密歇根医学 COVID-19 队列：因 COVID-19 住院患者的临床特征、炎症标志物和结果 (M2C2)
2023年10月27日 更新者：Salim S. Hayek、University of Michigan
前瞻性观察研究检查安娜堡密歇根大学医疗系统住院患者的 COVID-19 患者的临床特征、炎症标志物、治疗和结果
为了更好地了解炎症在 COVID-19 中的作用，我们建立了密歇根医学 COVID-19 队列 (M2C2)。
M2C2 是一个受资助且正在进行的队列，目前已招募了密歇根大学收治的 1500 多名患有严重 COVID-19 的成年患者（≥18 岁）。
M2C2 的目的是定义这些患者的住院病程，并了解炎症作为 COVID-19 器官损伤和结果的决定因素的作用。
研究概览
详细说明
密歇根医学 COVID-19 队列是一项前瞻性观察队列研究，对象是在安娜堡密歇根大学卫生系统专门因 COVID-19 住院的患者。 对所有连续 SARS-CoV-2 阳性患者的医疗记录进行审查，并排除确诊 SARS-CoV-2 感染但未主要因 COVID-19 入院的患者。
收集了参加 M2C2 的患者的生物样本，并详细描述了包括院内结果在内的临床特征。
测量的生物标志物包括但不限于可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体(suPAR)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、脑钠尿蛋白(BNP)、高敏肌钙蛋白T(hsTnT)、白细胞介素6(IL- 6)、骨桥蛋白、a2-抗纤溶酶。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3402
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
就诊或转至安娜堡密歇根大学医疗系统的成人（>18 岁）
描述
纳入标准：
- 确诊 SARS-CoV-2 感染
- 住院主要是为了治疗 COVID-19
排除标准：
- SARS-CoV-2 呈阳性，但因非 COVID-19 原因住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新冠肺炎
确诊患有 SARS-CoV-2 感染且专门针对 Covid-19 就诊的患者
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对入院 48 小时内采集的血液样本进行生物标志物测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡、需要机械通气或需要透析
大体时间：Covid-19 住院总时间，最长 1 年
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主要结局是复合终点，定义为需要机械通气、需要透析或院内死亡。
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Covid-19 住院总时间，最长 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡
大体时间：Covid-19 住院总时间，最长 1 年
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Covid-19 住院总时间，最长 1 年
|
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需要机械通气
大体时间：Covid-19 住院总时间，最长 1 年
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Covid-19 住院总时间，最长 1 年
|
|
需要透析
大体时间：Covid-19 住院总时间，最长 1 年
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Covid-19 住院总时间，最长 1 年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
住院时间
大体时间：Covid-19 住院总时间，最长 1 年
|
Covid-19 住院总时间，最长 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Salim Hayek, MD、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Azam TU, Shadid HR, Blakely P, O'Hayer P, Berlin H, Pan M, Zhao P, Zhao L, Pennathur S, Pop-Busui R, Altintas I, Tingleff J, Stauning MA, Andersen O, Adami ME, Solomonidi N, Tsilika M, Tober-Lau P, Arnaoutoglou E, Keitel V, Tacke F, Chalkias A, Loosen SH, Giamarellos-Bourboulis EJ, Eugen-Olsen J, Reiser J, Hayek SS; International Study of Inflammation in COVID-19. Soluble Urokinase Receptor (SuPAR) in COVID-19-Related AKI. J Am Soc Nephrol. 2020 Nov;31(11):2725-2735. doi: 10.1681/ASN.2020060829. Epub 2020 Sep 22.
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- Gupta S, Wang W, Hayek SS, Chan L, Mathews KS, Melamed ML, Brenner SK, Leonberg-Yoo A, Schenck EJ, Radbel J, Reiser J, Bansal A, Srivastava A, Zhou Y, Finkel D, Green A, Mallappallil M, Faugno AJ, Zhang J, Velez JCQ, Shaefi S, Parikh CR, Charytan DM, Athavale AM, Friedman AN, Redfern RE, Short SAP, Correa S, Pokharel KK, Admon AJ, Donnelly JP, Gershengorn HB, Douin DJ, Semler MW, Hernan MA, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Association Between Early Treatment With Tocilizumab and Mortality Among Critically Ill Patients With COVID-19. JAMA Intern Med. 2021 Jan 1;181(1):41-51. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.6252. Erratum In: JAMA Intern Med. 2021 Apr 1;181(4):570.
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有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月23日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月11日
首次发布 (实际的)
2021年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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其他研究编号
- HUM00178971
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于放弃同意，个人参与者数据无法共享。
然而，可以通过联系首席研究员和申请流程获得辅助研究的汇总数据和申请。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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