Michigan Medicine COVID-19 코호트: COVID-19로 입원한 환자의 임상 특성, 염증 표지자 및 결과 (M2C2)
2023년 10월 27일 업데이트: Salim S. Hayek, University of Michigan
앤아버의 University of Michigan Healthcare System에서 COVID-19로 입원한 환자의 임상 특성, 염증 표지자, 치료 및 결과를 조사하는 전향적 관찰 연구
COVID-19에서 염증의 역할을 더 잘 이해하기 위해 우리는 Michigan Medicine COVID-19 코호트(M2C2)를 설립했습니다.
M2C2는 현재 미시간 대학교에 입원한 중증 COVID-19 성인 환자(18세 이상) 1,500명 이상을 등록한 자금 지원 및 진행 중인 코호트입니다.
M2C2의 목적은 이러한 환자의 병원 내 과정을 정의하고 COVID-19에서 장기 손상 및 결과의 결정 요인으로서 염증의 역할을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Michigan Medicine COVID-19 코호트는 앤아버에 있는 University of Michigan Health System에서 COVID-19로 특별히 입원한 환자에 대한 전향적 관찰 코호트 연구입니다. SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 모든 연속 환자의 의료 기록을 검토하고 SARS-CoV-2 감염이 확인되었지만 COVID-19로 1차 입원하지 않은 환자는 제외했습니다.
M2C2에 등록된 환자의 생물학적 샘플을 수집하고 병원 내 결과를 포함한 임상 특성을 자세히 특성화했습니다.
측정된 바이오마커에는 수용성 우로키나제 플라스미노겐 활성인자 수용체(suPAR), 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP), 뇌 나트륨 이뇨 단백질(BNP), 고감도 트로포닌 T(hsTnT), 인터루킨 6(IL- 6), 오스테오폰틴, α2-안티플라스민.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3402
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
앤아버에 있는 University of Michigan Health System에 입학했거나 편입한 성인(>18세)
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 감염 확인
- 주로 COVID-19 치료를 위해 입원
제외 기준:
- SARS-CoV-2 양성이지만 COVID-19 이외의 이유로 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코로나 19
Covid-19에 대해 구체적으로 나타내는 SARS-CoV-2 감염이 확인된 환자
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바이오마커는 입원 후 48시간 이내에 수집한 혈액 샘플에서 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망, 기계 환기 또는 투석 필요
기간: Covid-19 입원의 총 기간, 최대 1년
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1차 결과는 기계적 환기의 필요성, 투석의 필요성 또는 병원 내 사망으로 정의되는 복합 종점입니다.
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Covid-19 입원의 총 기간, 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인의 죽음
기간: Covid-19 입원의 총 기간, 최대 1년
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Covid-19 입원의 총 기간, 최대 1년
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기계적 환기의 필요성
기간: Covid-19 입원의 총 기간, 최대 1년
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Covid-19 입원의 총 기간, 최대 1년
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투석의 필요성
기간: Covid-19 입원의 총 기간, 최대 1년
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Covid-19 입원의 총 기간, 최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: Covid-19 입원의 총 기간, 최대 1년
|
Covid-19 입원의 총 기간, 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salim Hayek, MD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Azam TU, Shadid HR, Blakely P, O'Hayer P, Berlin H, Pan M, Zhao P, Zhao L, Pennathur S, Pop-Busui R, Altintas I, Tingleff J, Stauning MA, Andersen O, Adami ME, Solomonidi N, Tsilika M, Tober-Lau P, Arnaoutoglou E, Keitel V, Tacke F, Chalkias A, Loosen SH, Giamarellos-Bourboulis EJ, Eugen-Olsen J, Reiser J, Hayek SS; International Study of Inflammation in COVID-19. Soluble Urokinase Receptor (SuPAR) in COVID-19-Related AKI. J Am Soc Nephrol. 2020 Nov;31(11):2725-2735. doi: 10.1681/ASN.2020060829. Epub 2020 Sep 22.
- Gupta S, Hayek SS, Wang W, Chan L, Mathews KS, Melamed ML, Brenner SK, Leonberg-Yoo A, Schenck EJ, Radbel J, Reiser J, Bansal A, Srivastava A, Zhou Y, Sutherland A, Green A, Shehata AM, Goyal N, Vijayan A, Velez JCQ, Shaefi S, Parikh CR, Arunthamakun J, Athavale AM, Friedman AN, Short SAP, Kibbelaar ZA, Abu Omar S, Admon AJ, Donnelly JP, Gershengorn HB, Hernan MA, Semler MW, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Factors Associated With Death in Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 in the US. JAMA Intern Med. 2020 Nov 1;180(11):1436-1447. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.3596. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Nov 1;180(11):1555. JAMA Intern Med. 2021 Aug 1;181(8):1144.
- Gupta S, Coca SG, Chan L, Melamed ML, Brenner SK, Hayek SS, Sutherland A, Puri S, Srivastava A, Leonberg-Yoo A, Shehata AM, Flythe JE, Rashidi A, Schenck EJ, Goyal N, Hedayati SS, Dy R, Bansal A, Athavale A, Nguyen HB, Vijayan A, Charytan DM, Schulze CE, Joo MJ, Friedman AN, Zhang J, Sosa MA, Judd E, Velez JCQ, Mallappallil M, Redfern RE, Bansal AD, Neyra JA, Liu KD, Renaghan AD, Christov M, Molnar MZ, Sharma S, Kamal O, Boateng JO, Short SAP, Admon AJ, Sise ME, Wang W, Parikh CR, Leaf DE; and the STOP-COVID Investigators. AKI Treated with Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients with COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2021 Jan;32(1):161-176. doi: 10.1681/ASN.2020060897. Epub 2020 Oct 16.
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- Gupta S, Wang W, Hayek SS, Chan L, Mathews KS, Melamed ML, Brenner SK, Leonberg-Yoo A, Schenck EJ, Radbel J, Reiser J, Bansal A, Srivastava A, Zhou Y, Finkel D, Green A, Mallappallil M, Faugno AJ, Zhang J, Velez JCQ, Shaefi S, Parikh CR, Charytan DM, Athavale AM, Friedman AN, Redfern RE, Short SAP, Correa S, Pokharel KK, Admon AJ, Donnelly JP, Gershengorn HB, Douin DJ, Semler MW, Hernan MA, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Association Between Early Treatment With Tocilizumab and Mortality Among Critically Ill Patients With COVID-19. JAMA Intern Med. 2021 Jan 1;181(1):41-51. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.6252. Erratum In: JAMA Intern Med. 2021 Apr 1;181(4):570.
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- Al-Samkari H, Gupta S, Leaf RK, Wang W, Rosovsky RP, Brenner SK, Hayek SS, Berlin H, Kapoor R, Shaefi S, Melamed ML, Sutherland A, Radbel J, Green A, Garibaldi BT, Srivastava A, Leonberg-Yoo A, Shehata AM, Flythe JE, Rashidi A, Goyal N, Chan L, Mathews KS, Hedayati SS, Dy R, Toth-Manikowski SM, Zhang J, Mallappallil M, Redfern RE, Bansal AD, Short SAP, Vangel MG, Admon AJ, Semler MW, Bauer KA, Hernan MA, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Thrombosis, Bleeding, and the Observational Effect of Early Therapeutic Anticoagulation on Survival in Critically Ill Patients With COVID-19. Ann Intern Med. 2021 May;174(5):622-632. doi: 10.7326/M20-6739. Epub 2021 Jan 26. Erratum In: Ann Intern Med. 2021 Jun;174(6):888.
- Azam TU, Berlin H, Anderson E, Pan M, Shadid HR, Padalia K, O'Hayer P, Meloche C, Feroze R, Michaud E, Launius C, Blakely P, Bitar A, Willer C, Pop-Busui R, Carethers JM, Hayek SS. Differences in Inflammation, Treatment, and Outcomes Between Black and Non-Black Patients Hospitalized for COVID-19: A Prospective Cohort Study. Am J Med. 2022 Mar;135(3):360-368. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.10.026. Epub 2021 Nov 16.
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- Luo S, Vasbinder A, Du-Fay-de-Lavallaz JM, Gomez JMD, Suboc T, Anderson E, Tekumulla A, Shadid H, Berlin H, Pan M, Azam TU, Khaleel I, Padalia K, Meloche C, O'Hayer P, Catalan T, Blakely P, Launius C, Amadi KM, Pop-Busui R, Loosen SH, Chalkias A, Tacke F, Giamarellos-Bourboulis EJ, Altintas I, Eugen-Olsen J, Williams KA, Volgman AS, Reiser J, Hayek SS; ISIC (International Study of Inflammation in COVID-19) Group. Soluble Urokinase Plasminogen Activator Receptor and Venous Thromboembolism in COVID-19. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e025198. doi: 10.1161/JAHA.122.025198. Epub 2022 Aug 4.
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- Vasquez CR, Gupta S, Miano TA, Roche M, Hsu J, Yang W, Holena DN, Reilly JP, Schrauben SJ, Leaf DE, Shashaty MGS; STOP-COVID Investigators. Identification of Distinct Clinical Subphenotypes in Critically Ill Patients With COVID-19. Chest. 2021 Sep;160(3):929-943. doi: 10.1016/j.chest.2021.04.062. Epub 2021 May 6.
- Hsu CM, Gupta S, Tighiouart H, Goyal N, Faugno AJ, Tariq A, Raichoudhury R, Sharma JH, Meyer L, Kshirsagar RK, Jose A, Leaf DE, Weiner DE; STOP-COVID Investigators. Kidney Recovery and Death in Critically Ill Patients With COVID-19-Associated Acute Kidney Injury Treated With Dialysis: The STOP-COVID Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2022 Mar;79(3):404-416.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.11.004. Epub 2021 Dec 4.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00178971
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터는 동의 포기로 인해 공유할 수 없습니다.
그러나 보조 연구에 대한 집계 데이터 및 응용 프로그램은 주임 연구원 및 응용 프로그램 프로세스에 연락하여 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장 질환에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
염증의 바이오마커에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Augusta University모병
-
Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨