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Michigan Medicine COVID-19-Kohorte: Klinische Merkmale, Entzündungsmarker und Ergebnisse von Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden (M2C2)

27. Oktober 2023 aktualisiert von: Salim S. Hayek, University of Michigan

Prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung klinischer Merkmale, Entzündungsmarker, Behandlungen und Ergebnisse von Patienten, die wegen COVID-19 im Gesundheitssystem der University of Michigan in Ann Arbor ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Um die Rolle von Entzündungen bei COVID-19 besser zu verstehen, haben wir die Michigan Medicine COVID-19 Cohort (M2C2) gegründet. M2C2 ist eine finanzierte und laufende Kohorte, in die derzeit über 1500 erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit schwerem COVID-19 aufgenommen wurden, die an der University of Michigan aufgenommen wurden. Der Zweck von M2C2 besteht darin, den Verlauf dieser Patienten im Krankenhaus zu definieren und die Rolle der Entzündung als Determinante von Organverletzungen und -ergebnissen bei COVID-19 zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Michigan Medicine COVID-19-Kohorte ist eine prospektive Beobachtungskohortenstudie mit Patienten, die speziell wegen COVID-19 am Gesundheitssystem der University of Michigan in Ann Arbor ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Krankenakten aller aufeinanderfolgenden Patienten mit einem positiven SARS-CoV-2-Virus werden überprüft, und Patienten mit bestätigter SARS-CoV-2-Infektion, die jedoch nicht primär wegen COVID-19 aufgenommen wurden, wurden ausgeschlossen.

Es wurden biologische Proben von Patienten gesammelt, die in M2C2 aufgenommen wurden, und die klinischen Merkmale, einschließlich der Ergebnisse im Krankenhaus, wurden detailliert charakterisiert.

Zu den gemessenen Biomarkern gehören unter anderem löslicher Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor (suPAR), hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP), natriuretisches Protein des Gehirns (BNP), hochempfindliches Troponin T (hsTnT), Interleukin 6 (IL- 6), Osteopontin, a2-Antiplasmin.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3402

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (>18 Jahre), die sich dem Gesundheitssystem der University of Michigan in Ann Arbor vorstellen oder dorthin versetzt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte SARS-CoV-2-Infektion
  • Hauptsächlich wegen der Behandlung von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • SARS-CoV-2-positiv, aber aus nicht-COVID-19-bedingten Gründen ins Krankenhaus eingeliefert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19
Patienten mit bestätigter SARS-CoV-2-Infektion, die sich speziell für Covid-19 vorstellen
Diagnosetest: Biomarker für Entzündungen
Biomarker wurden anhand von Blutproben gemessen, die innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme entnommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod, Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung oder Notwendigkeit einer Dialyse
Zeitfenster: Gesamtdauer des Covid-19-Krankenhausaufenthalts, bis zu 1 Jahr
Der primäre Endpunkt ist ein zusammengesetzter Endpunkt, der als die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, die Notwendigkeit einer Dialyse oder der Tod im Krankenhaus definiert ist.
Gesamtdauer des Covid-19-Krankenhausaufenthalts, bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: Gesamtdauer des Covid-19-Krankenhausaufenthalts, bis zu 1 Jahr
Gesamtdauer des Covid-19-Krankenhausaufenthalts, bis zu 1 Jahr
Notwendigkeit einer mechanischen Belüftung
Zeitfenster: Gesamtdauer des Covid-19-Krankenhausaufenthalts, bis zu 1 Jahr
Gesamtdauer des Covid-19-Krankenhausaufenthalts, bis zu 1 Jahr
Notwendigkeit einer Dialyse
Zeitfenster: Gesamtdauer des Covid-19-Krankenhausaufenthalts, bis zu 1 Jahr
Gesamtdauer des Covid-19-Krankenhausaufenthalts, bis zu 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Gesamtdauer des Covid-19-Krankenhausaufenthalts, bis zu 1 Jahr
Gesamtdauer des Covid-19-Krankenhausaufenthalts, bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Salim Hayek, MD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00178971

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund des Verzichts auf die Einwilligung können die Daten einzelner Teilnehmer nicht weitergegeben werden. Aggregierte Daten und Anträge für Zusatzstudien sind jedoch durch Kontaktaufnahme mit dem Studienleiter und ein Bewerbungsverfahren verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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