelyikébe. Az A csoport aktív stimulációt kap a küldetés előtti rövid és a repülés előtti ellenőrzőlista kitöltése során, összesen 20 percig, hogy értékelje, hogy a stimuláció alkalmazása a repülés elején megakadályozza-e a teljesítmény romlását. A B csoport két időpontban kapja meg az aktív stimulációt, mindegyik 10 percig, összesen 20 percig. Az első stimuláció a repülés 30 percében történne, míg a második beadás a repülés 60 percében történik. Ezt annak értékelésére kell elvégezni, hogy az éberség elvesztésének várható időtartama alatt (körülbelül 30 perccel a feladat elvégzése után) alkalmazott stimuláció ellensúlyozza-e ezt a veszteséget. A tisztázás érdekében az inger időzítése egy csoportok közötti tényező. Egy másodlagos feladatot is végrehajtanak annak mérésére, hogy az elsődleges vagy másodlagos feladatteljesítményben változás történik-e. A másodlagos feladat rendszeres rádióhívásokból fog állni, amelyekre a pilótának válaszolnia kell, valamint a pilótafülkében elhelyezett táblagépen bemutatott vizuális célpontokra adott fizikai válaszokból. Minden csoportnak ál-stimulációs állapota is megtörténik, ahol az egyes intervallumokban a stimulációt a csoportbeosztásuknak megfelelő stimulációs periódus 10%-ára alkalmazzák (A csoport: 30 másodperces felfutási idő, 60 másodperces stimuláció, 30 másodperces lefutási idő, összesen 2 percig; B csoport: 2 szállítás 30 másodperces felfutási idővel és 30 másodperces felfutási idővel, összesen 1 perc).

A repülés befejeztével az alanyt kikísérik a szimulátorból, a tDCS elektródákat eltávolítják. Az alany kitölti a NASA TLX-et, a mellékhatások kérdőívét, a KSS-t, a Samn-Perelli fáradtsági skálát, az SSQ-t, a POMS-SF-et és a BDI-t, hogy megállapítsa, nem jelentkezhetett-e bármilyen fizikai tünet vagy álmosság/hangulatváltozás a stimuláció miatt. A fizikai mellékhatás kérdőívet és a BDI-t közvetlenül a kitöltést követően megvizsgálják a pontszám értékelése érdekében. Ha a mellékhatások kérdőívén ötnél nagyobb pontszámot kapnak, a vizsgálati orvost értesítik, és konzultál az alanyal, hogy felmérje, hogy a jelentett tünetek a stimulációnak tulajdoníthatók-e, és ha a vizsgálati alany biztonságos a folytatása, át kell ütemezni. még egy napig, vagy el kell távolítani a vizsgálatból. A kérdőívek kitöltése után az EEG-t újra alkalmazzák az adatok rögzítésére, miközben a résztvevő kitölti az RVIP és a CPT egy-egy iterációját. Az összes feladat elvégzése után az alany kitölt egy utóstimulációs kérdőívet (U. függelék), hogy értékelje, hogy az alany képes-e különbséget észlelni az aktív és az álstimuláció között, és hogy az alany úgy gondolta, hogy a stimuláció megváltoztatta-e a teljesítményt. Ezután az alanyt elkísérik a tantárgyi társalgóba. Az alany a tantárgyteremben marad, ahol a következő 8 órában tevékenységekhez (olvasás, tévézés, pingpong stb.) férhet hozzá. Az első RVIP és CPT beadás után kétóránként egy újabb RVIP és CPT beadásra kerül sor, valamint a fizikai mellékhatás kérdőív, a KSS, a Samn-Perelli fáradtsági skála, az SSSQ és a POMS-SF. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy nyomon kövessük a tDCS effektusok időbeli lefutását. Az utolsó feladatok és a kérdőív adminisztrációja után az alanyt a napra elengedik, és emlékeztetik, hogy tartsa bekapcsolva az aktiórát, hogy rögzítse az alvás változásait. Mivel a harmadik vizit az utolsó kezelési vizit lesz, a résztvevőt arra kérik, hogy a megfelelő időpontban, de legalább 48 órával a stimulációt követően adja vissza az aktiórát, hogy biztosítsa a legalább két éjszakai alvás mérését. A kártérítés az aktióra visszaküldésétől függ, mivel az alanyoknak ki kell tölteniük az 1099-es adózási űrlapot az óra visszaküldésekor.

A tesztmenet teljes időtartama körülbelül tizenkét óra. Az elengedés előtt a kutatócsoport egyik tagja ellenőrzi az életjeleket, majd az alany röviden találkozik a vizsgálati orvossal, hogy megállapítsa, biztonságosan meg lehet-e tisztogatni és a napra elengedni. Az 5. táblázat bemutatja az egyes tevékenységekhez szükséges időt. A harmadik alkalom végén az alany figyelmeztetést kap arra, hogy legalább 48 órán belül vigye vissza az aktiórát, és viselje tovább, amíg vissza nem tér. Az actiwatch visszaadása után a KSS-t még egyszer adminisztráljuk. Végül a vizsgálat utáni kérdőívet adják ki a tDCS használhatóságának/elfogadhatóságának értékelésére.