Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Michigan Medicin COVID-19-kohorte: Kliniske karakteristika, inflammatoriske markører og resultater af patienter indlagt på hospitalet for COVID-19 (M2C2)

27. oktober 2023 opdateret af: Salim S. Hayek, University of Michigan

Prospektiv observationsundersøgelse, der undersøger kliniske karakteristika, inflammatoriske markører, behandlinger og resultater af patienter indlagt for COVID-19 ved University of Michigan Healthcare System i Ann Arbor

For bedre at forstå betydningen af ​​inflammation i COVID-19 etablerede vi Michigan Medicine COVID-19 Cohort (M2C2). M2C2 er en finansieret og igangværende kohorte, som i øjeblikket har tilmeldt over 1500 voksne patienter (≥18 år) med svær COVID-19 indlagt ved University of Michigan. Formålet med M2C2 er at definere forløbet på hospitalet for disse patienter og forstå inflammationens rolle som en determinant for organskade og udfald i COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Michigan Medicine COVID-19 Cohort er en prospektiv observationel kohorteundersøgelse af patienter indlagt specifikt for COVID-19 ved University of Michigan Health System i Ann Arbor. Lægejournaler for alle på hinanden følgende patienter med en positiv SARS-CoV-2 gennemgås, og patienter med bekræftet SARS-CoV-2-infektion, men ikke primært indlagt for COVID-19, blev udelukket.

Biologiske prøver af patienter indskrevet i M2C2 blev indsamlet, og kliniske karakteristika, inklusive resultater på hospitalet, blev karakteriseret i detaljer.

Målte biomarkører inkluderer, men er ikke begrænset til, opløselig urokinase plasminogen aktivator receptor (suPAR), højfølsomt C reaktivt protein (hs-CRP), hjerne natriuretisk protein (BNP), højsensitiv troponin T (hsTnT), interleukin 6 (IL- 6), osteopontin, a2-antiplasmin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3402

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (>18 år) præsenterer eller overføres til University of Michigan Health System i Ann Arbor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet SARS-CoV-2-infektion
  • Indlagt primært til behandling af COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • SARS-CoV-2 positiv, men indlagt af ikke-COVID-19 årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19
Patienter med bekræftet SARS-CoV-2-infektion, der præsenterer sig specifikt for Covid-19
Diagnostisk test: Biomarkører for inflammation
Biomarkører blev målt på blodprøver indsamlet inden for 48 timer efter indlæggelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsfald, behov for mekanisk ventilation eller behov for dialyse
Tidsramme: Samlet varighed af Covid-19 indlæggelsen, op til 1 år
Det primære resultat er et sammensat endepunkt, der defineres som behovet for mekanisk ventilation, behovet for dialyse eller dødsfald på hospitalet.
Samlet varighed af Covid-19 indlæggelsen, op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: Samlet varighed af Covid-19 indlæggelsen, op til 1 år
Samlet varighed af Covid-19 indlæggelsen, op til 1 år
Behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: Samlet varighed af Covid-19 indlæggelsen, op til 1 år
Samlet varighed af Covid-19 indlæggelsen, op til 1 år
Behov for dialyse
Tidsramme: Samlet varighed af Covid-19 indlæggelsen, op til 1 år
Samlet varighed af Covid-19 indlæggelsen, op til 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Samlet varighed af Covid-19 indlæggelsen, op til 1 år
Samlet varighed af Covid-19 indlæggelsen, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salim Hayek, MD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00178971

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan ikke deles på grund af samtykkefrafald. Samlede data og ansøgninger om supplerende undersøgelser er dog tilgængelige ved at kontakte den primære efterforsker og en ansøgningsproces.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdomme

Kliniske forsøg med Biomarkører for inflammation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner