Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta Michigan Medicine COVID-19: charakterystyka kliniczna, markery stanu zapalnego i wyniki pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 (M2C2)

27 października 2023 zaktualizowane przez: Salim S. Hayek, University of Michigan

Prospektywne badanie obserwacyjne oceniające charakterystykę kliniczną, markery stanu zapalnego, leczenie i wyniki pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 w systemie opieki zdrowotnej University of Michigan w Ann Arbor

Aby lepiej zrozumieć rolę stanu zapalnego w COVID-19, stworzyliśmy kohortę Michigan Medicine COVID-19 (M2C2). M2C2 to finansowana i trwająca kohorta, która obecnie obejmuje ponad 1500 dorosłych pacjentów (≥18 lat) z ciężkim COVID-19 przyjętych na University of Michigan. Celem M2C2 jest określenie przebiegu wewnątrzszpitalnego tych pacjentów i zrozumienie roli stanu zapalnego jako wyznacznika uszkodzenia narządu i wyników w COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Michigan Medicine COVID-19 Cohort to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe pacjentów hospitalizowanych specjalnie z powodu COVID-19 w University of Michigan Health System w Ann Arbor. Dokumentacja medyczna wszystkich kolejnych pacjentów z dodatnim wynikiem SARS-CoV-2 jest przeglądana, a pacjenci z potwierdzoną infekcją SARS-CoV-2, ale nieprzyjmowani pierwotnie z powodu COVID-19, zostali wykluczeni.

Zebrano próbki biologiczne pacjentów włączonych do M2C2 i szczegółowo scharakteryzowano charakterystykę kliniczną, w tym wyniki wewnątrzszpitalne.

Mierzone biomarkery obejmują między innymi rozpuszczalny receptor aktywatora plazminogenu urokinazy (suPAR), białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP), białko natriuretyczne mózgu (BNP), troponinę T o wysokiej czułości (hsTnT), interleukinę 6 (IL- 6), osteopontyna, a2-antyplazmina.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3402

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (>18 lat) zgłaszający się lub przeniesieni do systemu opieki zdrowotnej Uniwersytetu Michigan w Ann Arbor

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona infekcja SARS-CoV-2
  • Hospitalizowany głównie w celu leczenia COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • SARS-CoV-2 pozytywny, ale hospitalizowany z powodów innych niż COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19
Pacjenci z potwierdzoną infekcją SARS-CoV-2 prezentujący się specyficznie na Covid-19
Test diagnostyczny: Biomarkery stanu zapalnego
Biomarkery mierzono w próbkach krwi pobranych w ciągu 48 godzin od przyjęcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć, konieczność mechanicznej wentylacji lub konieczność dializy
Ramy czasowe: Całkowity czas hospitalizacji z powodu Covid-19, do 1 roku
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest złożony punkt końcowy, który definiuje się jako konieczność wentylacji mechanicznej, potrzebę dializy lub zgon wewnątrzszpitalny.
Całkowity czas hospitalizacji z powodu Covid-19, do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Całkowity czas hospitalizacji z powodu Covid-19, do 1 roku
Całkowity czas hospitalizacji z powodu Covid-19, do 1 roku
Konieczność wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Całkowity czas hospitalizacji z powodu Covid-19, do 1 roku
Całkowity czas hospitalizacji z powodu Covid-19, do 1 roku
Potrzeba dializy
Ramy czasowe: Całkowity czas hospitalizacji z powodu Covid-19, do 1 roku
Całkowity czas hospitalizacji z powodu Covid-19, do 1 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Całkowity czas hospitalizacji z powodu Covid-19, do 1 roku
Całkowity czas hospitalizacji z powodu Covid-19, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Salim Hayek, MD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00178971

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie mogą być udostępniane ze względu na zrzeczenie się zgody. Zbiorcze dane i wnioski o badania pomocnicze są jednak dostępne po skontaktowaniu się z głównym badaczem i złożeniu wniosku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby nerek

Badania kliniczne na Biomarkery stanu zapalnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj