- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04729062
Pegcetacoplan Early Access-programma voor PNH
5 november 2025 bijgewerkt door: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Early Access Program (EAP) voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) met Pegcetacoplan
Dit is een Early Access Program (EAP) dat toegang geeft tot pegcetacoplan voor in aanmerking komende deelnemers met paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH).
Studie Overzicht
Toestand
Goedgekeurd voor marketing
Conditie
- C3G
- IC-MPGN
- C3 Glomerulopathie
- C3 Glomerulonefritis
- Complement 3 Glomerulopathie
- Complement 3 Glomerulopathie (C3G)
- Aanvulling 3 Glomerulonefritis
- Ziekte met dichte afzetting
- DDD
- Membranoproliferatieve glomerulonefritis
- Membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN)
- Immuuncomplex Membranoproliferatieve glomerulonefritis (IC-MPGN)
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Bevolking van gemiddelde grootte
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Tenneessee Oncology-Nashville
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North Spokane
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van PNH, die afhankelijk zijn van transfusies en niet reageren op C5-behandeling
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APL2-C3G-801
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op C3G
-
AmgenMedpace, Inc.VoltooidC3 Glomerulopathie (C3G)Verenigde Staten, Spanje, Frankrijk, Nederland, België, Canada, Denemarken, Duitsland, Ierland, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
eleva GmbHWervingGezonde volwassen deelnemers | C3 Glomerulopathie (C3G)Spanje, Oostenrijk, België, Frankrijk, Zweden, Litouwen, Letland, Griekenland, Nederland, Tsjechië, Portugal
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.VoltooidNiertransplantatie | C3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathie | C3 Glomerulonefritis | Complement 3 Glomerulopathie | Complement 3 Glomerulopathie (C3G) | Aanvulling 3 Glomerulonefritis | Membranoproliferatieve glomerulonefritis | Membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) | Immuuncomplex Membranoproliferatieve... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Oostenrijk, Brazilië, Argentinië, Frankrijk, Italië, Nederland, Spanje, Zwitserland
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Actief, niet wervendC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathie | C3 Glomerulonefritis | Complement 3 Glomerulopathie | Complement 3 Glomerulopathie (C3G) | Aanvulling 3 Glomerulonefritis | Ziekte met dichte afzetting | DDD | Membranoproliferatieve glomerulonefritis | Membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) | Immuuncomplex Membranoproliferatieve...Verenigde Staten, Australië, Brazilië, Tsjechië, Frankrijk, Italië, Nederland, Spanje, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk, Japan, België, Israël, Argentinië, Zuid -Korea
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.VoltooidC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathie | C3 Glomerulonefritis | Complement 3 Glomerulopathie | Complement 3 Glomerulopathie (C3G) | Aanvulling 3 Glomerulonefritis | Ziekte met dichte afzetting | DDD | Membranoproliferatieve glomerulonefritis | Membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) | Immuuncomplex Membranoproliferatieve...Verenigde Staten, Spanje, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Nederland, Brazilië, Israël, Japan, Australië, Zwitserland, Oostenrijk, Italië, Tsjechië, België, Argentinië, Canada, Polen, Zuid -Korea
-
Novartis PharmaceuticalsWervingC3GVerenigde Staten, Duitsland, Spanje, China, Zwitserland, Italië, Frankrijk, België, Griekenland, Verenigd Koninkrijk, Indië, Brazilië, Argentinië, Canada, Turkije (Türkiye), Japan, Tsjechië, Israël, Nederland
-
Novartis PharmaceuticalsVerkrijgbaarParoxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) | C3 Glomerulopathie (C3G)
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.WervingIC-MPGN | Complement 3 Glomerulopathie (C3G) | Immunoglobuline A nefropathie (IGAN)China
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.WervingIgAN | C3G | IC-MPGN | IgA Nefropathie (IgAN) | Complement-gemedieerde nierziekteVerenigde Staten, Australië, Hongkong, Zuid -Korea, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Omeros CorporationBeëindigdIgAN | C3G | Mn | LNVerenigde Staten, Hongkong
Klinische onderzoeken op Pegcetacoplan
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.VoltooidNeovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratieVerenigde Staten, Australië
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Actief, niet wervendGeografische atrofieVerenigde Staten
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.VoltooidGeografische atrofieVerenigde Staten, Australië, Nieuw-Zeeland
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.VoltooidGeografische atrofie secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratieVerenigde Staten
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.VoltooidNiertransplantatie | C3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathie | C3 Glomerulonefritis | Complement 3 Glomerulopathie | Complement 3 Glomerulopathie (C3G) | Aanvulling 3 Glomerulonefritis | Membranoproliferatieve glomerulonefritis | Membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) | Immuuncomplex Membranoproliferatieve... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Oostenrijk, Brazilië, Argentinië, Frankrijk, Italië, Nederland, Spanje, Zwitserland
-
Columbia UniversityNog niet aan het wervenHerseninfarct | Acute ischemische beroerte
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Actief, niet wervendPNHVerenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Canada, Verenigd Koninkrijk, België, Hongkong, Japan, Singapore, Thailand, Servië, Australië, Bulgarije, Spanje, Maleisië, Mexico, Peru, Rusland, Colombia, Filippijnen, Zuid -Korea
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.VoltooidGeografische atrofie secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratieVerenigde Staten, Frankrijk, Nederland, Israël, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Canada, Tsjechië, Australië, Spanje, Italië, Argentinië, Brazilië, Nieuw-Zeeland, Polen
-
Swedish Orphan BiovitrumVoltooidKoude agglutinineziekteSpanje, België, Noorwegen, Verenigde Staten, Japan, Verenigd Koninkrijk, Nederland, Canada, Hongarije, Oostenrijk, Finland, Georgië, Duitsland, Italië
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.WervingGeografische atrofie secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratieVerenigde Staten