- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04729062
PNH용 Pegcetacoplan 조기 액세스 프로그램
2025년 11월 5일 업데이트: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Pegcetacoplan으로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료를 위한 조기 액세스 프로그램(EAP)
이것은 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)이 있는 적격 참가자에게 pegcetacoplan에 대한 액세스를 제공하는 조기 액세스 프로그램(EAP)입니다.
연구 개요
상태
마케팅 승인
정황
개입 / 치료
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tenneessee Oncology-Nashville
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North Spokane
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 수혈 의존성이고 C5 치료에 반응하지 않는 PNH 진단이 확정된 환자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APL2-C3G-801
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C3G에 대한 임상 시험
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AmgenMedpace, Inc.완전한C3 사구체병증(C3G)미국, 스페인, 프랑스, 네덜란드, 벨기에, 캐나다, 덴마크, 독일, 아일랜드, 이탈리아, 영국
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eleva GmbH모병건강한 성인 참가자 | C3 사구체병증(C3G)스페인, 오스트리아, 벨기에, 프랑스, 스웨덴, 리투아니아, 라트비아, 그리스, 네덜란드, 체코, 포르투갈
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.모집하지 않고 적극적으로C3G | IC-MPGN | C3 사구체병증 | C3 사구체신염 | 보체 3 사구체병증 | 보체 3 사구체병증(C3G) | 보체 3 사구체신염 | 조밀한 예금 질병 | DDD | 막증식성 사구체신염 | 막증식성 사구체신염(MPGN) | 면역복합체 막증식성 사구체신염(IC-MPGN)미국, 호주, 브라질, 체코, 프랑스, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스위스, 영국, 일본, 벨기에, 이스라엘, 아르헨티나, 대한민국
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.완전한C3G | IC-MPGN | C3 사구체병증 | C3 사구체신염 | 보체 3 사구체병증 | 보체 3 사구체병증(C3G) | 보체 3 사구체신염 | 조밀한 예금 질병 | DDD | 막증식성 사구체신염 | 막증식성 사구체신염(MPGN) | 면역복합체 막증식성 사구체신염(IC-MPGN)미국, 스페인, 프랑스, 독일, 영국, 네덜란드, 브라질, 이스라엘, 일본, 호주, 스위스, 오스트리아, 이탈리아, 체코, 벨기에, 아르헨티나, 캐나다, 폴란드, 대한민국
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.완전한신장 이식 | C3G | IC-MPGN | C3 사구체병증 | C3 사구체신염 | 보체 3 사구체병증 | 보체 3 사구체병증(C3G) | 보체 3 사구체신염 | 막증식성 사구체신염 | 막증식성 사구체신염(MPGN) | 면역복합체 막증식성 사구체신염(IC-MPGN) | 조밀한 예금 질병 (DDD)미국, 영국, 호주, 오스트리아, 브라질, 아르헨티나, 프랑스, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스위스
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Novartis Pharmaceuticals사용 가능발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) | C3 사구체병증(C3G)
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Novartis Pharmaceuticals모병C3G미국, 독일, 스페인, 중국, 스위스, 이탈리아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 영국, 인도, 브라질, 아르헨티나, 캐나다, 터키 (Türkiye), 일본, 체코, 이스라엘, 네덜란드
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Omeros Corporation종료됨
페그세타코플란에 대한 임상 시험
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.완전한신장 이식 | C3G | IC-MPGN | C3 사구체병증 | C3 사구체신염 | 보체 3 사구체병증 | 보체 3 사구체병증(C3G) | 보체 3 사구체신염 | 막증식성 사구체신염 | 막증식성 사구체신염(MPGN) | 면역복합체 막증식성 사구체신염(IC-MPGN) | 조밀한 예금 질병 (DDD)미국, 영국, 호주, 오스트리아, 브라질, 아르헨티나, 프랑스, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스위스
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.완전한연령 관련 황반 변성에 이차적인 지도형 위축미국, 프랑스, 네덜란드, 이스라엘, 독일, 영국, 캐나다, 체코, 호주, 스페인, 이탈리아, 아르헨티나, 브라질, 뉴질랜드, 폴란드
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.모집하지 않고 적극적으로PNH미국, 프랑스, 독일, 캐나다, 영국, 벨기에, 홍콩, 일본, 싱가포르, 태국, 세르비아, 호주, 불가리아, 스페인, 말레이시아, 멕시코, 페루, 러시아 제국, 콜롬비아, 필리핀 제도, 대한민국
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.모병
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.모집하지 않고 적극적으로C3G | IC-MPGN | C3 사구체병증 | C3 사구체신염 | 보체 3 사구체병증 | 보체 3 사구체병증(C3G) | 보체 3 사구체신염 | 조밀한 예금 질병 | DDD | 막증식성 사구체신염 | 막증식성 사구체신염(MPGN) | 면역복합체 막증식성 사구체신염(IC-MPGN)미국, 호주, 브라질, 체코, 프랑스, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스위스, 영국, 일본, 벨기에, 이스라엘, 아르헨티나, 대한민국
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Swedish Orphan BiovitrumApellis Pharmaceuticals, Inc.완전한이식 관련 혈전성 미세혈관병증미국, 그리스, 프랑스, 이탈리아, 스페인
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.모병말기 신장 질환 | 지연 이식 기능 | 기증자 신장 이식브라질