- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04729062
Program wczesnego dostępu Pegcetacoplan dla PNH
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Program wczesnego dostępu (EAP) do leczenia napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH) za pomocą Pegcetacoplan
Jest to program wczesnego dostępu (EAP), który zapewni dostęp do pegcetakoplanu kwalifikującym się uczestnikom z napadową nocną hemoglobinurią (PNH).
Przegląd badań
Status
Do dyspozycji
Warunki
- C3G
- IC-MPGN
- C3 Glomerulopatia
- C3 kłębuszkowe zapalenie nerek
- Uzupełnij 3 Glomerulopatia
- Uzupełnienie 3 Glomerulopatia (C3G)
- Uzupełnij 3 kłębuszkowe zapalenie nerek
- Choroba gęstych depozytów
- DDD
- Membranoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek
- Membranoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek (MPGN)
- Kompleks immunologiczny Membranoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek (IC-MPGN)
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Populacja średniej wielkości
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Apellis Clinical Trial Information Line
- Numer telefonu: 617-977-5700
- E-mail: earlyaccess@apellis.com
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Tenneessee Oncology-Nashville
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North Spokane
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem PNH, którzy są zależni od transfuzji i nie reagują na leczenie C5
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Zapalenie nerek
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Kłębuszkowe zapalenie nerek, Membranoproliferacyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- APL2-C3G-801
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na C3G
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyC3GHiszpania, Francja, Szwajcaria, Niemcy, Grecja, Indyk, Kanada, Indie, Stany Zjednoczone, Czechy, Japonia, Argentyna, Brazylia, Włochy, Izrael, Zjednoczone Królestwo, Chiny, Belgia, Holandia
-
ChemoCentryxMedpace, Inc.ZakończonyC3 Glomerulopatia (C3G)Stany Zjednoczone, Hiszpania, Francja, Holandia, Belgia, Kanada, Dania, Niemcy, Irlandia, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktywny, nie rekrutującyC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopatia | C3 kłębuszkowe zapalenie nerek | Uzupełnij 3 Glomerulopatia | Uzupełnienie 3 Glomerulopatia (C3G) | Uzupełnij 3 kłębuszkowe zapalenie nerek | Choroba gęstych depozytów | DDD | Membranoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek | Membranoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek... i inne warunkiStany Zjednoczone, Hiszpania, Francja, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Brazylia, Izrael, Japonia, Australia, Austria, Włochy, Szwajcaria, Republika Korei, Czechy, Belgia, Argentyna, Kanada, Polska
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktywny, nie rekrutującyC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopatia | C3 kłębuszkowe zapalenie nerek | Uzupełnij 3 Glomerulopatia | Uzupełnienie 3 Glomerulopatia (C3G) | Uzupełnij 3 kłębuszkowe zapalenie nerek | Choroba gęstych depozytów | DDD | Membranoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek | Membranoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia, Brazylia, Czechy, Francja, Włochy, Republika Korei, Holandia, Hiszpania, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktywny, nie rekrutującyPrzeszczep nerki | C3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopatia | C3 kłębuszkowe zapalenie nerek | Uzupełnij 3 Glomerulopatia | Uzupełnienie 3 Glomerulopatia (C3G) | Uzupełnij 3 kłębuszkowe zapalenie nerek | Membranoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek | Membranoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek (MPGN) | Kompleks... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia, Austria, Zjednoczone Królestwo, Brazylia, Argentyna, Francja, Włochy, Holandia, Hiszpania, Szwajcaria
-
Novartis PharmaceuticalsDo dyspozycjiNapadowa nocna hemoglobinuria (PNH) | C3 Glomerulopatia (C3G)
Badania kliniczne na Pegcetacoplan
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyNeowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemStany Zjednoczone, Australia
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyAtrofia geograficznaStany Zjednoczone, Australia, Nowa Zelandia
-
Swedish Orphan BiovitrumRekrutacyjnyNapadowa nocna hemoglobinuriaHiszpania
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyNeowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemStany Zjednoczone
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktywny, nie rekrutującyPNHStany Zjednoczone, Francja, Niemcy, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Hongkong, Japonia, Singapur, Tajlandia, Federacja Rosyjska, Serbia, Australia, Bułgaria, Hiszpania, Malezja, Republika Korei, Kolumbia, Meksyk, Peru, Fil...
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyNapadowa nocna hemoglobinuria (PNH) | Napadowa hemoglobinuriaMalezja, Stany Zjednoczone, Czechy, Francja, Holandia, Serbia, Hiszpania, Tajlandia, Zjednoczone Królestwo
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktywny, nie rekrutującyPrzeszczep nerki | C3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopatia | C3 kłębuszkowe zapalenie nerek | Uzupełnij 3 Glomerulopatia | Uzupełnienie 3 Glomerulopatia (C3G) | Uzupełnij 3 kłębuszkowe zapalenie nerek | Membranoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek | Membranoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek (MPGN) | Kompleks... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia, Austria, Zjednoczone Królestwo, Brazylia, Argentyna, Francja, Włochy, Holandia, Hiszpania, Szwajcaria
-
Swedish Orphan BiovitrumApellis Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyMikroangiopatia zakrzepowa związana z przeszczepemStany Zjednoczone, Francja, Grecja, Włochy, Hiszpania
-
Swedish Orphan BiovitrumZawieszonyZimna choroba aglutyninowaHiszpania, Belgia, Norwegia, Stany Zjednoczone, Japonia, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Kanada, Węgry, Austria, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Włochy
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktywny, nie rekrutującyC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopatia | C3 kłębuszkowe zapalenie nerek | Uzupełnij 3 Glomerulopatia | Uzupełnienie 3 Glomerulopatia (C3G) | Uzupełnij 3 kłębuszkowe zapalenie nerek | Choroba gęstych depozytów | DDD | Membranoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek | Membranoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia, Brazylia, Czechy, Francja, Włochy, Republika Korei, Holandia, Hiszpania, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo